我校中药新药研制与开发课程的教学改革

随着社会对中医药认可度的不断提高,越来越多人认为中医药无可替代。对于中医药的发展,中医药院校扮演着重要角色,肩负起中医药教学与产品创新研发的职责。本文根据广州中医药大学中药新药研制与开发课程的特色和课程中教师教学及学生的学风学气现状,提出了提高教学质量和学生学习水平的几点措施:在教师层面,建立教学团队、改进教师教学方式、提倡利用网络资源;学生方面,调整学生学习态度、培育学生思想和宣扬中医药文化;学校层面,倡导学校政策干预等。最后对教学改革取得成效及意义进行评述。本教学改革以培养创新型人才为基础,以促进中医药不断发展与进步为最终目标而进行。

新法规背景下的中药新药研制需关注的三个重要问题

2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》(以下简称《办法》)实施,随后国家食品药品监督管理局制定并颁布了《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)等一系列配套文件。

中药新药开发回顾与分析

自从１９８５年７月１日《新药审批办法》实施以来，我国新药研制水平有了明显提高。根据卫生部药政局印发的新药品种研料汇编，对１９８７～１９９５年近八年审批的中药新药进行了具体分析。１９８７～１９９５年卫生部审嵟幸┬乱叮埃犯觯谑可现鹉瓿试龀で魇啤０次謇嘁┓郑阂焕嘁梗陡觯嘁玻犯觯嘁玻常锤觯睦鄭药２４６个，五类药１个，四类并五类药３个，其中三、四类最多，共占总数的７９．０％；按药材、原料与制剂分：嵵幸┎模罚父觯弦玻哺觯梢担埃犯觯渲腥⑺睦喑梢┏试黾忧魇疲话醇列头郑海担埃犯龀梢┲校诜骸⒔簫囊、颗粒剂、片剂最多，微丸、膜剂、气雾剂、注射剂等较少；按功效分类：１９８７～１９９４年以补益剂、清热剂、理血剂为主：从治疗的病证分析：各种分布不均匀，以内科高热证、虚证和肺系病证用药为多，妇科、儿科。

对深化中药药理学课程教学改革的探讨

我院中药药理学课程开设于1983年，是中药学专业学生的一门专业课。课程目标是让学生在认识和理解中药理论内涵基础上，掌握中药药理学的基本理论、基本知识和基本操作手段，为今后具备从事中药新药研制、开发、安全性评价等能力打下坚实基础。本世纪初，随着我院药学专业扩增，开设中药药理学课程的专业也增加为五个。