循证药学在中药安全性和有效性评价中的应用

中药安全性和有效性是目前国内外十分关注的问题,但目前缺乏规范、系统的评价体系。作为循证医学在药学领域延伸的循证药学,对药物的疗效与安全性研究证据有一套严格的分级和评价体系。初步阐述了一条以循证药学原则为基础,药物安全和有效性评价为核心,合理用药与提高疗效为主要目标,观察法、实验法和数理法相结合,回顾性与前瞻性研究相结合,临床与科研相结合的新型规范的中药安全性和有效性评价方法体系,为临床中药合理应用及疗效评价提供依据。

病证结合模式评价中药临床前有效性探讨

从新药研究角度分析了运用病证结合模式进行中药临床前有效性评价的必要性和实用性,以及实施该评价模式的载体——病证结合动物模型在研究中存在的问题和困难;介绍了常见的病证结合动物模型研制思路并进行了评价;认为通过积极的探索研究,逐步完善病证结合动物模型的研制方法和评价指标体系,将其运用于中药临床前有效性评价是可行的。

中药房调剂质量监管在中药处方的有效性及用药安全性的价值分析

目的：总结和分析中药房调剂质量监管在中药处方有效性和用药安全性中的应用价值。方法：统计分析2011年1月～2012年12月我院药房不良事件的发生情况，2012年我院开展中药房调剂质量监管，比较2012年与2011年全年不良事件发生的差异。结果：监管后组不良事件发生率0.04%明显低于监管前组不良事件发生率0.29%，差异具有统计学意义（P＜0.01）。结论：加强中药房调剂质量监管有利于提高中药处方有效性和用药安全性，值得推广。

溶度参数法提取补阳还五汤不同极性段成分群的研究

目的采用溶度参数法分离提取补阳还五汤浸膏中不同极性段成分群,为建立适应中药复方特点的有效性研究方法提供新的思维方法和实验依据。方法选择正已烷、正已烷-正丁醇(1:1)、正丁醇、乙醇、甲醇、83%甲醇、68%甲醇、51%甲醇、34%甲醇、18%甲醇以及水11种不同溶度参数的溶剂获取补阳还五汤浸膏不同极性段有效成分群,并用反相HPLC考察各成分群指纹图谱特征及相似度评价。结果 11种不同溶度参数的溶剂可以分别提取分离得到补阳还五汤不同极性段成分群,且不同处理样品液指纹图谱相似度差异大,所含成分类别与含量也不同。结论溶度参数法能够应用于中药复方多成分的提取分离,为中药复方有效性研究提供了新的思路和实验基础。

用药物代谢速度代替浓度线性化Hill量效曲线的研究（英文）

目的从Hill量效与靶受体代谢动力学关系一致性角度探讨成分的速效关系,建立效应的线性化法。方法根据Hill量效方程与受体的Michaelis-Menten动力学关系,比其一致性,用多元微分方程组建立线性化的速效关系。并用乙酰胆碱、肾上腺素及两者混合液体外验证所创模型。结果建立了单成分及多成分,体内与体外的速效关系模型,发现采用饱和高浓度与线性低浓度实验可测算单成分与多成分的药效动力学参数,特别是能适宜中药复方多成分有效性的研究。乙酰胆碱的药效动力学参数k为2.675×10-3 s^(-1),k-9a为5.786×10 s^(-1),km为2.500×10-7 s^(-1),α为4.619×109张s·m g^(-1),E0为13张(P <0.01);肾上腺素的药效动力学参数k为1.415×10-3 s^(-1),k-9a为5.846×10 s^(-1),km为2.300×10-7 s^(-1),α为^(-1).627×109张s·m g^(-1),E0为9.2张(P <0.01);两药混合后的α分别为1.375×1010张s·m g^(-1)和-6.150×109张s·m g^(-1),而E0为7.08张(P <0.01);结论采用速效关系可线性化Hill量效方程,中药复方的有效性问题可采用体内外的速效关系模型进行研究。

我国药物分析前沿技术十年发展回顾

2012年到2022年十年间,创新药物层出不穷,药物的定性、定量分析方法呈现多样化和复杂化特点,由此推动了药物分析前沿技术的迅猛发展。笔者围绕化学药物分析技术、中药分析技术、生物药物分析技术及药物分析新技术4个方面,对近十年来我国药物分析前沿技术的发展历程进行综述,并展望了未来药物分析领域应重点关注的方向,以期为推进药物分析技术“传承精华,守正创新”奠定科学基础。

2018年度药物分析技术研究进展

药物分析学已被运用到药物质量控制、毒物分析、临床药物分析及体外药物分析等领域。近年来,生物医药卫生科学的发展对药物分析技术提出了更高的要求。本文围绕化学药物分析技术、中药分析技术、生物技术药物分析技术以及药物分析新技术及展望4个方面的研究内容,对2018年度药物分析领域最新的研究进展进行了综述,以期为未来药物分析的发展策略提供有价值的科学参考。