中药改良ORS治疗急性腹泻病的效果评价

目的:对一种中药改良ORS治疗急性腹泻病的临床效果进行评价.方法:添加中药改良ORS,并从急性腹泻动物模型、成人急性腹泻及不同病原引起的腹泻等三个方面,对其疗效进行评价.结果:中药改良ORS对动物模型腹泻的疗效与对照组相比差异显著(P<0.001),对成人急性腹泻的有效率与氟哌酸及黄连素无显著差异,对多种病原体及不明原因引起的腹泻均有显著疗效.结论:中药改良ORS对止泻及纠正脱水有显著疗效,无毒副作用,值得推广.

FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考

本文旨在为鼓励中药改良创新,制订适当简化的技术文件提供参考。结合FDA相关指导原则和近年获批505(b)(2)新药的实际研究情况,对505(b)(2)新药申请可能需要的桥接方法、非临床/临床研究进行阐述。FDA的3种新药申报途径[505(j)ANDA、505(b)(2)NDA、505(b)(1)NDA]对应不同的技术要求。我国中药改良型新药类似于FDA改良型新药。对于中药改良型新药,建议分情况要求非临床/临床研究资料,考虑应用真实世界证据替代部分非临床的药理学研究(例如主要药效学)、非临床安全性研究以及临床安全性/有效性研究(例如2期临床试验)。

改良中药封包技术在蝮蛇咬伤患肢肿痛中的临床应用

蝮蛇是中国南部地区常见的毒蛇,蝮蛇咬伤占浙江地区毒蛇咬伤的70%以上[1]。蝮蛇毒为神经、血循混合毒素,肢体肿痛是其常见并发症之一,表现为患肢肿胀、疼痛明显、肢体功能障碍,严重者可致肝肾功能受损,甚至致残与死亡,极大降低患者生活质量,也是临床治疗的重难点[2]。现代医学对毒蛇咬伤一般通过抗蝮蛇毒血清、全身抗炎、抗过敏等对症治疗,疗效明显,但其改善患肢肿痛效果较为缓慢。对此,中药治疗效果显著,《淮南子》中“蝮蛇螫人,傅以和堇则愈”是我国古代关于中药外敷治疗蛇伤的记载,提示中西医结合治疗在改善毒蛇咬伤患肢肿痛中具有较好前景[3,4]。

改良中药硬膏热贴敷联合BTA治疗中风后肩痛患者的临床疗效及对其神经功能的影响

目的 探究改良中药硬膏热贴敷配合A型肉毒毒素(Botulinum toxin A,BTA)治疗中风后肩痛(Hemiplegic shoulder pain, HSP)患者的临床疗效。方法 选取2021年1月—2022年9月期间衡水市中医医院脑病门诊就诊及住院的中风后肩痛患者200例,按随机数字表法分为对照组和观察组,每组各100例。对照组给予A型肉毒毒素治疗,观察组在对照组基础上给予改良中药硬膏热贴敷配合A型肉毒毒素治疗。持续治疗8周。观察比较两组患者临床疗效,治疗前后炎性因子[血清白细胞介素1β(Interleukin-1β,IL-1β)及一氧化氮(Nitric oxide, NO)]水平、扩展Barthel指数(Extended barthel index, EBI)量表评分、上肢简化Fugl-Meyer法(Fugl-Meyer assessment, FMA)评分、疼痛视觉模拟评分法(Visual analogue scale, VAS)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(The national institutes of health stroke scale, NIHSS)评分、肩关节活动度评分。结果 治疗后观察组总有效率94.00%(94/100)高于对照组81.00%(81/100),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者炎症因子IL-1β、NO水平较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者EBI、FMA评分较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者VAS、NIHSS评分较治疗前降低,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者肩关节外展、外旋、屈曲活动度评分较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 改良中药硬膏热贴敷配合BTA治疗能够改善中风后肩痛患者的上肢神经功能、肩关节活动度以及日常生活能力,缓解其疼痛,治疗效果显著优于单独BTA治疗。

