中性硼硅玻璃管软化成型的温度控制方法

管制瓶过程中,针对现有中性硼硅玻璃管加热软化成型时温度难以控制、自动化程度低的问题,提出一种中性硼硅玻璃管加热软化的温度控制方法。论文从玻璃管的温度实时检测与燃烧、助燃气体流量的自动控制两个方面入手,建立控制与检测反馈的闭环,实时比对设定温度与实际温度的差值,进而进行气体供应量的调节,保证玻璃管最终的软化温度趋于稳定。

布洛芬注射液微量元素与中性硼硅玻璃安瓿相容性研究

目的 考察布洛芬注射液中微量元素与中性硼硅玻璃安瓿的相容性。方法 通过加速试验[温度(40±2)℃,相对湿度(90±10)%,时间3个月]模拟布洛芬注射液的存放条件,制备样品,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定布洛芬注射液中微量元素的含量,通过在线内标的方式消除基质效应和干扰,测量模式为KED模式,等离子体射频功率为1 550 W,等离子气流速为15.0 L/min,载气流速为1.02 L/min,泵速为40 r/min,进样延迟时间为30 s,氧化物为CeO^(+)/Ce^(+)<2%,双电荷为Ce^(++)/Ce^(+)<2%。结果 钾(K)、镁(Mg)、铝(Al)、铁(Fe)、钠(Na)的质量浓度在50~2 000 ng/mL范围内,硼(B)、铬(Cr)、锰(Mn)、锌(Zn)、砷(As)、镉(Cd)、锑(Sb)、钡(Ba)、铅(Pb)的质量浓度在1.0~100.0 ng/mL范围内与仪器信号强度线性关系良好(r≥0.999 0,n=6);检测限分别为1.00~3.00 ng/mL、0.009~0.251 ng/mL,定量限分别为2.00~9.00 ng/mL、0.025~0.837 ng/mL;精密度和重复性试验结果的RSD均低于2.5%(n=6);平均加样回收率为82.47%~115.07%,RSD为1.23%~3.71%(n=9)。5批样品中均未检出Mg,Cd,Sb,Pb,其余元素的浸出量均低于规定限值。结论 所建立的方法可用于考察布洛芬注射液中微量元素与中性硼硅玻璃安瓿的相容性。

银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究

目的:通过对银杏二萜内酯葡胺注射液与中性硼硅玻璃安瓿的药物相容性试验研究,确定中性硼硅玻璃安瓿作为银杏二萜内酯葡胺注射液内包装材料的可行性。方法:根据《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》,进行以中性硼硅玻璃安瓿为包装材料的银杏二萜内酯葡胺注射液相容性研究。结果:中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液之间无迁移及吸附等质量变化,中性硼硅玻璃安瓿与银杏二萜内酯葡胺注射液具有较好的药物相容性。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为银杏二萜内酯葡胺注射液的包装材料。

丙泊酚注射液与中性硼硅玻璃安瓿包材相容性研究

该文通过加速试验(温度:(25±2)℃、相对湿度:90%±10%)模拟丙泊酚注射液的存放条件,并利用SEM和ICP-MS建立一种考察丙泊酚注射液与中性硼硅玻璃安瓿相容性实验方法。SEM可直观地观察到样品安瓿瓶内表面的侵蚀情况并准确测量出侵蚀点的尺寸;ICP-MS测定方法灵敏、检出限低,回收率达到87.5%~104.8%,可有效测定注射液样品Si、Pb、Co、Cd、As、Sb含量,显示其迁移趋势。利用该方法对3批药品进行考察,结果显示:1)随着加速试验的推移,注射液中Si含量增加,玻璃内表面侵蚀更严重,注射液对包材造成侵蚀;2)Pb、Co、Cd、As、Sb虽然也向注射液中发生迁移,但其含量没有超出限值,符合有关规定。

锂辉石在中性硼硅玻璃中的应用研究

以锂辉石中的Li2O等量替代中性硼硅玻璃(简称5.0医药玻璃)化学组成中的Na2O和B2O3,研究Li2O对工艺性能和节能减排的影响。研究结果表明:Li2O具有较好的助熔效果,可以显著降低玻璃高、低温黏度特征点所对应的温度;当0.20%～0.30%(质量分数)Li2O替代Na2O时,5.0医药玻璃拉管工艺性能达到最好,0.20%Li2O替代B2O3时,其拉管工艺性能最好。因此,锂辉石对中性硼硅玻璃具有显著的节能减排效果,并能显著提高其拉管工艺性能。

中性硼硅玻璃与药物相容性研究进展

目的药品包装材料与药物相容性实验是评价药品包装材料安全性能与药品质量的重要研究项目,中性硼硅玻璃具有膨胀系数小、耐极冷极热性强、不易炸裂、化学稳定性好等特点,已成为注射剂包装的首选材质。探索中性硼硅玻璃与药物相容性的研究进展与发展趋势,为中性硼硅玻璃用于药品包装材料提供参考。方法分别从玻璃成分中金属离子向药液中的迁移量、有害物质的浸出量、不同温度与酸碱条件下玻璃的脱片、玻璃对药物的吸附以及药物对玻璃表面的侵蚀程度等方面综述中性硼硅玻璃与药物相容性的研究进展,考察中性硼硅玻璃对于药品质量的影响。结论中性硼硅玻璃与药物的相容性评价方法逐渐完善,为中性硼硅玻璃作为药用包装材料的研究提供参考。

