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体质毒理学:中药安全性评价的新方向 被引量:1
1
作者 刘传鑫 孔娇 《世界科学技术-中医药现代化》 CSCD 北大核心 2023年第12期3776-3784,共9页
目前中药安全性研究主要依照现代医学体系,忽视了机体因素在不良事件中发生的关键性。因此本文提出以“体-药互斥”为内核,以“辨体-辨病-辨证”模式和“中药药性理论”为指导,以“毒理证据链”为方法,以药物警戒理论为根基,由先进分析... 目前中药安全性研究主要依照现代医学体系,忽视了机体因素在不良事件中发生的关键性。因此本文提出以“体-药互斥”为内核,以“辨体-辨病-辨证”模式和“中药药性理论”为指导,以“毒理证据链”为方法,以药物警戒理论为根基,由先进分析技术支撑的研究思路——基于“辨体论忌”的体质毒理学,为促进中药安全性评价系统的构建提供参考。 展开更多
关键词 体质毒理学 辨体论忌 辨体-辨病-辨证 毒理证据链 中药安全评价
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基于中医证候分类理论的中药安全性评价研究思路和方法 被引量:15
2
作者 简晖 谭勇 +3 位作者 赵静 吕永恒 吕诚 吕爱平 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2008年第9期652-654,共3页
关键词 中医证候分类 中药安全评价 思路和方法
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中药质量分析及安全性评价研究 被引量:1
3
作者 高伟城 《亚太传统医药》 2014年第10期41-42,共2页
中药质量与安全性控制是实现中药现代化的迫切需要。论述生药学、色谱法在中药质量分析中的应用及中药安全性评价现状,力求"源于传统,优于传统",以期建立起一整套安全、可控、关联药效的质量标准体系,保证中药质量。
关键词 生药学 色谱法 中药质量分析 中药安全评价
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葵花盘霉变标志物的制备及在中药安全性评价中的应用 被引量:4
4
作者 刘吉爽 段连政 +5 位作者 徐文慧 常丽静 姜柔齐 宫喜艳 邱智东 陈新 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第5期658-663,共6页
目的制备葵花盘霉变标志物,并探讨其在中药安全性评价中的应用。方法采用柱色谱、薄层色谱等技术,分离制备葵花盘霉变标志物。建立以薄层色谱技术为基础的葵花盘霉变安全性评价方法,收集12种霉变药材对方法的适用性进行考察。结果葵花... 目的制备葵花盘霉变标志物,并探讨其在中药安全性评价中的应用。方法采用柱色谱、薄层色谱等技术,分离制备葵花盘霉变标志物。建立以薄层色谱技术为基础的葵花盘霉变安全性评价方法,收集12种霉变药材对方法的适用性进行考察。结果葵花盘、槐米、陈皮、人参等霉变样品的薄层色谱与霉变标志物相比,均显相同荧光斑点。结论所建立的葵花盘安全性评价方法灵敏、专属性强,对多糖、皂苷及蛋白质含量较高的植物药材的霉变评价具有一定的适用性,但不适用于菌类药物。 展开更多
关键词 葵花盘 霉变标志物 中药安全评价
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hiPSC-CM在中药早期心脏毒性筛选和上市后安全性再评价中的应用展望 被引量:4
5
作者 陈晓南 朱彦 《天津中医药》 CAS 2017年第2期76-81,共6页
药物研发失败的重要原因之一是由于其心脏毒性,与单体西药相比,基于复方的中药心脏毒性评估面临着更大的挑战。人诱导多能干细胞分化的心肌细胞(hiPSC-CM)相当于幼稚型心肌细胞,而且可以无限增殖,将为生物医学带来革命性变化。通过查阅P... 药物研发失败的重要原因之一是由于其心脏毒性,与单体西药相比,基于复方的中药心脏毒性评估面临着更大的挑战。人诱导多能干细胞分化的心肌细胞(hiPSC-CM)相当于幼稚型心肌细胞,而且可以无限增殖,将为生物医学带来革命性变化。通过查阅PubMed、中国知网数据库搜集相关文献,就目前基于hiPSC-CM的心脏毒性高通量药物筛选方法进行综述,并对其在创新中药研发和上市中药安全性再评价的应用潜力予以分析和展望。 展开更多
关键词 诱导型人多能干细胞 心肌细胞 心脏毒性 高通量筛选 中药安全评价
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中药注射剂安全性现状与挑战 被引量:28
6
作者 刘兆平 汪怀山 《临床药物治疗杂志》 2009年第2期18-22,62,共6页
中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安全性问题越来越突出。本文以中国期刊全文数据库等... 中药注射剂是我国独创的新剂型,由于其起效快、作用强,在危重疾病急救及感染性疾病等治疗上具有一定的优势。然而,近年来,随着中药注射剂在临床上的广泛应用,不良反应报道也逐渐增多,安全性问题越来越突出。本文以中国期刊全文数据库等为依托,调研了1989—2008年有关中药注射剂不良反应的有关文献及报道,分析了中药注射剂安全性现状与挑战,并在中药注射剂的临床使用、质量控制和安全性评价等方面提出了应对策略。 展开更多