改良中药贴敷神阙穴联合合和理疗治疗重症胰腺炎麻痹性肠梗阻的护理观察

探讨和研究医疗机构内部,重症胰腺炎患者出现麻痹性肠梗阻情况后,接受改良中药贴敷神阙穴,联合合和理疗治疗的具体效果。方法 选择的是2022年1月到下一年1月,这一年时间中,进入到消化内科进行治病的患者。病人所患有的疾病就是急性的胰腺炎,所选择的患者人数是100。把这100个患者分成两个小组,每个组内部的患者人数就是50个人。同时一组命名叫观察,另一组命名叫对照。按照对照给予命名这个小组的患者,在接受治疗的过程中所给予的一般就是医院内部比较常见的护理工作模式;另一组也就是用观察进行命名,这个小组则使用本文所研究的中药贴敷神阙穴,并联合使用理疗治疗的方法。结果 两个组内部得病的人数接受3天治疗之后,整体的状况都有一定的好转,其中用观察命名的病人能够更快地排气,并且排气的效果也比较好。而观察和对照这两组患者在排便的情况上比较,也是观察组内部的病人胜出。在治疗了7天之后,以观察进行命名的小组中的病人排便的几率更高,经过比较可以看出,这两个小组内部的患者其最终得到的结果具有一定的统计学意义,P<0.05。结论 对于医疗机构内部重症胰腺炎的麻痹性肠梗阻患者,给予改良中药贴敷神阙穴,联合合和理疗治疗的形式,能够有效地改善患者疾病的症状。

我国类改良型中药新药再评价研究现状

目前已上市的类改良型中药新药存在制备工艺不同、剂型有异、质量标准不一与用法用量有别等问题,结合中成药再评价研究思路,对我国已上市类改良型中药新药的现存问题、用药困惑和再评价研究进行了探讨,以期为类改良型中药新药的研究提供参考.

改良中药涂擦方法结合中医情志护理对膝关节骨性关节炎的影响

目的分析改良中药涂擦方法结合中医情志护理对膝关节骨性关节炎患者的影响。方法纳入驻马店市中医院2020年6月—2022年6月内收治的90例膝关节骨性关节炎患者,所有患者均在常规治疗基础上给予改良中药涂擦方法治疗,再以随机数字法分为对照组(45例,常规护理)和试验组(45例,中医情志护理)。统计对比两组患者护理干预前后的负面情绪评分、膝关节功能评分、中医症候评分、生活质量评分、膝关节液的炎症因子指标及护理满意度评价。结果护理后试验组炎症因子指标均低于对照组(P<0.05);护理后试验组HAMA评分、HAMD评分、中医症候评分均低于对照组(P<0.05),HSS评分、GQOLI-74评分均高于对照组(P<0.05);试验组对护理服务满意度高于对照组(P<0.05)。结论对膝关节骨性关节炎患者,在改良中药涂擦的治疗基础上,开展中医情志护理,可取得理想的护理效果。

改良中药塌渍法治疗脾胃虚寒型功能性消化不良餐后不适综合征患者的护理效果观察

目的观察改良中药塌渍法治疗脾胃虚寒型功能性消化不良餐后不适综合征(postprandial distress syndrome,PDS)患者的临床护理效果。方法选取2019年6月—2020年5月山西中医药大学附属医院脾胃病科就诊的脾胃虚寒型PDS患者132例,采用随机数字表法将患者分为2组,治疗组66例,对照组66例。对照组予以枸橼酸莫沙必利片口服治疗,治疗组采用改良中药塌渍法治疗。2周为1疗程。观察2组患者疗效、症状积分、满意度,并进行统计分析。结果临床总有效率比较,治疗组90.90%优于对照组的74.24%(P<0.05);2组患者治疗前单项症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后餐后饱胀不适均有明显改善,2组患者间对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组喜温喜按、便溏、食少纳呆的改善明显优于对照组(P<0.05);满意度比较,治疗组98.48%高于对照组的86.36%(P<0.05)。结论改良中药塌渍法治疗脾胃虚寒型PDS临床效果明显,患者餐后饱胀不适症状的改善与口服莫沙必利效果相当,治疗组喜温喜按、便溏、食少纳呆症状改善明显优于对照组,疗效好、满意度高,无不良反应,减少了长期应用西药产生的耐药性和副作用,值得临床推广。

