中药新药药学研究技术与方法特色实验课程的教学效果反馈分析

本文对上海中医药大学教学实验中心开设6年的《中药新药药学研究技术与方法》特色实验课程进行简要介绍,并对近两年的教学效果问卷调查进行分析和对比研究。综合分析结果表明,通过本课程的学习,全部调查对象都认为对中药新药研究过程有了一定了解;96%以上的学生认为课程理论和实验教学内容设置合理;70.0%以上的学生认为应该增加课时数;73.3%以上的学生评价本课程较易理解且难度适中;90%以上的学生认为本课程能促进对已学专业知识的深入理解。

TBL在中药新药药学研究技术与方法教学中的运用和分析

在对中药新药研发特色实验课程现状分析的基础上,探索性开展以团队学习为基础(team-basedlearning)的教学方法,通过成绩对比和调查问卷获得数据资料,并对其可行性和教学效果进行分析。教学实践表明,TBL教学能够显著提高学生学习的主动性和积极性,进一步提升学生的自主学习能力,加强团队合作精神和人际交往能力,获得师生们的一致认可;但TBL教学实践仍有一些不足之处,今后需进一步优化调整并大力推广。

我军中药新药研究概况及药学技术有关问题的改进方法

简述“七五”、“八五”规划期间我军中药新药研究工作的现状。对数量、成功趋势、质量、选题、剂型分布进行了分析和评价,就存在的药学技术方面的问题提出了改进方法。对新药研究和新药申报有参考价值。

试论从临床中药学研究中寻找新药的方法

现代临床中药学的特点是研究的药物可以不经过药理实验就直接用于临床，它的研究步骤是：药物一临床应用一提取分离一药理一扩大临床应用。此方法与西药剐好相反，相比之下，其优点是节省了大量的时问、经费、设备、提高了新药研制的命中率和准确性，避免了大量的盲日性，在最短的时间里找出了合理的用药配方。中医药已有几千年历史，长期的实践验证已形成一套完善的理论体系和用药经验，每味中药都有自己的性能、用途等记载。采取现代中药学研究新药是一种很可取的方法，现介绍如下。

《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》解读

为促进中药创新,提高中药研发质量和效率,药品审评中心于2020年11月4日发布《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则(试行)》。该指导原则作为总论性文件,是在新药研发的不同阶段对药材、饮片、生产工艺、质量研究及质量标准等研究需要达到的研究目标提出要求。由于产品的具体情况不同,可不必拘泥于本指导原则的分阶段要求,结合产品特点和实际情况合理安排研究进度和研究内容。

《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》起草考量

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome,IBS)是世界范围的消化系统常见病和多发病,其症状易反复发作,影响患者的生存质量。我国针对IBS的中药新药研究相对薄弱。《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》由国家药品监督管理局于2017年12月发布,作者针对该指导原则在编制过程中涉及到的细节问题的具体考量进行了说明,以期增进读者对该指导原则的理解,便于实际使用。

中药有效成分理化性质分析在新药开发研究中的重要意义与基本方法

生物活性与理化性质是筛选中药有效成分的两个必要条件 ,缺一不可。从研究与制剂和临床相关的理化性质入手 ,筛选出适合制剂和临床应用的化学成分 ,再从中筛选具有生物活性的成分 ,效率大为提高。现代先进的测试研究手段 ,给这一筛选途径提供了有利条件 ,因而这一研究途径在国际上正被广泛采用并日臻完善。中药化学成分理化性质关系到药物制备工艺和体内的吸收、分布、代谢和排泄 (ADME) ,可对中药的整个开发研究过程以及药物的疗效和安全性作预测 ,对其可发展性进行评估 。

基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)(二)

三、主要内容作为注册审评证据的人用经验所用药物(来源包括固定的临床经验方和医疗机构中药制剂)的药学研究内容,包括但不限于药材/饮片、制备工艺、质量研究及质量标准(如有)、稳定性研究(如有)等。基于人用经验的中药复方制剂新药申请注册时,应当按照《中药注册分类及申报资料要求》研究完善药学相关内容。

《中药学》教学方法的研究和探讨

中药学是中医理论体系的重要组成部分 ,是联系中医基础理论与临床应用和药学其它学科的桥梁 ,是今后学习方剂学等各门专业课程的基础。现就中药学教学模式、教学内容以及在不同专业中设置加以总结和深入探讨 ,为丰富教学方法提供经验。

