以《中国药品综合评价指南参考大纲》为依据对达托霉素进行有效性评价

目的:依据《中国药品综合评价指南参考大纲》对达托霉素进行有效性评价。方法:依据该大纲第二章《药品有效性评价指南》,以循证医学的方法对达托霉素进行有效性评价。结果与结论:一方面,依据《药品有效性评价指南》中的方法学,能够全面客观地评价药品的有效性;另一方面,达托霉素能够有效治疗复杂性皮肤软组织感染、血流感染(以及伴发的右侧感染性心内膜炎),以及骨关节感染和尿路感染。

以《中国药品综合评价指南参考大纲》为依据对达托霉素进行综合评价——体内药学特性评价

《中国药品综合评价指南参考大纲》是对建立一套适合中国特色的,同时具有可操作性的药品综合评价体系的积极尝试。笔者所在团队以2015年新发布的《中国药品综合评价指南参考大纲》(第二版)为依据,对目前上市的唯一一种环脂肽类抗菌药物达托霉素进行了综合评价。一方面期盼通过对《中国药品综合评价指南参考大纲》的具体实践来检验该指南的实际应用价值,另一方面期盼为临床和社保部门提供适应我国国情的达托霉素的综合性评价信息。本文介绍的是对达托霉素体内药学特性进行评价的部分。

中国药品综合评价指南参考大纲——第一章 药品安全性评价指南

我国医疗费用里药占比很高，改革开放后国际上的新药几乎同步进入中国，但当前我国临床用药规范化程度较低，医保药品基本是按项目付费，对药品费用控制力度有限，加上药品质量品牌差异性较大，因此对临床选择药品品种带来了巨大压力。

北京市药品临床综合评价项目质量控制指南

随着北京市各医疗机构药品临床综合评价工作的开展,亟需建立一套规范的、实用性强的药品临床综合评价质量控制体系。本指南从实际操作出发,梳理评价工作中可能导致研究不规范的环节和问题,总结相关经验,完善评价项目质量管理体系。从评价人员资质、项目设计和实施(主题遴选与备案、方案论证和实施、数据质量和安全)、结果转化(备案与中心评级)3个方面,提出药品临床综合评价项目的质量控制方法,以提高北京市药品临床综合评价工作的效率及质量,确保评价标准化、规范化实施。

基于《中国医疗机构药品评价与遴选指南》对替戈拉生片的评价研究

目的:对一种新型口服钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法:使用《中国医疗机构药品评价与遴选指南》(第二版)(以下简称《指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对替戈拉生片进行药品评价。结果:基于《指南》,替戈拉生片的总评分为64.95分。其中,药学特性26分,有效性18分,安全性13分,经济性3.05分,其他4.9分。结论:若医疗机构无替代药品,为弱推荐;有替代药品,则不推荐。《指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,可为医疗机构用药提供指导与参考。

依据《中国药品综合评价指南参考大纲》对利比进行综合性评价

目的依据《中国药品综合评价指南参考大纲》(简称《大纲》)对重组人干扰素β1a(recombinant human interferon beta1a,Rebif,利比)进行综合性评价。方法依据该大纲所包含的药品安全性、有效性、顺应性及药物经济学等9个方面内容,查阅与利比评价有关的药典、诊疗指南、药品说明书、临床研究文献及官方数据,对资料进行归纳总结。结果与结论以该《大纲》对利比进行的评价较为客观全面,该《大纲》是一个较为完整的药品评价系统。

集中带量采购政策下的药品临床综合评价研究进展

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的重要技术工具,在集中带量采购工作常态化制度化开展背景下,积极组织开展集采药品临床综合评价工作至关重要。本文通过梳理我国药品临床综合评价指南共识,回顾集采药品临床综合评价文献,探索集采药品临床综合评价体系,以期为集采药品临床合理应用提供参考。

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评分细则指导我院可致严重不良反应药品在特殊人群中的使用

目的:促进我院可致严重不良反应药品在特殊人群中的安全使用。方法:按照《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的量化评分细则,建立我院药品综合评价数据库,提取该数据库中“安全性”维度下不良反应分级或不良事件通用术语标准分级分值为1、2、3、4的药品,按不良反应发生率的不同分别得出十分常见(发生率≥10%)、常见(发生率为1%~<10%)、偶见(发生率为0.1%~<1%)、罕见(发生率<0.1%)等4类可致严重不良反应的药品,依据该4类药品在儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者、肾功能异常者等6类特殊人群中的量化评分,分析特殊人群使用可致严重不良反应药品的可行性。结果:我院药品综合评价数据库中的1172种化学药品中,十分常见、常见、偶见、罕见的可致严重不良反应药品分别有18、73、61、357种。其中,肿瘤用药的严重不良反应发生率较高,故临床需密切关注特殊人群使用肿瘤药物的情况。儿童禁用药品合计173种,因其说明书明确药品具有器官毒性、细胞毒性且无指南推荐可用于儿童,临床使用需格外谨慎。孕妇和哺乳期妇女禁用药品分别为278、228种,因其具有胚胎毒性、生殖毒性等而被禁用于孕期或哺乳期。老年人禁用药品13种,大部分为专科用药。肝功能异常者禁用药品有5种,肾功能异常者禁用药品有7种,多为对肝/肾毒性较强的肿瘤用药。结论:所建量化评分系统可为儿童、孕妇、哺乳期妇女、老年人、肝功能异常者和肾功能异常者等6类特殊人群安全地使用可致严重不良反应药品提供有效指导。