改良中药保留灌肠法治疗湿热瘀结型慢性女性盆腔炎的临床研究

目的:观察应用改良中药保留灌肠法治疗湿热瘀结型慢性女性盆腔炎的临床疗效。方法:选取2021年7月~2021年10月就诊于白银市中西医结合医院妇科并诊断为湿热瘀结型慢性盆腔炎的住院患者80例,分为观察组和对照组,每组40例。入组患者均给予西药抗炎加中药保留灌肠疗法,对照组应用改良前的中药保留灌肠法,观察组应用改良中药保留灌肠法。观察患者的临床疗效、中医证候与局部体征积分和血液流变学等指标的变化情况。结果:观察组临床总有效率达92.50%,明显高于对照组的75.00%;观察组中医证候治疗指数平均达到95.64%,而对照组治疗后中医证候治疗指数85.61%;观察组局部体征治疗指数91.57%,明显高于对照组82.57%。结论:改良中药保留灌肠疗法能明显提高湿热瘀结型慢性盆腔炎治愈率,改善患者的中医证候和局部体征,也能改变患者血浆黏度和红细胞比容,以此改善瘀血状态。此改良方法可广泛应用于临床,提高医院服务质量。

改良中药湿敷法结合中医情志护理在青竹蛇咬伤患者中的应用

目的探讨青竹蛇咬伤患者行改良中药湿敷法结合中医情志护理的疗护效果。方法选取我院120例被青竹蛇咬伤患者,分为两组各60例,施以常规护理为对照组,在青竹蛇咬伤常规护理基础上采用改良中药湿敷法结合中医情志护理为观察组。对比两组患者肿胀、疼痛、关节活动度等改善效果及焦虑抑郁评分变化。结果观察组在疗护干预后的肿胀、疼痛、关节活动度、患者满意度、敷料外观各方面改善效果与对照组相较差异明显(P<0.05);观察组焦虑、抑郁评分在疗护后的改善效果更优,有统计学意义(P<0.05)。结论对青竹蛇咬伤患者采用改良中药湿敷法结合中医情志护理疗效显著,可减轻患者疼痛、肿胀情况,改善关节活动度,缓解患者的焦虑抑郁情绪。

改良中药热奄包法在颈型颈椎病康复中的效果研究

目的观察改良中药热奄包法对颈型颈椎病患者的干预疗效。方法选取2015年8月至2016年6月在我院就诊的颈型颈椎病患者124例,按随机数字表法分为对照组和观察组各62例,对照组采用传统中药热奄包法,观察组采用改良中药热奄包法。比较两组干预前后采用颈椎功能障碍指数量表(the neck disability index,NDI)视觉模拟定级(Visual analogues scale,VAS)评分及不良反应发生情况。结果干预后,两组患者的NDI评分、VAS评分均明显降低,差异有统计学意义(P<0.05),观察组患者NDI评分、VAS评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组有1例患者首次给予传统中药热奄包法时出现皮肤烫伤,脱落1例;观察组未发现有其他任何不良反应发生。结论传统中药热奄包法和改良中药热奄包法均可改善患者颈椎功能,减轻颈椎疼痛,且改良中药热奄包法在改善患者疼痛和颈椎功能的效果优于传统中药热奄包法,可作为颈型颈椎病干预的优选方案。

改良中药热奄包对剖宫产术后排气的临床观察

目的:探讨改良中药热奄包对促进剖宫产术后产妇首次肛门排气的作用。方法:选择我院剖宫产产妇200例,随机分为观察组和对照组,各100例。观察组于手术后12h,生命体征平稳,知情同意情况下给予改良中药热奄包热敷配可见光治疗;对照组手术后满12h后实施可见光治疗。对比两组产妇剖宫产术后首次肛门排气情况。结果:观察组产妇首次肛门排气时间早于对照组。结论:改良中药热奄包热敷对剖宫产术后首次肛门排气有显著促进作用。

