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中心随机化系统在临床试验中的应用 被引量:18
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作者 闫世艳 夏结来 姚晨 《中国循证医学杂志》 CSCD 2005年第8期632-635,共4页
中心随机化系统可保证随机化的准确实施,并可与最小化法结合在一起用于临床试验,尤其是在中药临床试验和开放试验中。本文从受试者管理、药物管理和使用者管理三个方面介绍中心随机化系统在临床试验中的应用,并简单介绍最小化法的原理。
关键词 中心随机化系统 最小化法 临床试验 药物调整
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中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用 被引量:9
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作者 戴国华 张伯礼 +6 位作者 郭治昕 商洪才 张俊华 姚晨 文天才 赵敏 张军平 《中国中西医结合杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第7期653-656,共4页
中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随... 中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随机化和药品管理),以及临床研究语音应答系统(CRIVRS)在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)项目实施过程中的操作要点和注意事项。 展开更多
关键词 中心随机化系统 操作要点 芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验
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最小随机化分组系统在多中心临床试验中的应用 被引量:1
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作者 蔡宏伟 曹晓曼 夏结来 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第14期1264-1267,共4页
最小随机化分组方法以其突出的组间例数和预后因素的均衡能力,受到越来越多新药临床试验研究人员的关注。但由于计算复杂,实施难度大,该方法一直未得到大规模推广应用。本研究结合自主开发的一套基于网络的最小随机化分组系统在随机对... 最小随机化分组方法以其突出的组间例数和预后因素的均衡能力,受到越来越多新药临床试验研究人员的关注。但由于计算复杂,实施难度大,该方法一直未得到大规模推广应用。本研究结合自主开发的一套基于网络的最小随机化分组系统在随机对照双盲新药临床试验中的应用,讨论了该系统的优点和不足,希望能为同行提供借鉴,并促进最小随机化方法以及中心随机化系统在多中心新药临床试验中的应用。 展开更多
关键词 最小随机化 中心临床试验 中心随机化系统
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