西部某中药制剂企业职业病危害评价分析

目的:分析西部地区某中药制剂企业生产车间的职业病危害因素,对企业配备的职业病防护措施进行评价分析。方法:职业卫生学现场调查、职业卫生测试等方法进行评价分析。结果:西部地区某中药制剂企业职业病危害因素为一氧化碳、其他粉尘、噪声,企业采取了相应的防护措施。结论:该中药制剂企业应该制定措施降低噪声、加强防尘、降低一氧化碳含量,本研究对西部中药制剂企业的职业卫生问题具有一定的指导意义。

浅析中药饮片、中药制剂企业GMP现状

从1998年首版《药品生产质量管理规范》(以下简称“GMP”)实施以来,国内的中药制剂企业、中药饮片行业主动或被动的开始对企业开展GMP体系管理,迄今为止已有20余年。不得不说GMP的实施对国内药品生产企业的质量体系建设有了极大的促进作用,也对上市放行的药品安全性、有效性有了极大的保障。

中药制剂生产企业对供应商的管理策略

随着医药产业的发展,中药制剂生产企业与供应商的关系越来越密切,供应商的产品质量直接影响到中药制剂的质量与患者的生命安全,本文阐述了中药制剂生产企业对供应商的管理,以期为提高产品质量提供保障。

中药制剂生产企业清洁验证方法的探讨

目的:研究探讨适合中药制剂生产企业清洁验证的方法,为同行提供可借鉴的经验。方法:结合中药制剂特点,从风险评估、设备清洁方法、设备清洁验证时机、残留物限度的确定、取样及分析方法等方面进行探讨。结论:结合中药生产特点制定可行的清洁验证方案,确保药品安全有效。