中国中药企业应对欧盟传统药简易注册指令的现状分析

2004年,欧洲议会和理事会发布了《欧盟传统植物药品注册指令》,(2004/24/EC),对欧盟市场上的传统植物药品进行统一规范化管理,该指令是发达国家出台的最为重要的一部植物药法规。如今,7年过渡期已满,但仍未有一例中成药在欧盟成功注册,我国中成药出口面临着严峻的形势,本文就指令出台背景进行了阐述,对制约我国中药企业进行注册的因素和应对现状进行了剖析,并就下一步工作进行了探讨。