中药复方敷料治疗糖尿病足溃疡疗效与安全性的Meta分析

【目的】系统评价中药复方敷料治疗糖尿病足溃疡(DFU)的临床疗效以及安全性。【方法】计算机检索国内外主要数据库中有关中药复方敷料治疗DFU的随机对照试验(RCTs),采用Cochrane评价手册推荐的偏倚风险评价工具对文献质量进行评估,运用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。【结果】共纳入9篇RCTs研究,涉及630例DFU患者。Meta分析结果显示:中药复方敷料治疗DFU的总有效率明显优于采用西药外用治疗的对照组[RR=1.15,95%CI(1.08,1.22),P<0.000 01],且其在缩小溃疡面积[MD=-2.61,95%CI(-3.72,-1.51),P<0.000 01]及缩短溃疡创面愈合时间[MD=-10.91,95%CI(-15.34,-6.48),P<0.000 01]方面亦优于对照组。纳入研究均未见相关不良反应的报道。【结论】中药复方敷料治疗DFU可提高其临床总有效率,显著缩小溃疡面积,促进DFU创面愈合,安全性好。但因纳入的研究数量较少,以上结论有待更多高质量研究予以验证。