浅述中药二次开发在中医药发展中的重要性

近年来中药的二次开发受到了愈来愈多的重视。现对中药二次开发在中医药发展中的重要性进行探讨。从分析目前形势入手 ,指出中医药发展虽机遇颇佳 ,但其本身却优势与不足并举 ,彼此相互错杂 ,甚至相互矛盾 ,形成了中医药发展的复杂形势 ,并造成了不可避免的困难。中药二次开发是应对目前形势的积极方式 ,其既适应了现在开发新药的迫切局面 ,又保持了中医的固有特征 ,还针对了传统中成药工艺落后的不足。还从开发对象的选择、基础研究的深入、中药工艺的革新等几方面对中药二次开发的方法和途径做了详述 ,并对有关问题提出了几条建议。

以产学研合作为特征的大型中药二次开发项目管理初探

以天津市科技创新专项资金项目"天津市现代中药大品种群系统开发(2006)"为例,阐述了产学研合作的必要性和可行性,对大型中药二次开发项目的管理进行了探讨。

浅谈名优中药二次开发的思路和途径——兼析精制清开灵注射液的研发思路

名优中药二次开发是积极发展中医药的一种新途径、新方法 ,对中医药现代化乃至中医药事业的发展都有着至关重要的作用。以精制清开灵注射液为例,从新药研发和中医药理论2个方面,结合选方选病、处方优化和机制研究等具体问题,探讨名优中药二次研发的思路和途径,认为名优中药二次开发应遵循"部分替代、局部优化、质量可控、疗效提高"的原则,且中医药理论在开发过程中具有重要指导意义。

中成药二次开发研究成果达国际领先水平

11月24日，天津市科学技术委员会组织专家在北京召开了天津中医药大学与浙江大学、中国中医科学院等单位完成的“中成药二次开发策略及其核心技术体系”项目成果鉴定会。上海中医药大学陈凯先院士、上海医药工业研究院侯惠民院士、河北省中西医结合医药研究院吴以岭院士等7位专家组成鉴定委员会。专家组一致认为：该项目具有重大技术创新，实现了中药制药工程技术的升级换代，为全国中药二次开发提供了示范和技术支撑；研究成果达到本领域国际领先水平，对引领k国中药行业技术发展，推进中药产业现代化进程具有示范意义。

中成药二次开发战略及其核心技术体系

中成药二次开发是一条投入少、见效快、创新驱动中药产业跨越发展的有效途径。该文围绕做大做强现代中药品种的目标,提出中成药二次开发理论及方法,简述为"1个目标、3项分析、5个明确及7方面提升";进而研究论述了中药大品种培育模式、制药技术升级改造路径及核心技术体系的构建方法。

基于组分结构理论的中成药二次开发产业提升技术体系的构建

中成药的二次开发目的在于提高现有中成药产品内在质量,提升核心竞争力,更好地运用于临床实践,切实解决患者疾苦。中成药二次开发产业化提升涉及到中药生产整个过程中从药材、提取、分离、制剂、质量控制等各个环节。只有实现全过程工艺优化,质量把控,整体提升才能实现真正意义上中成药二次开发产品质量提升,从而提升中药产业的整体质量。因此,该文在基于"组分结构理论"及"多维结构过程动态质量控制技术体系",从中药系统性和整体性出发,论述影响产品质量的全过程,提出构建中成药二次开发产业提升技术体系,为提高中药二次开发产品的质量与疗效提供理论依据。

以活性为指导分离珊瑚藓净抗菌有效成分及作用机理初步研究

珊瑚藓净是由我国传统中药名方开发而成的抗真菌药物,经临床证明对足癣有很好的疗效,但其有效成分和作用机理尚未探明。拟以抗菌活性为指导分离珊瑚藓净中的活性成分并对其药理机制进行初步研究。试验用氯仿对珊瑚癣净进行初步提取并用高效液相色谱对得到的有效组分进行进一步分离。试验结果得到有效成分单体化合物Z2(1,3,4,6-4氨基己烷)。Z2对白色念珠菌的最小抑菌浓度(MIC)值为10μg/mL;通过扫描电镜观察发现,Z2可以通过破坏白色念珠菌的细胞膜使其细胞破裂死亡。

中药内的菌物药

现代生命科学已确证真菌独立成为真菌界,又以其为主出现了"菌物"(fungi)的概念和名词。因此,以往归属于中药"植物药"内的"真菌类中药"应冠名为"菌物药",仍归属于中药,这将有助于对其所研发的新药进行合理定位。菌物药具有"药用真菌"和"真菌药物"二类药用方式,前者以真菌自身组织入药(如灵芝、茯苓等),后者是中药所独创也是唯一的一类生物制药工艺(如古代中药神曲和现代槐耳菌质)。新创立的基于药性基质的"双向固体发酵"工程取得了良好进展,如具抗病毒作用的"槐芪菌质"及对雷公藤进行解毒持效的"灵雷菌质"等;利用中药药渣作为药性基质,进行中药二次开发并涉及环境保护等研究已引起业内各方的高度重视,对此取得的新进展进行简要概述。