医院药品综合评价:如何研究与转化

药品临床综合评价对提高医院合理用药水平价值不难理解,目前的问题在于如何确定研究思路和实现成果转化。为促进药品回归临床价值,进一步提高医疗机构合理用药水平,国家卫生健康委部署了药品临床综合评价相关工作,在2021年发布《药品临床综合评价管理指南》(以下简称“管理指南”)(图1)。

儿童药品临床综合评价技术指南的研究与应用

目的:进一步完善药品临床综合评价管理体系,支持临床合理用药决策,研究开发儿童药的临床综合评价技术指南。方法:儿童药品临床综合评价技术指南开发主要采取基于试点的实证研究方式,组织国家儿童医学中心等机构遴选儿童白血病、川崎病、退热、抗过敏等6个重点用药领域开展临床综合评价试点。结果:试点验证探索了主题遴选、评价设计实施、应用转化等关键路径和主要方法,为指南研发完善提供了依据。各试点医院已将试点研究结果进行院内转化并带动部分合作机构进行临床转化,形成了相关用药评价标准及方案,支持了临床合理用药决策制定。结论:药品临床综合评价是我国政府推动开展的一项开拓性创新工作,下一步将紧密结合“干中学”方式的试点实践,深入探索适宜的路径、机制和方法。

应用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》评价富马酸伏诺拉生片

目的:对新型钾离子竞争性酸阻滞剂富马酸伏诺拉生片进行药品评价,为医疗机构遴选该药品提供参考。方法:使用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》(以下简称《快速指南》)的评价维度、评价细则及评价方法,对富马酸伏诺拉生片进行药品评价。结果:基于《快速指南》,富马酸伏诺拉生片的总评分为73.8分;其中,药学特性18.8分,有效性18分,安全性9分,经济性14分,其他指标14分。结论:富马酸伏诺拉生片的推荐意见为强推荐。《快速指南》能帮助医疗机构快速地评价与遴选药品,有在医疗机构推广的潜力和价值。

《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》用于便秘治疗药评价及遴选初探

目的 为精神专科医院评价、遴选便秘治疗药物提供参考。方法 参考药品说明书、临床指南、相关文献、权威数据平台和网站,以药品的药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性(国家医保、国家基本药物收录情况,全球使用情况等)为评价指标,运用《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南》中的评价与遴选量化记录表,对某院7种在用便秘治疗药物进行量化评分及评价。结果 总评分由高到低依次为乳果糖(87.5分)、开塞露(85.5分)、琥珀酸普芦卡必利(76.4分)、番泻叶(68.7分)、甘油灌肠剂(66.3分)、多库酯钠(65.3分)、聚卡波非钙(63.8分)。初步将前3种药品作为医院治疗便秘的第一梯队药物推荐使用,将后4种作为第二梯队药物推荐使用。结论 本研究中所用方法可供精神专科医院药物遴选参考,也为临床合理选择药物提供依据。

《药品评价》杂志稿约

《药品评价》杂志是江西省药品监督管理局主管、江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。

《今日教育》投稿指南

2024年主要栏目1.治理/对中宏观教育治理问题进行理性探索和经验提炼,如教育优质均衡、集团化办学、教育评价改革、中国式教育现代化、教育综合改革等,列举相应行动并有一定的学理阐释,2500~6500字。

《药品评价》(医院药学版)杂志稿约

《药品评价》（医院药学版）杂志是由江西省食品药品监督管理局主管，江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊，是首家以药品评价为主题的专业科技期刊，现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、

《药品评价》(医院药学版)杂志稿约

《药品评价》（医院药学版）杂志是由江西省食品药品监督管理局主管，江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊，是首家以药品评价为主题的专业科技期刊，现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、

《药品评价》杂志投稿须知

《药品评价》杂志是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。

《药品评价》杂志投稿须知

《药品评价》杂志是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。

《药品评价》杂志投稿须知

《药品评价》杂志是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。

《药品评价》杂志投稿须知

《药品评价》杂志是由江西省药品监督管理局主管,江西省药学会主办的全国性医药类综合性学术期刊,是首家以药品评价为主题的专业科技期刊,现已被列为中国学术期刊综合评价数据库统计刊源、中国期刊全文数据库全文收录期刊及中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊。被美国化学文摘(CA)和乌利希国际期刊指南(Ulrich's Periodicals Directory)收录。