中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议

目的探讨中药临床研究联合用药安全性评价方法,以满足临床安全、有效用药的需求。方法从中药临床研究入手,分析中药临床研究联合用药安全性存在的问题,并对其关键问题提出适当的建议。结果中药联合用药安全性评价体系需要建设和完善。结论中药联合用药的安全性评价需要从研发早期开始,贯穿临床试验至上市后评价的药品全生命周期;重视研究设计和风险-获益评估,搭建研究设计-监测评价-分析预测-风险管理的动态研究模式,建立多学科的综合评估体系。

中药临床研究联合用药安全性评价的思考和建议

探讨在进行中药应用时,选择中药联合应用对患者治疗效果产生的影响。方法 研究在设置时,于5月2019年4月至2020年6月,开展选择52名收入的接受中药治疗的患者进行研究,分为对照组(n=26)与实验组(n=26)。对照组的患者在接受治疗时应用中药饮片作为治疗方案,实验组患者则选择中药临床研究联合用药方案,治疗后研究人员常规评估所有患者的疗效。结果 在本次研究结果中显示相较于对照组来说,实验组患者的治疗,总有效率明显更高,不良反应发生率更低,差异显著(P<0.05)。结论 在针对中医药物进行临床应用时,研究人员认为根据患者的个体状况和特征,为患者选择对应的联合用药方式,能够有助于改善患者的治疗效果,对于提高中医药物的药效和提高用药的安全性来说,有不可或缺的作用,具有良好的可推广价值,值得进行应用。

针刀联合中药治疗急性期不同程度腰椎间盘突出症临床研究

目的观察针刀联合中药治疗急性期不同程度腰椎间盘突出症的疗效。方法将240例患者随机按照临床分度分为3度,各两组即治疗组(针刀联合中药组)120例和对照组(牵引+西药组)120例。按照不同分度采用不同针刀手法治疗每周1次,4次为1疗程联合中药,每日1剂。对照组应用牵引联合西药:牵引1周3次,连续4周为1疗程。西药以消炎镇痛药为主,如塞来昔布片,每日1次,每次1粒。分别以VAS、JOA、表面肌电图等为观察指标,在治疗前后分别记录结果。结果共纳入研究病例233例,治疗组总有效率为96.64%,高于对照组的72.81%(P<0.01),治疗前后的VAS评分、JOA评分针刀联合中药组与对照组相比较差异显著(P<0.01),两组治疗前后表面肌电图有效率为79.49%和53.59%,差异有统计学意义(P<0.01)。结论针刀联合中药治疗不同程度急性期腰椎间盘突出症患者,疗效确切,治疗周期短。

中药联合开窗夯实植骨与填塞植骨治疗胫骨平台骨折的临床研究

目的:探讨中药联合开窗夯实植骨与填塞植骨治疗胫骨平台骨折的临床疗效。方法:选择2011年1月—2014年12月于我院住院诊治的胫骨平台骨折患者120例,随机分为开窗夯实植骨组、填塞植骨组和开窗夯实植骨联合中药组,每组各40例。观察比较各组骨折愈合情况、愈合时间、膝关节评分及并发症发生情况。结果:三组间术后骨折愈合时间及完全负重时间比较,开窗夯实植骨联合中药组<开窗夯实植骨组<填塞植骨组,差异均具有统计学意义(P<0.05);术后关节活动度比较,开窗夯实植骨联合中药组>开窗夯实植骨组>填塞植骨组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。三组间术后膝关节恢复优良率比较,开窗夯实植骨联合中药组>开窗夯实植骨组>填塞植骨组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。开窗夯实植骨联合中药组并发症发生率明显低于其他两单独手术组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:临床应根据胫骨平台骨折患者不同情况选择恰当的手术方案,同时联合中药治疗,可明显改善疗效,减少并发症,值得临床推广。

