重视中药新药半成品理化研究

重视中药新药半成品理化研究粟道娥（四川省药品检验所，成都６１００３６）主题词：＠质量标准＠中药制剂半成品在进行中药质量标准研究时，比较常碰到的一个问题是质量标准拟收载项目的可重复性差，表现为定性鉴别试验结果缺乏一致性；定量成分的测定数据偏离度大，不能...

近红外光谱法在乌鸡白凤丸半成品质量控制中的应用

目的:探讨近红外光谱法在乌鸡白凤丸半成品(乌鸡、鹿角胶、鳖甲、桑螵蛸、人参等)质量控制中的应用。方法:采用近红外漫反射光谱技术结合化学计量学方法对乌鸡白凤丸半成品进行定性和定量分析。采集了95份同仁乌鸡白凤丸半成品和19份阴性(缺味)半成品的近红外漫反射光谱。以75份合格半成品的近红外光谱为标准,建立相似度匹配模型,并将其用于计算其余样品的相似度。采用偏最小二乘回归法建立了半成品中芍药苷和水分含量的定量分析模型,对未知样品进行含量预测。结果:相似度匹配模型能体现同仁乌鸡白凤丸半成品的质量特征,并准确反映药味的缺失。芍药苷和水分定量校正模型的相关系数分别为0.965 7、0.992 1,验证集均方差分别为0.005 5%、0.45%。结论:本方法准确可靠,操作简便,快速无损,可推广用于工业现场的在线检测。