关键词 中药注射剂:安全评价 过敏反应 不良反应
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计算机管理信息系统在中药毒理学评价GLP建设中的应用
7
作者 赵金明 魏洪波 +6 位作者 秦文艳 齐越 胡博 吴冰 陈贺 张宏 李科 《实用中医内科杂志》 2009年第9期22-23,共2页
运用网络对药物非临床药理研究、毒理实验研究进行实验数据采集和信息管理,围绕以中药毒理实验项目管理为中心的需求,建立中药安全性评价GLP管理与数据信息化软件系统,为中药非临床安全性评价研究提供全面的信息管理系统。项目词络化管... 运用网络对药物非临床药理研究、毒理实验研究进行实验数据采集和信息管理,围绕以中药毒理实验项目管理为中心的需求,建立中药安全性评价GLP管理与数据信息化软件系统,为中药非临床安全性评价研究提供全面的信息管理系统。项目词络化管理能够确保研究负责人在第一时间掌握研究工作的进展,检查各项实验记录,随时纠正研究方案,通过计算机管理实验研究数据,保证实验研究过程数据的真实可靠、完整全面、不易消除、可追溯性和多重关联性,使得统计分析工作更加方便、快捷。 展开更多
关键词 计算机管理信息系统 中药毒理研究 GLP 中药非临床安全评价
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高内涵筛选技术在中药现代化研究中的应用
8
作者 李敏 沈国芳 王毅 《中国食品药品监管》 2023年第12期142-153,共12页
中医药具有悠久的历史,中医在防治疾病的临床过程中积攒下来丰富的经验,形成了中国独有的中医药理论体系。中医药是中华民族的瑰宝,在治疗复杂性疾病方面具有独特的优势,但是中药由于其组成复杂,靶点多样,如何快速评价药效、精准高效地... 中医药具有悠久的历史,中医在防治疾病的临床过程中积攒下来丰富的经验,形成了中国独有的中医药理论体系。中医药是中华民族的瑰宝,在治疗复杂性疾病方面具有独特的优势,但是中药由于其组成复杂,靶点多样,如何快速评价药效、精准高效地发现中药活性成分、优化组分配伍并明确作用靶点是中药现代化研究中的难点。高内涵筛选技术作为一项高通量、多靶点、多通道以及全自动化采集荧光图像并进行分析的技术,能够高通量地获取并分析细胞对感兴趣药物所产生的多维生物效应,非常适用于中药现代化研究中多层次多靶点地评价药效、筛选有效成分、诠释配伍作用、优化组分配伍、探究药理机制、建立中药潜在损伤预警体系保障用药安全以及评价中药质量。本文简要介绍了高内涵筛选技术及其目前的发展状况,总结了高内涵筛选技术在中药现代化研究中的应用进展,展望了高内涵筛选结合3D细胞培养、微流控芯片、神经网络等新兴技术助力中药现代化研究的新方向。 展开更多
关键词 高内涵筛选 中药现代化 中药药效物质 中药安全评价 中药质量评价
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国家药监局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》
9
《上海医药》 CAS 2018年第13期79-79,共1页
6月19日,为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》(2018年第41号)。国内药源性肝损伤和中药安全性评价的专家学者围绕中药药源性肝... 6月19日,为控制中药用药的安全风险,推动中药新药研发,促进中药产业健康发展,国家药品监督管理局发布了《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》(2018年第41号)。国内药源性肝损伤和中药安全性评价的专家学者围绕中药药源性肝损伤的临床评价开展了大量扎实可靠的研究工作,编制专家学术专长覆盖中药临床安全性评价、中西医肝病临床诊疗、中药药理毒理、中医基础理论、系统生物学等多个学科,历经6个月最终形成《中药药源性肝损伤临床评价指导原则》正式稿。 展开更多
关键词 药源性肝损伤 临床评价指导 中药用药 评价技术 国家药监局 中药安全评价 国家药品监督管理局 中医基础理论
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从《内经》“有故无殒”思想看中药毒性研究 被引量:34
10
作者 周宜 陈钢 +1 位作者 夏丽娜 徐薇 《中国中医基础医学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2007年第5期342-343,共2页
从《内经》“有故无殒”的思想出发,阐明了“药以治病,因毒为能”、“有病则病当之”等中药毒性理论,突出了在中药毒性研究中“药”和“证”密切联系的特点。指出了我国目前中药毒性研究中离开证去孤立研究中药毒性的错误,分析了由此导... 从《内经》“有故无殒”的思想出发,阐明了“药以治病,因毒为能”、“有病则病当之”等中药毒性理论,突出了在中药毒性研究中“药”和“证”密切联系的特点。指出了我国目前中药毒性研究中离开证去孤立研究中药毒性的错误,分析了由此导致的新药研发中有效新药被淘汰,临床上合理用药受到限制,中药安全性在国际上受到质疑的现况。进一步提出将“有故无殒”、“药以治病,因毒为能”等中医思想的现代科学研究作为中药毒性研究的关键性科学问题及采用证候动物模型进行中药毒性研究等举措,以建立新的中药毒性研究模式。 展开更多
