关于我国中药材质量标准管理的几点建议

目前我国中药材标准除药典标准、部颁中药材标准和进口药材标准外，还有大量的地方药材标准。中药材标准是鉴别药材真伪优劣的依据，是保障中药用药安全有效的重要文件。但是，由于种种原因，目前我国中药材质量标准还存在不少问题。

综合设计性实验模式在《中药鉴定学》实验教学中的探索——以中药材质量标准研究为实训

为了提高中药鉴定学实验教学质量,培养学生的科研素养、动手能力和创新能力。根据中药学相关专业培养目标,开设了“中药材质量标准研究”综合设计性实验项目,学生通过文献检索、方案制定、实验研究、结果分析等实践环节,不仅提高了对所学知识的融会贯通、实验技能和分析解决问题的能力,而且深刻感受到了学习中药鉴定学的重要意义。因此,以中药材质量标准研究为实训的综合设计性实验在培养学生综合素质和创新能力等方面发挥着重要作用,可在中药鉴定学实验教学中值得进一步推行实施和完善。

《中药材质量标准研究》

《中药材质量标准研究》由中国医学科学院黄璐琦研究员、王永炎院士主编，人民卫生出版社2006年出版。本书主要对大黄、山楂、牛蒡子、丹参、乌梢蛇、瓜萎子、半夏等27味用量大、质量标准需完善的中药材制定了质量标准（草案）及其起草说明。全书以单味中药为独立章节，包括文献综述、

甘肃地方习用性中药材质量有了标尺

2008年8月1日，甘肃省有关专家历时10多年完成的“甘肃省中药材质量标准”、“甘肃省中药炮制规范”顺利通过省内外中医药专家审核审定。专家一致认为，这两项标准和规范堪称甘肃地方中药材“药典”，对规范甘肃中药材生产、流通、使用，提高中药饮片质量有着重大意义。地方性习用药材是指国家药品标准未收载，而在局部地区有生产、经营、使用习惯的药材品种，

提高中药制剂质量标准

中药为多成分制剂、未知成分多，在现有药品质量标准的基础上确保中药质量难度很大。目前我国中药材种植产业比较落后，存在中药材质量不稳定，中药材有效成分含量降低；中药材野生资源日益枯竭、中药材需求量日益增加、中药材种植水平落后导致部分中药材供不应求；中药材重茬种植问题；中药材重金属、农药残留超标；中药材采收不规范；中药材质量标准要求多年不变等问题。

望江南(茳芒决明)质量标准研究

目的 为控制望江南（茳芒决明）药材的质量,建立望江南（茳芒决明）的显微鉴别、薄层鉴别、和含量测定标准。方法 采用粉末进行显微鉴别;采用TLC法对大黄素甲醚成分进行薄层鉴别;采用HPLC法测定茳芒决明中大黄素甲醚含量,色谱条件：色谱柱为XBridge C18（5μm,4.6 mm×250 mm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（75∶25）,柱温为35℃,流速为1.0 m L/min,检测波长254 nm。结果 粉末的显微特征与文献记载基本一致。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。含量测定中大黄素甲醚在1.942 4--24.28μg/m L之间呈良好线性关系（r=1.0）,平均回收率为100.1%（n=6）。结论 本文采用的方法操作简便,准确,重复性好,可用于控制望江南（茳芒决明）药材的质量。

柴胡种子质量标准研究

目的:探讨柴胡种子含水量、发芽率及发芽的条件,制定质量标准。方法:测定柴胡种子的含水量、不同的储存条件、不同温度的发芽率。结果:柴胡种子的最适温度为15～20℃,种子储藏以具有透气良好的布袋或纸袋为好。结论:该结果为柴胡的种子储藏和种植提供了依据。

从“雾里看花”到“拨云见日”——2010年版《中国药典》或将结束中药标准“混乱之局”

2008年8月1日，《甘肃省中药材质量标准》、《甘肃省中药炮制规范》通过审定，本己无比庞杂的“中药标准”家族再添新丁。据悉，甘肃省的两项中药标准制定历时10年，对140种无标准或来源与国家标准不一致的地方习性用药材进行了全面研究，澄清了50余种药材的品种混乱现象……

中医药产业发展现状与存在问题分析——以甘肃省定西市为例

以甘肃省定西市中医药产业发展现状为例,对中医药产业发展过程中出现的问题进行梳理分析。近年来,定西市中医药产业发展成效明显,表现在中药材良种繁育初见成效,药材种植面积稳定增长,中药材加工能力不断提升,中药材仓储交易规模持续增大,中药材质量标准体系逐步建立,以及中医药康养产业正在兴起。而中医药产业发展过程中呈现的中药材种业专业化水平不高、中医药产业科技化程度不高、中药材流通溯源体系不全、中医药文化塑造宣传不足等问题,亟需通过政府的主动担当、积极引导,协调多方合作,制定相关政策以有效推进中医药产业的发展壮大。通过分析定西市中医药产业发展的现状与存在问题,以期为全国其他地方中医药产业的发展提供借鉴。

洋中药高价返销国内，占领国内1／3市场

由于我国农业的分散性、落后的管理方式和农民自身素质问题，在中药材种植过程中部分农民使用违禁农药，加之国家尚未制定完善的中药材质量标准，导致中药材农药残留、重金属超标事件频发。而国外借助质量优势开始大举进军国内中药材市场，目前洋中药在国内的市场已达到1／3，直接威胁我国中药产业的健康发展。

直立百部质量标准研究

目的：为控制直立百部药材的质量，建立直立百部药材的显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物和含量测定标准。方法：采用横切面及粉末进行显微鉴别；采用TLC法对生物碱类成分进行薄层鉴别；采用中国药典附录方法，对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定；采用HPLC法测定直立百部中原百部碱含量，色谱条件：色谱柱为Phenomenex Gemini C6-phenyl（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-0.1%三乙胺（34：66），柱温为30 ℃，流速为1.0 mL·min-1，检测波长306 nm。结果：横切面及粉末的显微特征与中国药典及文献记载基本一致，唯中柱中韧皮部束与木质部束的个数不同于药典规定。薄层鉴别色谱斑点清晰，分离度较好。含量测定中原百部碱在6.257~156.42 mg·L-1浓度范围内线性关系良好（r=0.9998），平均回收率为100.2%（RSD为1.6%，n=6）。结论：本文采用的方法操作简便，准确，重复性好，可用于控制直立百部药材的质量。

牛至挥发油正交提取工艺研究

牛至系唇形科植物牛至Origannum vulgare L.的干燥全草,又名止痢草、土香薷、川香薷、野荆芥等[1],收载于1993年版《湖南省中药材质量标准》和1977年版《中华人民共和国药典》。

Development of Hong Kong Chinese Materia Medica(HKCMM) standards

The development of HKCMM standards is one of the achievements of developing Hong Kong into an intemational centre for Chinese medicine. In order to enable more people concerned to have an intimate knowledge of this standard, the author was invited to introduce the development of HKCMM standards to readers, including： 1） the history of the project and the basis for legislative supports; 2） the composition and operation of the regulatory division, the research institution and the evaluation committee; 3） the progress of HKCMM standards; 4） the contents and features of HKCMM standards.