中药二类新药有效部位及有效部位群开发现状及思考

阐述了中药二类新药目前研究和申报资料中存在的一些问题。认为研制单位对有效部位及有效部位群的确立依据仍缺乏足够重视 ,及在有效部位含量测定中忽视“科学、合理、先进”的指导原则等问题。提出了解决方法 :应以相关的文献资料为依据 ,坚持中医理论 ,借鉴西药开发模式和做必要的比较实验等方法为有效成分的确定提供依据 ;以强化中药创新意识 ,重视相应配套制剂研究 ,对含量控制以外的成分作物质类型的分析研究和建立其中某一相对量多的单体成分的测定等方法来提高质量标准。

参芪扶正注射液的新药研究

参芪扶正注射液是以我国传统的扶正补气中药党参、黄芪为原料，经高科技提取有效成份，配制成纯中药的大输液。是由北京中医药大学东直门医院与丽珠集团利民制药厂于1986开始联合研制的二类中药新药，具有益气扶正的功效。对化疗药物有显著的增效减毒作用。

首个昆虫类抗乙肝新药上市

由昆明赛诺制药有限公司开发的治疗慢性乙肝的中药二类新药“肝龙胶囊”日前获得新药证书和生产批文。这是第一个获得国家食品药品监督管理局批准的昆虫类治疗慢性乙肝的中药二类新药。

喘可治注射液雾化吸入给药合理性的循证分析

喘可治注射液是依据中医＂温阳补肾、平喘止咳＂的理论,采用现代科技研究开发的中药二类新药。由巴戟天、淫羊藿组成,主要成分为淫羊藿总黄酮和巴戟黏多糖,主治肾阳虚引起的支气管哮喘和慢性支气管炎。

得力生注射液联合抗肿瘤药物多种化疗方案的临床疗效综述

肿瘤是困扰人类健康，威胁人类生命的恶性疾病之一，攻克它一直是世界医药界瞩目的研究重点。中药复方制剂在其治疗上有独特之处，它具有提高患者体质，提高生存质量，减轻治疗中毒副作用及延长生存期的作用。得力生注射液是我国第1个获得中药二类新药证书的复方抗肿瘤注射液，由人参、黄芪、蟾酥、斑蝥四味中药组成。人参、黄芪扶正固本，能调节肿瘤患者失调的细胞与体液免疫功能，提高血液中某些细胞因子水平，达到调节机体内源性机制而发挥间接的抗肿瘤效应。

痰热清注射液治疗急性气管炎47例

痰热清属于国家中药二类新药,具有抗菌、抗病毒、解热和抗惊等作用.我科自2004-11～2005-03用痰热清注射液治疗急性气管炎47例,并设立对照组51例.

威麦宁中原花青素B2药代动力学及临床应用

金荞麦（Fagopyrum cymosum meisn）为蓼科荞麦属植物，《植物名实图考》中又名天荞麦、荞麦三七（河南、广东）、苦养麦（江西）、金锁银开（江西、江苏、浙江）、野荞麦。从云南海拔2200米以上高寒地区的野生金荞麦干燥根茎中提取，经醇提水沉的方法提取出的抗癌活性物质制成的国家二类中药新药威麦宁胶囊，

地奥心血康胶囊临床应用概述

地奥心血康胶囊为中药二类新药，国家中药保护品种，具有活血化瘀，行气止痛，扩张冠状动脉血管，改善心肌缺血等作用，用于预防和治疗冠心病、心绞痛及瘀血内阻之眩晕、气短、心悸、胸闷或胸痛等症。据《中国生物医学文献（CBM）》及其他文献检索机构统计，1989～2009年20年间，累计发表地奥心血康临床应用文章350余篇，涉及病例数9000余例。地奥心血康胶囊主要用于以冠心病、慢性稳定性心绞痛为主的心血管疾病的治疗，同时也可用于脑血管疾病等其他疾病的治疗，其临床疗效显著，使用安全。

地奥心血康——突破世界难题的中国奇迹

1982年,中国科学院成都生物研究所李伯刚带领的科研小组参加＂六五＂、＂七五＂重大科研项目＂治疗心血管疾病植物药物的研究＂,经过五年奋战,攻克了世界性的技术难题,应用从薯蓣属植物穿龙薯蓣、黄山药中提取出的甾体皂苷精制而成对心血管疾病有很好疗效的纯中药制剂——地奥心血康。1988年获卫生部颁发的新药证书,成为我国新药评审办法颁布后第一个中药二类新药。从此,国人有了自己的防治心血管疾病的法宝——地奥心血康。