关键词 黄帝内经 有故无殒 毒理学 中药安全评价
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中药毒性认知与不良反应监测对中药安全性评价的启示 被引量:1
11
作者 沈佳丹 《中医药管理杂志》 2023年第18期64-66,共3页
目的:分析加强中药毒性认知与不良反应监测对中药安全性管理质量的影响。方法:随机选取2022年2—12月期间在医院就诊并接受药学管理的270例患者为研究样本纳入研究。根据管理方法进行分组,分为对照组和观察组,每组135例。对照组采用常... 目的:分析加强中药毒性认知与不良反应监测对中药安全性管理质量的影响。方法:随机选取2022年2—12月期间在医院就诊并接受药学管理的270例患者为研究样本纳入研究。根据管理方法进行分组,分为对照组和观察组,每组135例。对照组采用常规中药学管理。观察组接受强化的中药安全管理模式。比较两组中药安全管理质量、不良反应监测质量。结果:观察组在药品有效性、安全性、可用性、可行性、依从性、实施效率方面的管理质量评分均明显高于对照组(P<0.05)。观察组技术验证、监督评估、病例报告、病例审查、患者自我监测质量评分均明显高于对照组(P<0.05)。结论:进一步优化中药学服务,加强中药毒性认知与不良反应监测对提高药物的有效性和安全性,增进临床药学服务效率和质量,改善患者疗效有着不可替代的作用,因而是当前临床药学服务中的一个必不可少的环节。 展开更多
关键词 中药 毒性认知 不良反应监测 中药安全评价
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中药中毒原因分析及预防措施 被引量:3
12
作者 欧阳菊 蒋友忠 《实用中医药杂志》 2004年第12期724-724,共1页
关键词 中药中毒 原因分析 预防 中药安全评价
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中药注射剂安评系列文件征求意见
13
《中国现代中药》 CAS 2010年第5期60-60,共1页
据国家食品药品监督管理局消息,继2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动,国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后,日前,该局又组织制订了7个相关文件... 据国家食品药品监督管理局消息,继2009年中药注射剂安全性再评价工作全面启动,国家食品药品监督管理局出台《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》、《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》后,日前,该局又组织制订了7个相关文件,广泛征求药品研究、生产、使用单位的修改意见。 展开更多
关键词 中药注射剂安全性再评价基本技术要求》 医疗卫生行业 中国 发展现状
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中药安全性评价的挑战与思考 被引量:3
14
作者 王伽伯 宋海波 宁可永 《药物不良反应杂志》 CSCD 2018年第6期409-412,共4页
当前,公众对中药安全性问题的关注度很高,而且似乎比对西药的关注度更高。那么,是由于中药本身安全性存在问题,还是由于缺少可靠的数据带来的恐慌?如何加强中药安全性研究,不断提高中药安全用药水平?如何改进监管制度和政策,使中药安全... 当前,公众对中药安全性问题的关注度很高,而且似乎比对西药的关注度更高。那么,是由于中药本身安全性存在问题,还是由于缺少可靠的数据带来的恐慌?如何加强中药安全性研究,不断提高中药安全用药水平?如何改进监管制度和政策,使中药安全性评价与合理用药走上可持续发展道路?针对上述问题,本文尝试从分析当前中药安全性的形势和挑战切入,提出一些观点和建议,以期为提高中药安全用药研究水平提供思路和参考。 展开更多
关键词 中药安全评价 用药水平 可持续发展 监管制度 合理用药 安全用药
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代谢组学技术在中医药关键科学问题研究中的应用前景分析 被引量:52
15
作者 王广基 查伟斌 +1 位作者 郝海平 阿基业 《中国天然药物》 SCIE CAS CSCD 2008年第2期89-97,共9页
代谢组是生物体整体功能状态的"生化表型",具有"终点放大"的特征,这些特质使得代谢组学在中医药系列关键科学问题研究中具有突出优势。中医理论的整体观与"组学"强调的从整体角度研究生物体的功能水平相... 代谢组是生物体整体功能状态的"生化表型",具有"终点放大"的特征,这些特质使得代谢组学在中医药系列关键科学问题研究中具有突出优势。中医理论的整体观与"组学"强调的从整体角度研究生物体的功能水平相一致。随着基于核磁、质谱以及化学计量学软件的代谢组学分析技术平台的不断发展,代谢组学已在中医药现代研究中得到了广泛应用,包括中医证候本质、中药作用机制、中药整体药效评价和安全性评价、中药质量控制与中药资源研究等。本文在综述国内中医药领域代谢组学研究进展的基础上,对其应用前景和存在问题进行了扼要评析。 展开更多