中药联合西药对初治继发性肺结核病的临床效果研究

目的探讨中药联合西药治疗初治继发性肺结核病的临床效果。方法选取全国14家医院门诊2009年5月-2010年10月收治的符合西医初治继发性肺结核病和中医肺痨（肺阴亏虚证）诊断标准的患者695例。将患者随机分为试验组340例和对照组355例。试验组给予中药联合西药方案治疗,对照组给予西药方案治疗。疗程均为6个月。比较两组的中医证候治愈率、痰涂片转阴率、X线改变情况等。结果试验组的中医证候治愈率为92.10%,对照组为75.42%;试验组的X线病灶明显吸收率为82.82%,对照组为63.97%,两组的上述指标比较差异有统计学意义（P〈0.01）;试验组的空洞闭合率为69.23%,对照组为63.08%,两组差异无统计学意义（P〉0.05）;两组的痰涂片阴转率差异无统计学意义（P〉0.05）;试验组的胃肠道反应、白细胞减少发生率低于对照组（P〈0.05）。结论中药联合西药治疗初治继发性肺结核病（肺阴亏虚证）,可明显减轻临床症状,提高X线病灶明显吸收率和空洞闭合率,且安全性较高。

关于中医药临床研究联合用药设计相关问题的思考

从中医药临床研究方案优化角度,阐述使用联合用药常见的原因,归纳目前临床研究中联合用药设计亟需关注的若干关键问题,包括受试者基础治疗一致性,基础治疗方案应公认有效,且疗效要适当,研究药物作用评价要恰当。认为研究者应充分重视中医临床研究的特点,提高临床研究设计的严谨性和科学性,避免发生因采用联合用药设计而影响中医临床研究药物的评价。

胺碘酮联合中药治疗急性心肌梗死并发心律失常的临床研究

目的 探讨胺碘酮联合中药治疗急性心肌梗死并发心律失常患者中的临床研究。方法选择2016年5月~2017年5月期间我院收治的80例急性心肌梗死并发心律失常的患者为研究对象，随机分为观察组和对照组各40例，对照组患者接受利多卡因治疗，观察组患者接受胺碘酮联合中药治疗，观察2组患者治疗效果。结果观察组治疗总有效率87.50%明显高于对照组62.50%，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论胺碘酮联合中药治疗急性心肌梗死并发心律失常有效，且用药安全，临床值得推广使用。

小儿麻醉联合用药的临床效果研究

本文目的在于研究氯胺酮与其他药物在小儿麻醉过程中联合使用的临床效果,选择腹股沟疝疝囊高位结扎儿童患者一百例,随机分成氯胺酮一异丙酚(KP)与氯胺酮一咪唑安定(KM)两组,对比两组不良反应与指标的差异,对临床效果进行深入研究分析,为我国小儿手术麻醉较为合理地联合用药提供帮助,并推荐未来儿科临床广泛使用。

外敷及其联合应用药物治疗糖尿病足的临床研究

为指导临床医生合理应用外敷药物治疗糖尿病足,检索2019年以来中国知网文献可知美宝湿润烧伤膏、纳米银抗菌敷料、藻酸盐与藻酸盐银离子敷料、康复新液、云南白药、磺胺嘧啶银乳膏等为常用外敷药物,不论是单用外敷药还是联合应用药物治疗,均获得满意疗效,达到相关研究目的 .要合理选择并通过不同方式给药使糖尿病足患者得到积极治疗,不断提高患者的生活和生存质量.

顺铂与长春瑞宾联合化疗中用药方法的临床研究

目的 :比较顺铂与长春瑞宾联合化疗中不同用药方法的疗效和毒性反应。方法 :3 0例M1期头颈部恶性肿瘤病例随机分为A组和B组 ,两组用药总量相同 ,均为长春瑞宾 2 5mg/m2 /d ,d1,d8,顺铂 3 0mg/m2 /d共 3天。A组顺铂在第 1～ 3天用药 ,B组顺铂在第 8～ 10天用药 ,2 1天为一周期 ,所有病人均用药 2周期。结果 :( 1)两组相比Ⅲ～Ⅳ级白细胞减少程度B组轻于A组 ,但差异无显著性 (P =0 0 5 8)。 ( 2 )A组总有效率为 80 0 % ,B组总有效率为 73 3 % ,两组相比差异无显著性 (P >0 0 5 )。 ( 3 )急性毒性反应B组约好于A组但差异无显著性 (P >0 0 5 )。结论 :顺铂加长春瑞宾联合化疗中 ,顺铂改在第 8～

