《中国药品标准》广告服务

根据国家药品监督管理局“关于公布允许刊播处方药广告的第二批医药专业媒体名单的通知”(国药监市[2001]278号)文件,《中国药品标准》杂志作为医药专业媒体,允许发布“粉针剂、大输液类和已经正式发文明确必须凭医生处方才能销售、购买和使用的品种以及抗生素类的处方药”广告。

中国药品电子监管数据挖掘现状的分析与思考

随着中国药品电子监管系统的建立、在药品生产批发终端的大规模覆盖、西部十二省零售药店试点培训工作的全部完成,2015年实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管[1]目标已经指日可待。但是,简单地功能性地实现药品的全面覆盖、全过程追踪,已经不能满足药品监管的信息化服务建设日益增长的需求。因此,药品电子监管系统中的药品生产、流通等数据信息的保存和挖掘可以成为深化药品监管的信息化建设的有效手段。如果能够有效地筛选、高效地统计、

以《中国药品综合评价指南参考大纲》为依据对达托霉素进行有效性评价

目的:依据《中国药品综合评价指南参考大纲》对达托霉素进行有效性评价。方法:依据该大纲第二章《药品有效性评价指南》,以循证医学的方法对达托霉素进行有效性评价。结果与结论:一方面,依据《药品有效性评价指南》中的方法学,能够全面客观地评价药品的有效性;另一方面,达托霉素能够有效治疗复杂性皮肤软组织感染、血流感染(以及伴发的右侧感染性心内膜炎),以及骨关节感染和尿路感染。

中国药品生物制品检定所与美国药典会合作项目简介

The objectives of the cooperation are to increase awareness of the importance of quality and safety of medicine, establish a basis for and mechanisms of collaboration between USP and NICPBP, share a common goal of improving the quality of medicines in China and the United States.

抓住机遇锐意改革把《中国药品标准》杂志办得更好

本文系本刊主编国家药典委员会秘书长张伟同志为《中国药品标准》杂志25周年优秀论文集所作的序。文中提出的思路与理念完整地勾画了本期刊发展和改革的方向。文中提出的使本期刊成为药典及药品标准"交流与互动的学术平台、研讨与思辩的工作论坛",言简意赅地概括出了本期刊的办刊宗旨。

中国药品法律效力层级研究

法律效力层级能够有效地确定我国法律体系的适用范围,解决在实际司法实践中存在的冲突。而药品关乎社会群众的生命,对于药品的监督管理是保障人民群众生命财产安全的有效途径。文章通过阐述法律效力层级内涵及意义,分析了中国药品法律效力层级,联系实际提出了中国药品法律适用冲突与选择的规则,以健全我国法律体系,保证药品的安全。

以《中国药品综合评价指南参考大纲》为依据对达托霉素进行综合评价——体内药学特性评价

《中国药品综合评价指南参考大纲》是对建立一套适合中国特色的,同时具有可操作性的药品综合评价体系的积极尝试。笔者所在团队以2015年新发布的《中国药品综合评价指南参考大纲》(第二版)为依据,对目前上市的唯一一种环脂肽类抗菌药物达托霉素进行了综合评价。一方面期盼通过对《中国药品综合评价指南参考大纲》的具体实践来检验该指南的实际应用价值,另一方面期盼为临床和社保部门提供适应我国国情的达托霉素的综合性评价信息。本文介绍的是对达托霉素体内药学特性进行评价的部分。

对执行《中国药品检验标准操作规范》2010年版装量差异检查方法的探讨

目的完善药品检验中装量差异检查方法。方法依据《中国药典》2010年版和《中国药品检验标准操作规范》2010年版,探讨在实际工作中发现的装量差异检查方法存在的问题。结果装量差异检查方法中存在对边缘数据要求不统一,数值修约和天平选用不严谨等问题。结论提出了完善装量差异检查方法的建议。

《中国药品标准》创刊22年文献计量学分析

目的:分析《中国药品标准》创刊22年来的刊发论文的文献计量学数据特征。方法:基于CNKI数据库检索《中国药品标准》2000—2021年刊出文献,导出全部调研项目,对非论文条目全部手工剔除,然后进行统计分析。采用VOSviewer软件进行作者合作和关键词共现分析。结果:22年间《中国药品标准》共发表论文2599篇,总被引频次为8998次,总下载量为442043次,基金项目资助论文191篇,近5年基金项目资助论文为130篇,年度发文量呈现近似N型曲线。初步形成了核心作者、团队和机构群;报道重点为中药、化学药和生物制品的质量标准研究等方面内容。结论:22年来,《中国药品标准》的文献计量学数据不断增长,期刊质量和影响力持续提升,反映了我国药品标准体系建设取得的成就,促进了国家药品标准事业的发展。

