肾虚证动物模型在中药安全性研究中的应用与思考

中医证候动物模型是中医药现代科学研究的重要内容与关键载体,其中肾虚证动物模型作为证候动物模型的重要组成部分,在中药安全性研究中发挥着巨大作用。文章基于肾虚证动物模型的建立与评价,对其在中药安全性研究中的应用情况进行综述,总结模型应用的独特优势,引发对模型合理应用及尚待完善内容的思考,旨在为在中药安全性系统研究提供新思路与新方法。

加强中药安全性研究 完善不良反应监测体系——访中国药学会生化与生物技术药物专委会原副主任委员王福清

中医药是中华民族几千年来的瑰宝,承载了丰富的疾病诊疗实践经验和健康养生理念,充分发挥中医药的优势可以更好地满足广大人民群众的健康需求。如何正确认识中药的毒性是备受关注的问题。在实际的临床应用中,合理使用好有毒中药,取药毒,攻邪毒是中药治疗的基本法则之一,也是中药在用药方面的独特鲜明的特色,只要运用得当就可以在多种疑难病治疗上取得满意疗效。中国药学会生化与生物技术药物专业委员会原副主任委员王福清向笔者表示,有毒中药是中医临床组方用药的重要组成部分,在我国沿用已有上千年的历史,至今仍被《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)收载。

中药安全性评价:新时代,新策略

当今,随着中药在全球范围内使用越来越广泛,中药安全性领域出现了诸多新问题和新挑战,特别是传统“无毒”中药频频曝出肝损伤、肾损害等安全性问题/事件,颠覆了人们对中药毒性与安全性的传统认知,也给中医药健康及国际化带来了巨大挑战。那么如何客观认识中药安全性的形势及问题?如何科学破解中药安全性评价与风险防控难题?,本团队提出:一是要与时俱进,辨证看待中药安全性问题和形势,不要夸大,也不要小视;二是要突破“唯药物论毒性”的传统认知,创新中药毒性理论与安全性评价模式;三是要针对不同毒性类型中药,建立安全风险精准防控对策,推动中药安全风险管理从被动应对向科学主动防控转变。在此基础上,提出了“中药新安全观”思想及方法体系,希冀为系统性地破解中药安全性评价与风险防控难题提供新理论、新策略、新方法及成功范例。

循证药学在中药安全性和有效性评价中的应用

中药安全性和有效性是目前国内外十分关注的问题,但目前缺乏规范、系统的评价体系。作为循证医学在药学领域延伸的循证药学,对药物的疗效与安全性研究证据有一套严格的分级和评价体系。初步阐述了一条以循证药学原则为基础,药物安全和有效性评价为核心,合理用药与提高疗效为主要目标,观察法、实验法和数理法相结合,回顾性与前瞻性研究相结合,临床与科研相结合的新型规范的中药安全性和有效性评价方法体系,为临床中药合理应用及疗效评价提供依据。

中药资源产业链中的污染物与中药安全

针对国内外广泛关注的中药材安全性问题,阐述了中药资源产业链中污染物的可能来源及危害,综述了污染物对中药安全性影响的研究进展,提出了提高中药安全性的应对策略。

展青霉素研究现状及其对中药安全性的影响

展青霉素是一种由多种真菌产生的有毒代谢物,综述了展青霉素的来源、毒性及其相关的分析方法,并基于展青霉素的毒性研究,探讨展青霉素产生菌对中药材及其制剂侵染的危害,以期为建立中药安全性的评价体系提供依据,制定和形成药材生产、流通过程中防治微生物侵染的共性技术体系。

《本草纲目》对中药安全合理应用的贡献

《本草纲目》是明代李时珍编撰的中医药科学巨著,载有大量医药文献资料及其学术见解、临床经验,对中药安全合理应用做出了巨大贡献。主要有以下6个方面:(1)敢于纠正前人谬误邪说;(2)重视通过炮制降低药物毒性;(3)纠正前人毒药炮制的错误方法;(4)重视用药的配伍、妊娠、症候及饮食禁忌;(5)重视药物的煎服药方法及用法用量;(6)注重药材混乱品种的澄清,揭露造假、售假行为。

《中药安全用药导论》的慕课建设实践与思考

目的:中药安全事件频发引起社会的广泛关注,然而人们对中药安全性的认识是相对片面的。课程组织开展基于慕课教学方式的大众中药安全性教育与科普。本文旨在分析和总结《中药安全用药导论》慕课制作的实践与经验思考。方法:通过课程中授课教师团队的研讨,对整个《中药安全用药导论》课程知识点进行梳理与拆解,然后将知识点模块化、单元化,形成《中药安全用药导论》课程的课程内容。组建慕课拍摄团队,对课程进行视频制作、上线发布、课程互动以及管理,并总结了制作过程中遇到的问题。结果:在课程组与视频制作团队合作的基础上,开发了《中药安全用药导论》慕课课程,并已上线开展教学三个周期,从而改进互动方式和课程,使教学更有效。结论:慕课需要根据在线传播的特点,团队分工协作,合理设计与精心制作而成。《中药安全用药导论》慕课资源将有利于加强中医药知识的科学普及宣传,使公众全面、客观地看待中药安全性。