中性硼硅玻璃安瓿与清开灵注射液相容性试验研究

目的:考察中性硼硅玻璃安瓿与清开灵注射液的相容性。方法:采用高温试验、强光照射试验、冻融试验、浸水试验、加速试验和长期试验进行药物相容性研究,验证药物包装材料与清开灵注射液的相容性。结果:中性硼硅玻璃安瓿包装的清开灵注射液在相应试验条件下稳定性良好。结论:中性硼硅玻璃安瓿可以作为清开灵注射液的包装材料,为其他中药注射液与包装材料的相容性研究提供参考。

低硼硅玻璃安瓿、中性硼硅玻璃安瓿与碳酸氢钠注射液之间的关系

目的:确定碳酸氢钠注射液适宜选用何种玻璃安瓿。方法:通过对小容量注射剂使用低硼硅玻璃安瓿与中性硼硅玻璃安瓿后可见异物的对比,确定使用何种玻璃安瓿。结果:碳酸氢钠注射液宜选用中性硼硅玻璃安瓿。

Li_(2)O对中性硼硅玻璃黏度性能的影响

将锂辉石加入中性硼硅玻璃配方中,用锂辉石中的Li_(2)O等量替代原配方化学组成中的B_(2)O_(3)、Na_(2)O,研究Li_(2)O等量替代B_(2)O_(3)、Na_(2)O后Li_(2)O加入量对中性硼硅玻璃黏度性能的影响。试验结果表明,随着Li_(2)O替代B_(2)O_(3)、Na_(2)O质量分数的增加,中性硼硅玻璃低温黏度点均有不同程度的下降。对于相同含量的Li_(2)O、B_(2)O_(3)、Na_(2)O,Li_(2)O降低中性硼硅玻璃低温黏度点的能力比B_(2)O_(3)、Na_(2)O强。因此,加入Li_(2)O可以降低中性硼硅玻璃低温热处理温度。对于相同含量的Li_(2)O、B_(2)O_(3)、Na_(2)O,Li_(2)O降低中性硼硅玻璃高温黏度点的能力远比B_(2)O_(3)、Na_(2)O强。因此,引进Li_(2)O可以显著降低玻璃加工对应的温度。Li_(2)O可以显著降低中性硼硅玻璃低温、高温黏度点,因此,可以降低低温热处理及高温玻璃加工对应的温度,达到降低生产成本和节能减排的目的。

不同烟气治理工艺在中性硼硅药用玻璃熔窑的应用研究

以国内中性硼硅药用玻璃熔窑烟气治理工程为例,比较分析触媒陶瓷纤维滤管脱硫脱硝除尘一体化烟气处理工艺和干法脱酸+布袋除尘+选择性催化还原(SCR)脱硝脱酸除尘烟气处理工艺的优缺点、运行状况及烟气污染物脱除效率。经工程实践,干法脱酸+布袋除尘+SCR脱硝脱酸除尘烟气处理工艺更适合中性硼硅药用玻璃熔窑,该工艺具有系统稳定性强、产品合格率高、清灰频率短、运行管理和维护费用低等优点。

中性硼硅玻璃安瓿中铝、硅、硼元素的迁移量与其内表面脱片趋势关系的研究

目的:考察中性硼硅玻璃安瓿中铝(Al)、硅(Si)、硼(B)元素的迁移量与内表面脱片趋势的关系。方法:采用亚甲基蓝染色及扫描电子显微镜(scanning electron microscope,SEM)法观察中性硼硅玻璃安瓿被侵蚀液侵蚀后的脱片情况,并通过电感耦合等离子体发射光谱(inductively coupled plasma optical emission spectrometer,ICP-OES)法测定不同侵蚀时间的中性硼硅玻璃安瓿中Al、Si、B元素的迁移量,根据迁移量的变化及脱片的趋势确定二者之间的关系。结果:电感耦合等离子体发射光谱法测定的3种元素质量浓度在0.2~10.0 mg·L^-1范围内线性关系良好,相关系数为0.999 4~0.999 9;回收率为88.2%~100.5%;3种元素检测下限分别为0.001 5μg·mL^-1(Al)、0.002 9μg·mL^-1(Si)、0.020 5μg·mL^-1(B)。随着时间增加,Al、Si、B的迁移量不断增大,对应时间点的脱片情况也不断加剧,二者呈同向变化关系。结论:可通过ICPOES检测药物溶液中Al、Si、B的含量来推断包装液体药物的中性硼硅玻璃安瓿内表面的脱片情况。

全氧燃烧技术在药用硼硅玻璃行业中的应用

药用玻璃作为药品的重要载体,与医疗安全密切相关。常见的玻璃窑炉均可生产药用玻璃。对比了不同类型的玻璃窑炉的燃烧机理、羟基含量等,阐明了全氧燃烧技术在药用玻璃行业的应用前景。

仿制药注射用帕瑞昔布钠包材相容性研究

目的考察仿制药注射用帕瑞昔布钠与其包材的相容性。方法通过脱片、迁移试验,影响因素下正置和倒置、加速试验,观察、测定并比较仿制药注射用帕瑞昔布钠各考察时间下性状,可见异物,不溶性微粒,杂质,含量的变化。结果脱片、迁移试验较考察初期均没有显著变化(P>0.05),且各指标均在可接受的安全阈值;在影响因素各条件下,正置和倒置样品各项指标无明显差异(P>0.05),在加速条件(1月、2月、3月和6月)下,包材相容性样品(倒置)和稳定性考察样品(正置)各项指标无显著差异(P>0.05)。结论仿制药注射用帕瑞昔布钠与包材相容。