中成药分析课程教学改革调查分析

通过问卷调查的形式,搜集了中成药分析课程在理论内容、实验内容、授课方法及考核方法在这四方面存在的不足,并结合学生的需要,从四个方面提出了具体的改革方案,以使新一轮的教学改革更具针对性、说服力与可靠性,为教学改革提供了参考。

2010—2012年1237例中成药致不良反应报告分析

目的:了解广西桂中地区中成药不良反应发生情况、特点及规律,促进中成药的合理使用。方法:采用回顾性研究方法,从广西桂中地区药品不良反应监测中心数据库下载2010—2012年本地区上报的不良反应报告表,筛选出中成药不良反应报告表进行分类、统计、分析。结果:共筛选出中成药不良反应1 237例,涉及125种中成药;注射剂是导致不良反应的主要剂型,共1 078例(占87.15%);累及器官和(或)系统主要为皮肤及其附件损害,共718例(占58.04%),其次为全身性损害,共220例(占17.78%)。结论:应加强中成药不良反应的监测,规范中成药药品说明书,正确合理使用中成药,降低不良反应的发生率。

2013年我院门急诊中成药不合理用药处方分析

目的:了解我院门急诊中成药用药情况,促进临床合理用药。方法 :采用回顾性调查方法,对我院2013年1-12月每月200张门急诊处方用药情况进行汇总,对不合理用药处方进行归纳分析。结果:不合格处方占总处方的5.41%,其中不规范处方占52.31%,用药不适宜处方占40.77%,超常处方占6.92%;主要表现为联合、重复、遴选药物不适宜及无适应证用药等。结论:通过处方点评查找存在的不合理用药现象,医务部门针对不合理情况进行干预,临床药师参与日常临床用药指导,以促进我院中成药临床合理应用。

2013年我院门诊中成药不合理用药处方分析

目的调查分析该院门诊中成药用药情况,促进临床合理用药。方法随机抽取该院2013年1—12月的1200张门诊中成药处方,每月100张,对不合理用药处方进行汇总分析。结果处方合格率为90.58%,113张不合格处方中,不规范处方占25.66%(29张),用药不适宜处方占68.14%(77张);超常处方占6.19%(7张)。不合格处方主要表现为处方书写不规范、适应证不适宜、药品用法用量不适宜、联合用药不适宜及重复给药等方面。结论该院2013年中成药处方合格率偏低,需通过处方点评查找具体原因,并有针对性地对不合理情况进行干预,以促进我院中成药临床合理应用。

中成药处方分析在临床药学服务中的应用

目的:研究中成药处方分析在临床药学服务中的应用价值。方法:将2019年1-8月我院开具的500份中成药处方作为对照组,对照组为常规调配处方;将2019年9月-5月我院开具的500份中成药处方作为观察组,观察组运用中成药处方分析对处方进行点评、分析、汇总、反馈。对比两组的处方不合理率、药学工作质量评分。结果:观察组的中成药处方不合理率与对照组相比相对较低,两组对比P<0.05,有显著差异;观察组的药学工作质量评分显著高于对照组,经对比P<0.05,有明显差异。结论:在临床药学服务中运用中成药处方分析的方式能够最大程度上降低中成药使用不合理情况的发生率,保障中成药处方的规范性,提高临床药学服务质量,保障临床用药的安全性.

中成药液体制剂色泽定量化描述的实验研究

本文作者采用党参生脉饮、银花提取物,按药典规定的三种比色液制成色价,用来对液体制剂色泽进行评估。

超高效液相色谱-串联质谱法定性定量检测中成药及保健食品中非法添加的17种化学药物

目的建立一种快速、准确检测中成药及保健品中非法添加17种抗消化性溃疡化学药物(丙谷胺、米索前列醇、西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、阿托品、山莨菪碱、东莨菪碱、溴丙胺太林、甲硝唑、克拉霉素、阿莫西林)的方法。方法采用超高效液相色谱串联三重四级杆质谱仪(UPLC⁃MS/MS),色谱条件:Shim⁃pack XR⁃ODSⅡ(2.0 mm×75 mm,2.2μm)色谱柱,柱温20℃,以乙腈-0.1%甲酸溶液(含7 mmol/L的乙酸铵)为流动相梯度洗脱(ESI+)或乙腈⁃15mmol/L的乙酸铵为流动相等度洗脱(ESI-),流速0.25 ml/min。质谱条件:ESI源,多反应检测(MRM)模式,以保留时间和定性离子对之间的相对丰度定性,以定量离子对峰面积定量。结果在上述色谱及质谱条件下,17种化学药物分离度良好并在一定检测范围内呈现良好的线性关系(r>0.9951),平均加样回收率在81.5%~102.7%,17种化学药物含量重复性试验RSD<3.0%。结论该方法简便准确,灵敏度高,可作为抗消化性溃疡类中成药及保健食品中非法添加化学药的定性定量测定方法。