中药组方联合化疗治疗中晚期原发性肝癌的临床研究

原发性肝癌（PLC）是临床常见的恶性肿瘤之一,具有发病率高、病情进展快、病死率高的特点。在我国恶性肿瘤死亡顺位中仅次于胃、食管而居第3位,我院自2007年1月至2011年1月采用中药联合化疗治疗原发性肝癌患者103例,现报告如下。

卵巢癌不同时期中药用药规律的临床研究

目的探索卵巢癌不同时期中药用药规律。方法采用回顾性研究,对纳入的卵巢癌患者进行临床分期,并总结分析不同时期的中医用药规律。结果静脉化疗同期和间期祛邪饮片应用较少,同期最少;后期增加祛邪饮片味数。非静脉化疗期祛邪饮片应用增加。单纯中医治疗中,无瘤期扶正祛邪并重;有瘤期祛邪饮片应用最多,而且强度最大。结论静脉化疗期祛邪力度轻,非静脉化疗期祛邪力度增加,单纯中药治疗期有瘤期祛邪力度最强,无瘤期扶正祛邪并重。

中药复方加联合化疗治疗121例中晚期食管癌的临床研究

中晚期食管癌的药物治疗,一直为临床肿瘤学家所关注,但至今尚无理想的治疗方案。单药化疗效果较差,有效率约10—20%。联合化疗效果明显提高,有效率一般为20—50%。如图:

辛伐他汀与低分子肝素联合用药方案治疗肾病综合征的临床研究

目的研究辛伐他汀与低分子肝素联合用药方案治疗肾病综合征的临床疗效。方法 68例于本院进行治疗的肾病综合征患者分为对照组34例和观察组34例,对照组患者给予激素和免疫抑制剂等常规治疗,观察组患者在对照组基础上给予辛伐他汀与低分子肝素联合用药方案进行治疗,对比观察两组患者的临床疗效。结果对照组总有效率为73.53%,观察组总有效率为91.18%,观察组明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论辛伐他汀与低分子肝素联合用药方案治疗肾病综合征的临床疗效明显,益于激素和免疫抑制剂发挥作用,促进肾病综合征早期缓解,值得临床推广应用。

利普刀术后联合用药治疗宫颈糜烂的临床研究

宫颈糜烂是农村妇女常见的、多发的慢性疾病,由于认识水平低和卫生条件差,使得该病久治不愈,影响患者的身心健康。积极防治宫颈糜烂不仅提高妇女的健康生活水平,而且也是预防宫颈癌的重要手段。目前临床上治疗宫颈糜烂的方法主要有药物治疗、物理和化学治疗。

中西医联合用药在慢性乙型病毒性肝炎治疗中的临床研究

慢性乙型病毒性肝炎（简称慢性乙肝）是一种临床常见的传染性疾病,对人类健康和生命安全具有极端性威胁。乙型肝炎在我国发病率较高,属于此病的高发区,在众多慢性感染性疾病中,乙型肝炎病毒性感染率超过50%以上。慢性乙肝常见的治疗方案以谷胱甘肽与甘草酸制剂联合用药最为主要,临床疗效比较显著,而且近年来相关研究对此方案临床疗效提高的探索机制不断更新.

非布司他及其联合用药治疗痛风性关节炎效果的基础和临床研究

非布司他为治疗痛风性关节炎的一种新药。2019年以来的文献研究表明,非布司他联合痛风定片可显著降低痛风伴高尿酸血症患者血清TNF-α、sICAM-1及尿酸水平,薏仁降浊汤、秋水仙碱和非布司他联合应用可显著降低急性痛风性大鼠关节组织内炎症因子含量,单用非布司他治疗原发性痛风及其合并轻中度肾功能不全、痛风性关节炎、痛风伴高尿酸血症或肾功能不全,联合应用别嘌呤醇或百令胶囊治疗高尿酸痛风,联合应用正清风痛宁片治疗痛风性关节炎,均获得满意疗效,安全性较高,应进一步进行探索性研究。