如何控制浓缩丸质量标准

据文献记载,浓缩丸在我国已有悠久历史。早在晋·葛洪的《肘后备急方》中,就有“……去渣,更汤上,煎令可丸”的论述。这就是浓缩丸的简单制做方法。浓缩丸系指将部分药材提取液浓缩成膏与某些药材的细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。这种丸剂具有用量少、易于服用,便于携带、运输、贮藏的特点。笔者,在实际工作中,先后参加生产二十多个品种的浓缩丸,认为在制做中,只要严格按着操作规程处理原材料,掌握其操作规程,就能制做出安全有效的浓缩丸。否则,粗制滥造,就不能控制其质量标准。那末,浓缩丸的质量标准主要应控制什么呢?按国家药典及地方标准规定,必须使药品含菌数达到国家标准。笔者认为应做到以下三点:

正交实验优选复方红根草的提取条件研究

目的:探讨复方红根草提取的优化条件。方法:以浸膏得率和穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯提取总量为定量指标成分,确定浸泡时间、溶剂用量、提取时间为影响因素,并以L9(34)正交实验表安排实验。结果:复方红根草药材水提取两次,第1次3h,加水8倍量;第2次2h,加水6倍量,为复方红根草最佳提取工艺。结论:优选的提取条件效率高,可增加药材的利用率。

中药新复方制剂审评的基本要求及尚须解决的问题

本文作者着重谈了中药新复方制剂审评的基本要求,并就中药新复方制剂研制过程中尚须研究解决的问题谈了自己的一些看法。