中药新药治疗小儿厌食临床研究设计技术要点

本文立足国内研究进展和实践经验,对中药新药治疗小儿厌食临床研究方案设计过程中的关键问题,从试验目的与总体设计、诊断标准、中医辨证标准、受试者的选择、对照药的选择、导入期、疗程及随访、有效性评价、安全性评价、合并用药、质量控制等各个方面,阐述了作者的认识,为中药新药治疗小儿厌食的临床研究设计提出了具体的思路,也为中药新药的临床研究设计与评价方法提供了借鉴。

基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则(试行)(一)

一、概述人用经验是中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系(以下简称“三结合”中药注册审评证据体系)的重要组成部分,是在临床实践过程中积累形成的,可用于支持中药复方制剂新药的研发决策或注册申请。人用经验所用药物来源包括中医临床经验方和医疗机构中药制剂等。支持注册申请的人用经验应当是高质量的中医临床实践的科学总结。

中药新药有效性研究的新进展与新方法

本文阐述了中药新药有效性研究的必要性,分析了中药新药在心血管、脑血管以及干细胞研究领域中的新进展,介绍了近年来中药新药有效性机理探讨的新思路、新方法,指出目前国内中药新药有效性研究中的问题。作者认为,要使中药新药有效性研究取得突破性进展,应尽快建立中医药试验方法体系。

加强分子生物技术学习 完善中药学研究生的知识结构

通过基础理论学习、动手能力培养、与外单位的合作交流等多种途径和方法加强中药学研究生分子生物技术的学习,完善中药学研究生的知识结构,提高其科研创新能力和水平。

中药复方药效物质基础的研究方法与技术

中药复方化学物质基础的研究和药效模型的建立是中药现代化的关键问题。本文利用现代高效色谱方法及其联用技术对中药全成分范畴进行系统分离和分析，并结合药理实验，以阐明起作用的主要组成或成分，进一步利用制备色谱重组，对这些组分或成分进行药效验证和配伍优化。

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究，从古方、验方研究开发新药，加强有效部位的研究，尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究，应用生物技术开发中药新药，测试分析方法的现代化，中药新药制剂工艺的现代化，以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。

中药鉴定学新技术新方法研究

中药作为我国医药领域的国宝,其在养生、保健、疾病治疗等方面具有诸多优势。中药鉴定是确保中药质量、用药安全以及提高用药效率的前提保障。传统的中药鉴定方法以手摸、眼观、口尝、鼻闻、水火试以及升华等物理方法为主,具有快速、简便等特点。随着科学技术的不断发展完善,新技术、新方法充分应用于中药鉴定之中,极大地提高了中药鉴定的科学性、准确性。在介绍传统中药鉴定方法的基础上,对中药鉴定新技术、新方法进行分析,并展望了中药鉴定学未来的发展趋势。

中药鉴定学新技术新方法研究进展

中药在临床对于相关疾病进行治疗和干预的过程中起到十分重要的作用,而中药的鉴定则是保证临床能够安全有效用药的关键所在,因此必须对中药在使用前进行良好的鉴定。常规的中药鉴定方法主要是通过闻、看、摸等传统方法进行的,其鉴定的结果从很大程度上并不能得到完全的保证,目前中药鉴定学新技术新方法不断应用于临床,该文进行详细分析,并做出如下综述。

中药材农药残留检测技术研究现状及展望

中药材产业是中华民族原创的具有悠久历史的传统产业,中药材在人类与疾病的抗争史上作出了重大贡献。近年来,中药材中检出农药残留的事件时有发生,严重影响我国中药材的安全及其走向国际市场。为此,从中药材农药残留现状、农药残留检测前处理技术、农药残留检测方法等方面进行综述,对我国中药材农药残留原因进行剖析,并提出相应的建议,旨在为开展中药材农药残留检测等相关研究工作提供参考。

PBL教学法在中药新药研究思路与方法课程中的应用

在中药新药研究思路与方法课程中引入PBL教学法,改变传统教学中以教师为中心的教学模式,给学生充分的自我思考空间,变被动学习为主动学习。以学生自主设计为主,教师引导为辅,可以促进学生对中药新药系统设计方法的掌握,把学习真正变成创造性活动,提高了学生的学习兴趣和教学质量。