充分认识《中国药品标准》杂志在国家药品标准工作中的地位与作用

本文为王平同志执笔的《中国药品标准》杂志25周年优秀论文集评审专家组的总评意见。王平同志凭借其从事药品标准工作近30年的经验,系统、客观地评价了《中国药品标准》杂志创刊25年来在我国‘药品标准发展方向方面、检测方法及标准共性要求方面、中药的质量控制方面、化学药质量控制方面、生物制品质量控制方面’发表的一系列研究成果文章,充分肯定了《中国药品标准》杂志在国家药品标准工作中的地位与作用,指出:"其有效地为中国药典标准的制修订提供了技术支撑并成功地转化为法定标准,实现了科研成果的转化和国家标准水平的提升,实现了保障公众用药安全、有效和质量可控的社会效益"。文章深刻到位,可读性强。

中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授等赴美国参加“国际肝素钠研讨会(International Heparin Meeting)”

应美国FDA的邀请，受国家食品药品监督管理局的委派，中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授和生化药品室范慧红副主任、国家不良反应监测中心吴桂芝博士及4位临床专家共同组成的中国代表团参加了于2008年4月17日～18日在美国华盛顿举行的“国际肝素钠研讨会（International Heparin Meeting）”。来自日本、澳大利亚、新西兰、挪威、法国、意大利、瑞士、中国、加拿大、

《中国药品标准》杂志2006年征订启事

《中国药品标准》杂志是经国家科学技术部批准、国家食品药品监督管理局主管、由国家药典委员会主办的我国第一部在药品标准领域进行报道和交流的学术性期，创刊于2000年4月18日。刊号为：CN11-4422／R，双月刊，80页，国内外公开发行，邮发代号：2—509。

中国药品包装设计创新性研究

从中国现代药品包装设计方面存在的问题入手,分析中国现代药品包装设计的缺陷与不足,并从消费者的角度分析其购买心理,结合国外优秀药品包装设计实例,进一步分析文字、图案、色彩等各包装设计要素的特殊作用,探究将这些要素用于药品包装设计中的方法,从而提升中国现代药品包装设计整体形象。

中国药品生物制品检定所宁保明主管药师赴美国药典会交流

根据中国药品生物制品检定所与美国药典会（USP）签署的合作备忘录，中国药品生物制品检定所化药宣宁保明主管药师作为访问学者于2005年11月～2006年3月赴美国USP进行了为期5个月的技术交流和访问。

中国药品生物制品检定所桑国卫所长率团访问英国国家生物制品检定所

2006年5月15日至22日，应英国国家生物制品检定所（以下简称NIBSC）的邀请，中国药品生物制品检定所（简称NICPBP）桑国卫所长、王军志副所长和侯继锋副研究员一行三人对该所进行了为期一周的学术交流和参观访问。NIBSC所长Stephen Inglis和副所长Philip Minor进行了全程陪同。

中国药品生物制品检定所《质量手册》培训纪要

《质量手册》是中国药品生物制品检定所质量工作的基本法规和准则,是描述全所质量方针、目标、管理体系及其实施的纲领性文件。为不断改进和加强实验室管理,满足我所组织机构调整和业务工作的需要,按照《检验和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005)的要求,我所对《质量手册》和《程序文件》进行了改版,改版后的《质量手册》(第五版)和《程序文件》(第三版)已于2006年10月26日经所长批准发布实施。为使我所职工能更好地学习相关内容,所办会同科教处于2006年11月29日上午8:30在多功能厅举办了第一期《质量手册》培训班。有167人参加了这次培训活动,反映出大家对我所管理体系的高度重视。

中国药品生物制品检定所第一期赴扬子江药业集团驻厂实训

为全面提升药品监督技术支撑的整体能力,保障人民群众用药安全有效,中国药品生物制品检定所与扬子江药业集团联手,于2008年5月26日至6月6日在扬子江药业集团对六名一线检验人员进行驻厂的现场培训,这体现了中检所对药品技术检验能力建设的关注,特别是对人才队伍建设的重视。

中国药品生物制品检定所李云龙所长出席青海省药品检验所建所五十周年庆典大会

2008年9月5日，中国药品生物制品检定所党委书记、所长李云龙出席了青海省药品检验所建所五十周年庆典大会。李所长代表中检所全体职工对青海省药品检验所建所五十周年表示热烈的庆祝，对青海省药检所五十年来取得的辉煌成就表示充分的肯定，并在大会上做了重要讲话。

《中国药品标准》杂志发展研讨会在山东烟台召开

2012年7月27日，《中国药品标准》杂志发展研讨会在山东烟台举行，会议由国家药典委员会主办，邀请了期刊杂志、科研机构、药品检验所、生产企业、医药报刊协会的专家和代表参会。研讨会的主题是：《中国药品标准》杂志的发展；编委会换届；如何搭建好中国药品标准技术交流平台。