复方去甲斑蝥素片胃内滞留漂浮型缓释系统研究

目的:将复方去甲斑蝥素片(含黄芪和白及)制成胃内滞留漂浮型缓释制剂。方法:将黄芪和白及制成超细粉末,选择亲水性凝胶制成胃内滞留漂浮片。结果:复方中药胃内滞留漂浮型缓释片在人工胃液中3min起漂,持续漂浮8h以上。通过同位素示踪法考察胃内漂浮,普通片饱腹和空腹1h内全部崩解,漂浮片空腹滞留2～3h,饱腹可滞留4～5h。采用药典法测释放度,5h释放50%,8h释放70%。药动学试验t1/2为5.1h(普通片为2.4h),MRT为8.3h(普通片为3.3h),相对生物利用度提高了230.71%。结论:对复方去甲斑蝥素片的药材作预处理,优选辅料和改进工艺,可制备胃漂浮片。