防治奶牛隐性乳房炎中药制剂“蒲和饮”的HPLC指纹图谱研究

目的:建立中药制剂'蒲和饮'的HPLC指纹图谱,为其质量控制提供依据.方法:以Agilent C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm)为固定相,乙腈—磷酸盐缓冲液为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长236nm,柱温为30℃.用中国国家药典委员会中药指纹图谱相似度评价软件(2004A版)对'蒲和饮'的HPLC图谱进行数据处理.结果:'蒲和饮'有效成分连翘苷、咖啡酸和芍药苷分别在0.021~2.12 mg/mL,0.012 5~0.401 2mg/mL,0.053~2.10mg/mL体积质量分数范围内呈良好的线性关系;稳定性、精密性和重复性试验色谱峰相对保留时间和相对峰面积的RSD(相对标准偏差)都在3%以内,即制剂的稳定性、仪器精密性及方法重复性良好.在'蒲和饮'的HPLC指纹图谱中,标定出15个共有峰;通过对照品色谱图确定了3个有效成分色谱峰的归属,分别为咖啡酸、芍药苷和连翘苷.随机抽取的10批样本的HPLC图谱与标准对照图谱间的相似度均大于0.914.结论:建立了中药制剂'蒲和饮'HPLC指纹图谱的考察方法,以及该方法下'蒲和饮'的HPLC指纹图谱.