关键词 代谢组学 中医证本质 中药安全评价 中药整体药效评价 中药质量控制 个体化医疗
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Research on Safety of Manhuning Oral Liquid to Chicken
16
作者 王贵波 郭妮妮 +6 位作者 谢家声 赵小龙 罗超应 罗永江 郑继方 辛蕊华 李锦宇 《Agricultural Science & Technology》 CAS 2017年第9期1726-1729,共4页
This study aimed to evaluate the safety of Manhuning oral liquid and to provide safety basis for clinical treatment. A total of 120 chickens of 14 days old were selected. After one week of adaptive feeding, they were ... This study aimed to evaluate the safety of Manhuning oral liquid and to provide safety basis for clinical treatment. A total of 120 chickens of 14 days old were selected. After one week of adaptive feeding, they were evenly and randomly divided into four groups: one time the therapeutic dose (T1), three times the therapeutic dose (T2), five times the therapeutic dose (T3) and control (CK). In different groups, the chickens were fed with Manhuning oral liquid according to the set doses for one week. At the beginning and at the end of the experiment, total 10 chickens were selected randomly from each group, respectively. They were weighed, and their blood was sampled for determination of routine blood indexes and examination of liver and kidney function. Organ indexes were determined, and pathological examination was conducted for the head, liver, spleen, lung and kidney of the chickens. The results showed that the body mass gain and organ indexes differed insignificantly among different groups (P〉0.05). No significant differences were found in the routine blood indexes, serum ALT activity, albumin content, creatinine content and urea content among different groups before and after the experiment (P〉0.05). After the administration, the head, liver, spleen, lung and kidney of the chickens showed no obvious abnormalities. In shod, Manhuning oral liquid had little impact on the physiological and biochemical indexes and had no toxic effects on the head, liver, spleen, lung and kidney of chickens, and it is a low-toxicity safe veterinary drug preparation. 展开更多
关键词 Manhuning oral liquid Veterinary medicine Respiratory disease CHICKEN Safety evaluation
