中药凝胶贴膏临床应用研究进展及上市产品概况分析

中药凝胶贴膏系指中药或中药提取物与适宜的亲水性基质混匀后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。其采用水溶性高分子材料如聚丙烯酸钠、甘油、明胶等作为基质,可产生全身性或局部作用,是一种现代透皮给药制剂,具有载药量大、适用范围广、吸收迅速、携带使用方便、刺激性小、贴敷舒适等优点。中药凝胶贴膏近年来临床上广泛运用于外伤、骨伤、消化道及呼吸道疾病,效果显著,但中药本身成分复杂,且以复方为主,用药量大,提取技术有限,膏体载药量受限等因素制约其生产。且其临床前研究包括物质基础、作用机制、药动学等研究仍较少。本文查阅近十年的相关文献,对中药凝胶贴膏的临床应用、上市产品分析等方面内容进行总结和探讨,以期为中药凝胶贴膏的进一步开发使用提供参考和依据。

中药凝胶贴膏质量研究进展与思考

2015年版《中国药典》将凝胶贴膏（原巴布膏剂或凝胶膏剂）与橡胶贴膏归为贴膏剂一类,指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂[1].随着制药技术的不断进步,中药凝胶贴膏的研究发展迅速,其质量研究也随之增多,综述了近年来我国中药凝胶贴膏质量研究进展情况,并分析了影响中药凝胶贴膏质量的关键问题,以期能促进中药凝胶贴膏制剂质量的提升.

中药凝胶贴膏的临床应用研究概况

中药凝胶贴膏因其具有操作简便、无创伤、提高患者依从性,可以减少胃肠道刺激,避免肝脏首过效应而提高生物利用度等优势,逐渐受到研究人员的广泛关注。通过查阅相关文献,对中药凝胶贴膏在临床疾病治疗中的应用进行综述,为其进一步的研究开发提供参考。

中药凝胶贴膏研究进展

凝胶贴膏作为一种新型透皮给药制剂,可用于临床多种疾病的治疗,近年来逐渐成为研究热点。本文从质量评价体系、基质组成和配方优化、常用药物及临床应用、制剂新技术应用等方面对中药凝胶贴膏相关研究进行综述,以期为中药凝胶贴膏的深入研究提供参考。

中药凝胶贴膏工艺研究进展

目的探讨中药凝胶贴膏工艺的研究进展。方法查阅近年的中药凝胶贴膏工艺的相关文献,对工艺研究情况进行整理和分析。结果与结论中药凝胶贴膏是一种新型经皮给药剂型,适用中药贴膏的改造和中药品种的二次开发。该文可为中药凝胶贴膏工艺的发展提供参考。

基于流变学性质的辅料用量对中药凝胶贴膏成型质量影响的研究

目的:研究中药凝胶贴膏辅料用量对凝胶膏体的流变学性质及制剂成型质量的影响,探索影响凝胶贴膏成型质量的关键流变学参数。方法:以腰突膏处方为模型药物,通过单因素实验,选择不同用量的聚丙烯酸钠NP700、甘羟铝、卡波姆、酒石酸,制备凝胶膏体。一部分膏体采用流变仪进行膏体的储能模量(G′)、损耗模量(G″)、蠕变柔量恢复率[J(t)%]等流变学指标评价;另一部分制备成贴膏,对贴膏的表面光滑度及残留、气泡及颗粒、初黏力等进行质量评价,同时对膏体的流变学指标与贴膏成型质量进行相关性分析。结果:(1)NP700主要通过影响膏体的G′ω=100、G″ω=0.1、J(t)%值影响凝胶贴膏的初黏力、反复揭贴性、触变性;(2)卡波姆主要通过影响膏体的G′ω=100、G″ω=0.1值影响凝胶贴膏的初黏力、反复揭贴性、触变性;(3)甘羟铝主要通过影响膏体的G″ω=0.1、J(t)%值影响凝胶贴膏的初黏力和触变性;(4)酒石酸主要通过影响膏体的G′ω=100影响凝胶贴膏的光滑度与残留、初黏力、反复揭贴性、触变性。其中,NP700和甘羟铝的用量对中药凝胶贴膏制剂质量影响较大。结论:不同辅料用量对凝胶贴膏膏体的流变学性质及贴膏的成型质量影响规律不同,可通过膏体的流变学指标检测,有目的地调节凝胶贴膏的辅料用量,从而调节凝胶贴膏的成型质量。

中药凝胶贴膏剂的研究进展及在产品开发中的应用

中药凝胶贴膏作为经皮给药系统的重要组成部分,一方面继承了中医药的传统理论,同时又结合现代制剂新工艺、新技术,在近年来发展迅速。与传统的黑膏剂、橡胶膏剂相比,中药凝胶贴膏采用水溶性高分子材料作为基质,具有保湿性能好,与皮肤相容性好,亦可反复贴敷等优势,越来越受到科研工作者的重视。同时中药凝胶贴膏也面临着基质配比不合理、制备工艺简陋、质量评价体系不完善等诸多问题。通过查阅近年来中药凝胶贴膏的相关文献,从发展现状、基质组成、制备工艺等方面进行综述,为中药凝胶贴膏的深入研究提供参考和借鉴。

中药凝胶贴膏的研究进展

中药凝胶贴膏是传统中药膏剂与现代凝胶膏剂进行有机结合而制得的新型外用剂型,具有保湿性和透气性好、对皮肤刺激性小、载药量较高、可反复贴敷等优点。本文从中药凝胶贴膏的历史沿革、基质组成和配比研究、成型工艺以及质量评价等方面进行综述,为进一步开发中药凝胶贴膏相关产品提供参考。

中药退热凝胶贴膏市场分析

目的为中药退热凝胶贴膏的上市及销售提供参考。方法参考相关文献设计调查问卷,题型包括单选题、多选题、矩阵量表题,通过邀请黑龙江中医药大学附属第一医院儿科门诊的家长填写、在公园随机发放调查问卷、网络在线填写调查问卷的方式,收集调查对象的基本情况,以及其认为退热贴的适用人群及范围、对中药添加的认可度、购买意向及价格区间、产品优化方向的相关数据,并进行分析。结果共回收调查问卷320份,其中有效问卷312份,有效回收率为97.50%。97.44%(304/312)的调查对象认为退热贴适用于儿童及青少年,100.00%(312/312)的调查对象将退热贴贴过额头,66.03%(206/312)的还贴过太阳穴、大椎穴等血液流动快的位置;84.62%(264/312)的调查对象认为中药退热凝胶贴膏比普通退热贴的退热效果更好,认为可以预防中暑和缓解头晕的占比分别为82.05%(256/312)和43.59%(136/312);82.05%(256/312)的调查对象购买过中药退热产品,97.44%(304/312)的调查对象对添加柴胡、薄荷的中药退热凝胶贴膏有购买意向,58.97%(184/312)的调查对象认为价格在每贴1~5元为宜;调查对象认为退热贴的退热效果不理想、产品黏性不强、担心引起过敏反应、气味难以忍受的比例分别为61.54%,61.54%,33.33%,23.08%。结论中药退热凝胶贴膏具有使用效果好、无副作用、刺激小、适用范围广等特点,市场前景广阔。