改良中药人工周期治疗经前综合征的观察

94例经前综合征妇女用改良中药人工周期和溴隐亭治疗,分组进行对照观察。治疗前用RIA法测定血清PRL。结果发现66例患者血清PRL大于25ng/ml,占总例数的70％。用溴隐亭治疗后经前综合征症状迅速控制,血清PRL降低(P<0.01),但停药后经前症状易复发。加改良中药人工周期治疗后,经前症状的复发明显减少。研究结果为祖国医学中“经前诸证”的诊断提供了物质基础。表明改良中药人工周期加溴隐亭是治疗经前综合征的良好方法。

改良中药保留灌肠法对慢性盆腔炎治疗效果的影响

目的观察改良中药保留灌肠法对慢性盆腔炎治疗效果的影响。方法将120例慢性盆腔炎患者随机分为观察组和对照组各60例,分别采用改良中药保留灌肠法和传统中药保留灌肠法,观察中药灌肠液在肠内保留时间及疗效。结果中药灌肠液在肠内保留时间观察组比对照组长,2组保留时间比较差异有统计学意义(P<0.01);观察组治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论改良中药保留灌肠法可延长药液在肠道内保留时间,提高对慢性盆腔炎的治疗效果,值得临床推广应用。

改良法中药皮肤透析对慢性肾衰患者皮肤瘙痒的影响

目的:观察改良法中药皮肤透析对慢性肾功能衰竭患者皮肤瘙痒的临床疗效。方法:将80例并发皮肤瘙痒的慢性肾衰患者按随机单盲法分为两组,对照组采用常规血液透析+常规护理+常规中药皮肤透析治疗,治疗组采用常规血液透析+常规护理+改良法中药皮肤透析治疗。观察两组患者治疗前后皮肤瘙痒症状积分的改变及血钙、血磷、甲状旁腺素的变化。结果:治疗8个疗程后,治疗组皮肤瘙痒症状积分较治疗前及对照组均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:改良法中药皮肤透析可有效改善慢性肾衰患者皮肤瘙痒症状,提高患者的生存质量。

改良中药灌肠法在新生儿黄疸中的应用

目的探讨两种不同中药灌肠法在新生儿黄疸中应用的临床疗效。方法将我院40例住院新生儿病理性黄疸患儿随机分为治疗组与对照组各20例,配制相同的药物浓度及配伍的中药,治疗组采用改良灌肠法,对照组采用传统灌肠法,各治疗1个疗程后观察其疗效。结果治疗组疗效明显优于对照组。结论改良中药灌肠法疗效较之常规保留灌肠方式满意。

改良中药线香灸点刺治疗急性腰扭伤验案一则

改良中药线香灸法是根据《黄帝内经》经筋相关的经典理论,结合临床实践改良创新的一种新型点灸疗法,具有火针的温通作用,又具备灸法的渗透及调节经脉的作用。通过应用改良中药线香灸法治疗急性腰扭伤验案一则,以证疗效。

改良型中药热罨包配合手指点穴在老年颈椎病的护理体会

目的:探讨改良型中药热罨包配合手指点穴对老年颈椎病患者的临床护理效果。方法:将我科2017年1月~10月老年颈椎病的患者60例设为观察组,选取我科2016年3月~2016年12月应老年颈椎病的患者60例设为对照组。对照组选用常规治疗配合中药热罨包治疗,,观察组在常规治疗的基础上给予改良型中药热罨包配合手指点穴治疗。两组患者均每日治疗1次,7 d为1疗程,共2个疗程。对比分析两组之间的临床疗效、患者满意度。结果:观察组患者总有效率高于对照组;患者满意度比较观察组患者高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:老年颈椎病患者在康复训练过程中使用改良型中药热罨包配合手指点穴,增加了患者的舒适感;操作简单、安全、易被患者及家属接受,患者满意度增加,临床实践效果良好,值得借鉴推广。

斜扳法配合改良中药溻渍治疗腰椎间盘突出症的观察与护理

目的:观察改良中药溻渍配合斜扳法治疗腰椎间盘突出症的疗效。方法:对54例腰椎间盘突出症患者采用斜扳法配合改良中药溻渍治疗,并实施相应的护理措施。结果:经改良中药溻渍配合斜扳法治疗2个疗程,治愈42例,好转10例,未愈2例,总有效率96.30%。结论:斜扳法配合改良中药溻渍治疗腰椎间盘突出症疗效确切。