基于Colaizzi七步分析法探讨构建粤港澳大湾区区域性中成药上市许可机制

目的运用Colaizzi七步分析法对关键人物的访谈记录进行分析,了解其对粤港澳大湾区中成药上市许可制度的看法与建议,为探索构建粤港澳大湾区区域性中成药上市许可机制提供依据。方法采用非结构式访谈法对18位关键人物展开访谈,并按照Colaizzi七步分析法对访谈结果进行整理分析。结果根据18位受访者的访谈记录,提炼出16个副主题并整理归纳为5个主题:态度、差异、现状、对策、期望。结论大多数访谈对象对探索构建大湾区区域性中成药上市许可机制持积极支持态度。针对粤港澳三地中成药注册制度的差异,提出构建粤港澳大湾区中成药监管协调统一机制、建立粤港澳大湾区中成药产业园以及制定粤港澳区域性中成药注册技术要求指导原则等与构建区域性中成药上市许可机制相关的建议。