近红外快速鉴别中成药胶囊剂非法添加枸橼酸西地那非的方法

目的:准确快速的识别中成药胶囊剂中非法添加枸橼酸西地那非。方法:药品检测车近红外漫反射光谱法结合OPUS软件对添加枸橼酸西地那非的中成药胶囊剂建模。结果:准确地区分正品中成药胶囊剂和非法添加枸橼酸西地那非的中成药胶囊剂伪品。结论:该方法可以方便地进行非法添加枸橼酸西地那非中成药胶囊剂伪品的快速鉴别,并可以有效地应用于药品检测车快速筛查。

中成药胶囊剂假药近红外识别模型的研究

目的运用近红外漫反射光谱技术,建立中成药胶囊剂假药的近红外识别模型。方法利用快检车车载近红外光谱系统采集样品的近红外光谱,运用OPUS软件对光谱进行预处理,采用定性测试方法建立近红外快速识别模型。结果模型的预测结果与实验室的测定结果一致。结论该模型可作为现场快速筛查中成药胶囊剂假冒产品的重要手段。

胶囊剂含水量超限问题的探讨

胶囊剂是中成药的重要剂型之一,它以服用方便、吸收快而深受广大患者的喜爱。随着中药提取分离技术的发展,这类药物的品种会不断增加。胶囊剂的检验除其质量标准规定的检验项目外,中华人民共和国药典(1995年版)对其含水量也有明确的限度要求,除另有规定外,一般要求胶囊剂含水量不超过9％。我们在实际检查中发现有些胶囊剂含水量往往超出这个限度,对此我们进行了考查探讨分析,进而找出防止水分超限的措施。1 水分超限的原因 通过考查分析发现:这些胶囊剂的水分含量在出厂检查时都在限度之内,水分超限主要是在储存和销售过程中吸附空气中的水造成的。1.1 中成药胶囊剂大多数是由中药材经提取分离、浓缩成膏、干燥粉碎后装入胶囊而制成的。提取常用的溶媒是水和乙醇,