中药安全性影响因素研究进展

随着疾病谱系的改变、老龄化社会的到来以及化学药物诸多弊端的涌现，全世界对包括中药在内的传统医学开始进行重新评价和重新认识，中药的应用范围也随之越来越广。正是在这种背景下，中药的安全隐患问题也逐年增多，安全性已经成为制约中药发展的瓶颈之一。

试论中药现代化与中药安全性

目的探讨中药现代化与中药安全性的关系,为解决中药安全性问题提出具体措施。方法通过论述中药现代化与中药安全性现状,进而探讨中药现代化与中药安全性的关系,提出解决中药安全性的一些具体措施。结论中药现代化是中医药发展的必然趋势,是减少中药安全性事件发生的有力措施,对中药现代化不应持怀疑态度,对中药安全性问题事件也应当以客观公正的态度对待。同时,我们应切实加强中药安全性基础研究,进一步推动中药现代化的发展,使中药现代化的宏伟目标早日实现。

中药安全性评价与监护方法的探讨

目的探索现代医院中药安全性监护方法。方法依据国家颁发的《医院分级管理评判标准》《、中医医院管理评价指南》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等技术要求以及有关文献介绍的方法,对中药安全性及监护方法进行初步探讨。结果与结论通过分析中药不良反应的发生机制,旨在建立临床常规监护方法。

基于“一流课程”建设的《中药安全用药导论》混合式教学设计思路与实施

为切实提高全国高等院校本科教育的整体教学水平和人才培养质量,教育部在全国高等院校开展一流本科课程建设。明确指出了线上线下混合式一流课程的实施方案和目标。基于近年来不良反应报道频发,人们对中药的认知存在误区,张冰教授团队首次建立了国家在线精品慕课《中药安全用药导论》,以便于普及中药安全用药知识,培养高素质的中药临床药学服务人才。笔者利用《中药安全用药导论》慕课建设资源,结合学习通平台,开展了线上线下混合式教学。本文结合教学实践,以一流课程建设高阶性、创新性、挑战度为准则,探讨了线上线下混合式教学的设计思路与实施过程,以期与同道共同探索混合式教学模式在教学中的应用。

建立中药安全性科学评价方法的思考

目的建立科学评价中药安全性的研究方法。方法通过对近20年来国内外中药安全性相关文章进行分析、总结,提出关于建立科学中药安全性评价研究方法的观点。结果通过建立中药不良反应(ADR)研究体系,收集、上报、分析ADR,应用一体化体系、用药监护评价体系,提高人员素质,制订科学监测措施,开展中药质量控制、评价多元化模式,引进新技术、新方法,结合现代药物安全性评价规范,以中医证候分类理论为基础进行中药安全性评价。结论合理、科学的中药安全性评价研究方法可促进中药发展与进步。

妊娠期应用中药安全性研究进展

中药的应用已有几千年历史，人们通过经验医学的探索对中药的毒副作用已有广泛和深入的了解，对于妊娠期中药使用情况也有比较详细的记载。现代医学采用胚胎毒性作为评价药物妊娠期应用安全性指标，其数据主要通过体内或体外实验来获得。

中药安全问题解决之我见

中药安全直接关系到患者的生命与健康,影响中药安全的因素纷繁复杂,贯穿于中药生产与使用各个环节,我国已经建立中药安全评价体系但存不足,因此中药安全仍是亟待解决的问题,本文认为要切实解决中药的安全问题,首先要有政府的大力支持,同时要确定安全监测的重点对象,严格控制中药材来源及新药立项,注重中药安全性再评价与循证医学,但关键是在新药研发中必须严格遵循GLP、GCP以及ADR等规范。

中药安全性评价研究中毒代动力学的应用

近些年，中药中毒“事件”层出不穷，其中最引人注目的木通（关木通）和防己（广防己）引起肾脏毒性和重金属毒性的事件更添加了人们对中药使用的担忧。中药毒性问题已经引起国内外高度的重视，需要我们用客观、全面、整体的观点来看待，制定出符合国际标准的中药安全性评价体系。毒代动力学是一门新兴的、涉及到药动学和毒理学研究的边缘性分支学科，它运用药动学的方法和原理，定量地研究毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点，进而探讨药物毒性发生和发展的规律性。将毒代动力学方法应用于中药安全性评价研究中，从而使传统中药逐步现代化、国际化。

中药安全性的影响因素与对策探讨

中药安全性影响因素有很多。本文从中药本身毒性、社会因素、配伍、使用、药材质量、新工艺、新剂型等方面进行了分析,并提出了相应的对策。

基于知识内容与语言融合教学模式的“中药安全用药导论”英文在线课程建设初探

随着中医学教育的国际交流日益频繁,中医药课程不仅需要满足我国拔尖人才培养,也应该能够适应国际文化交流的需求。“中药安全用药导论”是研究中药安全性问题发现、评估、理解与防范的一门学科。“中药安全用药导论”英文在线课程建设将以中药不良反应、药物安全警戒及中药安全合理应用为主线,同时面向国际安全用药前沿,通过知识内容与语言融合教学模式,将“中药安全用药导论”建设成为一门面向国际的英文在线课程。