中药材及中成药检验中的一些问题值得重视

中药材及中成药的检测,是确保药品质量、保证人民群众用药安全有效的一个重要环节,也是药检工作者特别重要的责任.笔者在检验实践过程中,发现一些实际存在的问题,现提出来与同行们商榷.

中成药检验的质量控制以及方法

近年来随着我国中医药理论技术的提升,中成药品种也变得更加丰富,为临床治疗效率增加,患者不良反应发生率降低,起到积极影响。但在中成药应用率被增大的同时,其质量问题也得到了更多的关注,基于此,本文将探讨中成药检验的质量控制以及方法。

当前药品检验技术不适用于中成药——中成药检验面临十大障碍

中成药是指以中药材为原料,在中医药理论指导下按照规定处方和标准制成一定剂型的现成药物。中成药的常用剂型丸、散、颗粒、片、滴丸、糖浆、膏等,这些凭感官无法看出所用药材的中成药,通过现行的中成药检验方法,是否能够检验出中成药是否安全、合格呢?近日,本刊记者带着相关问题走访了某药品检验机构,对现行的中成药检验方式、方法进行了调查。调查结果显示,目前的中成药检验技术无法检验出某种中成药是否具有临床治疗效果,甚至无法检验出此种中成药是否真正合格。

珍珠明目滴眼液质量评价

目的:对国内7家不同生产企业的102批珍珠明目滴眼液的质量进行对比研究,评价该品种的质量现状。方法:采用法定标准检验方法对102批样品进行检验,并采用探索性研究方法对制剂原辅料、生产工艺、渗透压、乙醇量、抑菌剂和抑菌效力、微量元素及有害元素、多肽、总蛋白量、氨基酸、包装材料及贮存条件等进行考察。结果:102批样品按法定标准检验均合格;探索性研究显示该品种渗透压项目控制较宽。结论:该品种质量符合现行标准要求,质量标准有待提高。