《药物分析》课在中医院校开设的探讨

药物质量的好坏,与药物分析手段的优劣的联系是十分密切的。药物应包括西药与中药,随着形势的发展,对药物的质量要求逐步提高。目前,西药的现代分析手段已有一整套较完善的分析方法,而中药。

小青龙合剂质量控制方法研究

采用薄层色谱法鉴别了小青龙合剂中的麻黄碱、芍药甙、甘草酸、桂皮醛及细辛挥发油成分。运用高效液相色谱法测定了芍药甙含量，平均回收率９９．４２％，ＲＳＤ为０．２３％。

用层析法鉴别海蛇风湿灵

用薄层层析和纸层析对海蛇风湿灵胶丸的水提液和石油醚提取液的成分进行了鉴定。结果表明:海蛇风湿灵胶丸中可能含有海蛇、地龙、地鳖虫、防风、川芎、秦艽、可以用薄层层析和纸层析作定性分析。

一测多评法测定速效救心丸中冰片的含量

目的:建立速效救心丸中异龙脑、左旋龙脑、右旋龙脑的一测多评含量测定方法。方法:采用手性毛细管柱(30.0 m×0.25 mm×0.25μm),载气为氮气,FID检测器,柱温为120℃,柱流量为1.0 mL.min-1。以正十四烷为内标物,以右旋龙脑为参照物建立其与异龙脑、左旋龙脑的相对校正因子,并进行含量测定,实现一测多评。同时与现行标准的测定结果进行比较以验证一测多评法的准确性。结果:所建立的校正因子重现性良好,采用一测多评法的测定结果与现行标准方法的测定结果基本一致。结论:所建立的方法能测定以各种冰片投料生产的速效救心丸中的冰片含量。

高效液相色谱法同时测定栀子金花丸中9个成分的含量

目的：建立高效液相色谱法同时测定栀子金花丸中9个成分的方法。方法：采用DIKMA Platisil ODS色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,柱温35℃,流动相为甲醇-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱（0-5 min,40%A;5-20 min,40%A→60%A;20-26 min,60%A→60%A;26-35 min,60%A→90%A;35-52 min,90%A;52-54 min,90%A→40%A）,流速为1 mL·min-1,变换波长检测（327 nm,绿原酸、盐酸小檗碱;254 nm,栀子苷、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚）。结果：绿原酸、栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的线性范围分别为0.02-0.4μg（r=0.9998）、0.049-0.98μg（r=1.000）、0.05-1μg（r=0.9999）、0.1-2μg（r=1.000）、0.0025-0.05μg（r=0.9996）、0.001-0.02μg（r=0.9997）、0.0014-0.028μg（r=0.9998）、0.004-0.08μg（r=0.9998）、0.00033-0.0066μg（r=0.9998）,平均回收率在98.8%-100.4%之间。结论：该法经方法学验证,是可用于栀子金花丸质量控制的一个有效的方法。

LC-MS/MS法同时测定复方附子口服液中10种成分含量

目的:建立LC-MS/MS同时测定复方附子口服液中10个成分(毛蕊异黄酮葡萄糖苷、苯甲酰新乌头碱、苯甲酰次乌头碱、苯甲酰乌头碱、党参炔苷、新乌头碱、次乌头碱、乌头碱、黄芪甲苷和麦冬皂苷D)含量的分析方法。方法:采用Agilent SB-C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8μm),柱温为25℃,流动相A为0.05%甲酸水溶液,流动相B为0.05%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱(0～3.5 min,40%B;3.5～4 min,40%B→70%B;4～5 min,70%B→90%B;5～6 min,90%B;6～6.1 min,90%B→40%B;6.1～7 min,40%B),流速0.3 m L·min^(-1);电喷雾离子源(ESI),正、负离子扫描方式,多反应监测扫描模式进行定量分析。结果:所测10种成分在一定范围内具有良好的线性关系,线性相关系数r均大于0.998 1,精密度、重复性、稳定性的RSD均小于3.6%;加样回收率在95.24%～104.1%,RSD均小于4.2%。3个批次双酯型生物碱(以新乌头碱、次乌头碱、乌头碱总量计)平均含量为9.29μg·mL^(-1),满足用药安全。单酯型生物碱(以苯甲酰新乌头碱、苯甲酰次乌头碱、苯甲酰乌头碱总量计)、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、党参炔苷、黄芪甲苷、麦冬皂苷的平均含量分别为604.3、72.3、47.8、308、7.69μg·mL^(-1)。结论:所建立的分析方法经方法学验证,可为复方附子口服液的质量控制提供依据。

