中国药品电子监管数据挖掘现状的分析与思考

随着中国药品电子监管系统的建立、在药品生产批发终端的大规模覆盖、西部十二省零售药店试点培训工作的全部完成,2015年实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管[1]目标已经指日可待。但是,简单地功能性地实现药品的全面覆盖、全过程追踪,已经不能满足药品监管的信息化服务建设日益增长的需求。因此,药品电子监管系统中的药品生产、流通等数据信息的保存和挖掘可以成为深化药品监管的信息化建设的有效手段。如果能够有效地筛选、高效地统计、

浅谈药品电子监管系统在我国药品监管中的应用

当前，我国处于医药工业高速发展期，医药产品全国大市场、大流通格局基本形成，针对药品生产经营活动的新形势、新特点，如何实现药品流通的可量化、可追溯、可控制和可预测，一直是食品药品监管部门面临的难题。国家食品药品监督管理总局深入分析当前药品安全监管形势以及人民群众快速增长的药品安全保障需求，将信息科学与药品监管有机结合，建立了以药品电子监管为基础的质量安全追溯制度，得到社会各界的重视和支持，形成了“政府、企业、公众三方参与，共同维护药品安全”的新机制，截至2013年2月底，国家食品药品监督管理总局已分三期将麻醉药品、精神药品、血液制品、中药注射剂、疫苗、基本药物全品种已经纳入电子监管，覆盖到全国38.9%的药品批准文号、69.0%的制剂生产企业和全部药品批发企业。

在实现特殊药品电子监管的基础上全面推广药品电子监管码

特殊药品电子监管的实施提高了药品监管部门对相关药品的监控能力,也为我国的药品条形码管理起好了头,但就我国目前对药品条形码管理使用程度低、标准不统一、应用不完全的现状而言,要实现我国药品管理条码化,充分发挥条形码的实际作用,还需进一步规划和完善。建议对所有流通中的药品施行中国药品电子监管码;建立就药品条形码管理的药品准入制度;制定与国际通用商品条码标准相一致的中国药品电子监管码标准,增强药监码的实用性,使其能广泛应用于药品流通使用的各环节。

浅谈建立小型药品电子监管码赋码生产线的模式

对药品全面实施电子监管是国家食品药品监督管理局为了加快建立重点药品安全追溯体系、强化药品质量安全监管而采取的有力举措。近两年随着这一监管措施力度的不断加强,其影响力也在不断扩大,有没有实施电子监管已经成为衡量一个药品生产企业管理水平的重要标志,没有实施电子监管药品已经开始在许多国家药品招投标中被拒之门外,因此尽快建立适合企业自身发展需要的电子监管码赋码生产线是每一个药品生产企业的当务之急。