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政府积极推动中医药国际交流合作
17
《中医药国际参考》 2005年第1期6-6,共1页
中国政府近年来积极推动中医药国际交流与合作。据在北京召开的国家中医药管理局工作会议透露,中国已和51个国家签订了有关中医药的双边合作协议,中医药在国际上的影响和地位得到了较大的提高。
关键词 政府 中医药 国际交流合作 中药安全评价 中医药技术标准
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代谢组学在中医药研究中的应用 被引量:6
18
作者 赵丹 徐建良 肖明中 《亚太传统医药》 2021年第8期206-209,共4页
代谢组学采用高通量色谱、质谱、核磁共振等技术定量分析机体受到内外环境扰动引起的内源性小分子代谢物变化水平,整体描述机体病理生理变化规律,揭示机体生命活动本质。利用代谢组学技术进行中医药研究,有助于解决中药成分复杂、有效... 代谢组学采用高通量色谱、质谱、核磁共振等技术定量分析机体受到内外环境扰动引起的内源性小分子代谢物变化水平,整体描述机体病理生理变化规律,揭示机体生命活动本质。利用代谢组学技术进行中医药研究,有助于解决中药成分复杂、有效物质不明、中医药治疗疾病作用机制不清等问题,为中医药现代化研究提供技术支持。对代谢组学在中医体质研究、证候研究、中药复方研究、中药安全性评价等方面的应用进行了论述。 展开更多
关键词 代谢组学 中医体质 中医证候 中药复方 中药安全评价
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组学及其联用技术在中药毒性研究中的应用分析 被引量:1
19
作者 朱睿思 李秋红 鞠爱霞 《国际中医中药杂志》 2023年第10期1332-1336,F0003,共6页
各类组学及其联用技术在中药毒性作用机制、筛选毒性生物标志物、预测中药毒性等方面有一定的应用,但应用范围仍有待扩大。在中药导致器官损伤方面,多用于研究肝毒性。在中药减毒机制方面,蛋白质组学和代谢组学更具优势,二者在探索炮制... 各类组学及其联用技术在中药毒性作用机制、筛选毒性生物标志物、预测中药毒性等方面有一定的应用,但应用范围仍有待扩大。在中药导致器官损伤方面,多用于研究肝毒性。在中药减毒机制方面,蛋白质组学和代谢组学更具优势,二者在探索炮制或配伍使中药减毒增效方面具潜在前景。将组学技术与网络药理学、生物信息学等技术相联用,有利于对中药毒性进行深入研究。 展开更多
关键词 基因组学 转录组学 蛋白质组学 代谢组学 微生物组学 中药毒性 中药安全评价 多组学联用
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基于人孕烷X受体调控CYP3A4转录表达的麦冬皂苷D和麦冬皂苷D'的比较研究 被引量:7
20
作者 黄小燕 王宇光 +7 位作者 李晗 王远 马增春 汤响林 肖成荣 谭洪玲 王怡 高月 《中华中医药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2017年第5期2302-2306,共5页
目的:比较麦冬皂苷D(OP-D)和麦冬皂苷D'(OP-D')量、时、毒、效之间的差异性,明确孕烷X受体(PXR)是否参与OP-D和OP-D'对CYP3A4的转录调控,为中药毒性物质基础及机制研究提供参考。方法:不同浓度的OP-D和OP-D'处理HepG2细... 目的:比较麦冬皂苷D(OP-D)和麦冬皂苷D'(OP-D')量、时、毒、效之间的差异性,明确孕烷X受体(PXR)是否参与OP-D和OP-D'对CYP3A4的转录调控,为中药毒性物质基础及机制研究提供参考。方法:不同浓度的OP-D和OP-D'处理HepG2细胞24h、48h,MTT法检测细胞存活率;瞬时共转染报告基因实验将hPXR表达质粒、CYP3A4报告基因质粒共同转染至HepG2细胞中,比较OP-D(5、10、20、40μmol/L)和OP-D'(0.1、0.25、0.5、1.0μmol/L)对PXR介导的CYP3A4转录调控作用;RT-PCR法比较OP-D和OP-D'对CYP3A4 mRNA的诱导效应差异。结果:OP-D 120μmol/L和OP-D'2μmol/L及以上浓度对细胞存活率产生抑制作用(P<0.01,P<0.001);当共转染体系hPXR表达质粒、CYP3A4报告基因质粒、p LR-TK内参质粒比例为10∶5∶1时,40μmol/L的OP-D和0.5μmol/L的OP-D'诱导CYP3A4报告基因荧光素酶活性至2.17、2.45倍(P<0.01),用空白载体质粒pcDNA3.1代替hPXR表达质粒进行检测时,OP-D和OP-D'对CYP3A4的激活效应消失,阳性对照药利福平对CYP3A4的激活倍数也由原来的4.20倍降至1.27倍(P<0.01);40μmol/L的OP-D和0.5μmol/L的OP-D'对CYP3A4 mRNA诱导效应是对照组的5.12倍和5.48倍(P<0.01)。结论:OP-D和OP-D'的量、时、毒、效差异性较大,PXR参与了OP-D和OP-D'对CYP3A4的转录调控。 展开更多
关键词 麦冬皂苷D 麦冬皂苷D’ 量-时-毒-效 孕烷X受体 中药安全评价
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