LC-MS/MS法同时测定复方鹿角颗粒中13种成分的含量

目的：建立液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS法）同时测定复方鹿角颗粒中13种主要成分（补骨脂素、异补骨脂素、马钱苷、淫羊藿苷、柚皮苷、橙皮苷、朝藿定C、宝藿苷Ⅰ、朝藿定A、朝藿定B、红景天苷、特女贞苷、淫羊藿次苷Ⅱ）的含量。方法：采用Phenomenex Luna-C18色谱柱（2.0 mm×100 mm,5μm）,流动相A为0.1%甲酸水溶液,流动相B为90%乙腈水溶液,洗针液为50%甲醇水溶液,梯度洗脱（0~6 min,10%B→40%B;6~9 min,40%B→80%B;9~10 min,80%B→90%B;10~12 min,90%B;12~12.01 min,90%B→10%B;12.01~13 min,10%B）,流速0.8 m L·min-1,柱温40℃;采用电喷雾离子源（ESI）,多反应监测（MRM）,结合正负离子扫描切换,其中补骨脂素、异补骨脂素、马钱苷、淫羊藿苷、柚皮苷、橙皮苷、朝藿定A、朝藿定B、朝藿定C、宝藿苷Ⅰ采用正离子模式检测,红景天苷、特女贞苷、淫羊藿次苷Ⅱ采用负离子模式检测。结果：复方鹿角颗粒中13种有效成分在13 min内达到基线分离,补骨脂素、异补骨脂素、马钱苷、淫羊藿苷、柚皮苷、橙皮苷、朝藿定C、宝藿苷Ⅰ、朝藿定A、朝藿定B、红景天苷、特女贞苷、淫羊藿次苷Ⅱ的线性范围分别为5.00~250、10.0~300、10.0~300、50.0~500、1.00~150、50.0~500、50.0~500、1.00~150、10.0~300、5.00~250、10.0~300、20.0~400、1.00~150 ng·m L-1,相应的线性范围内呈良好的线性关系（r〉0.99）;检出限分别为1.20、2.25、1.15、11.5、0.250、12.5、11.7、0.250、1.00、1.25、2.15、4.50、0.200 ng·m L-1;日内和日间精密度RSD均小于5%,平均加样回收率均在86.6%~105.6%范围内,RSD均小于4.8%。11批样品中上述13种成分的含量依次为1.75~2.02、2.13~2.59、3.78~4.19、14.0~15.5、0.756~0.800、13.6~15.2、13.3~14.6、0.376~0.412、3.73~4.09、1.83~2.04、3.85~4.35、6.73~7.65、0.550~0.629 mg·g-1。结论：经方法学验证,本方法简单、快速、灵敏,重复性好,可以用于复方鹿角颗粒中13个成分的含量测定。通过对11个批次的复方鹿角颗粒进行分析测定,结果显示各个批次含量无明显差别,可为该复方颗粒的质量控制提供依据。

HPLC-DAD法同时测定气滞胃痛颗粒中5个成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定气滞胃痛颗粒中白芍药苷、芍药苷、甘草苷、柚皮苷和新橙皮苷的含量。方法:采用依利特Hypersil C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈(A)-水(B)为流动相梯度洗脱(0～45 min,10%A→28%A),流速1.0mL.min-1,采用DAD检测器在200～400 nm波长处进行检测,柱温30℃。结果:调取不同波长的色谱图分别计算各成分的含量,白芍药苷(230 nm)、芍药苷(230 nm)、甘草苷(237 nm)、柚皮苷(283 nm)和新橙皮苷(283 nm)进样量分别在0.12～6.14μg(r=0.9998),0.40～7.92μg(r=0.9998),0.06～3.18μg(r=1.000),0.20～9.84μg(r=0.9999),0.12～6.14μg(r=0.9999)范围内呈现良好的线性关系。平均回收率(n=6)分别为98.1%,98.3%,98.9%,98.6%,97.1%;RSD分别为0.63%,0.69%,0.96%,1.5%,1.3%。结论:该方法快速简便,结果准确可靠,为气滞胃痛颗粒的全面质量控制提供科学的依据。