多指标降维判别分析方法在中药配方颗粒汤剂与传统汤剂等效性对比中的应用

针对传统汤剂和配方颗粒汤剂等效性评价方法不直观,未从多维度指标综合评价等问题,该研究建立了一种基于多指标(化学成分、药效作用)降维判别分析二者等效性关系的评价方法。为验证方法的有效性,将A、B、C厂炙甘草,D、E厂白芍,F、G、H厂砂仁配方颗粒汤剂与传统汤剂的化学成分等数据进行验证分析。结果显示建立的判别方法可快速、直观判别两者之间的关系,A、B、C三厂的炙甘草配方颗粒在当量比校正前均不能判定与其传统汤剂等效,经当量比校正后,代表传统汤剂和配方颗粒汤剂的两个置信椭圆部分相交或包含,表明二者可部分或完全替代;D、E厂白芍,F、G、H厂砂仁的配方颗粒在当量比校正前和校正后均不能判定与传统汤剂等效,二者无法相互替代。所建立的方法通过图形化形式快速直观综合判断配方颗粒汤剂与传统汤剂之间的关系,可用于二者之间的等效性评价。

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效比较

目的:探讨中药配方颗粒汤剂替代传统饮片汤剂的可能性。方法:对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对小鼠断尾止血以及对小鼠小肠运动的影响。结果:除中、高剂量组对小鼠小肠运动的影响有差异外,其余指标两种汤剂低、中、高剂量组间均无显著性差异。结论:经典方的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱的定性鉴别

目的:探讨中药配方颗粒汤剂代替传统饮片汤剂的可能性。方法:对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类的薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)。结果:三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类TLC、HPLC色谱图大致相似,但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中生物碱类成分含量高。结论:三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。

中药配方颗粒汤剂与传统汤剂对比研究进展与有关问题分析

2021年《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的发布,标志着源于1993年的我国配方颗粒试点工作的结束。随着国家级、省级中药配方颗粒相关标准的相继出台,配方颗粒的质量标准不断提高,配方颗粒产业也随着“后试点时代”的到来进入新的发展阶段,但配方颗粒汤剂和传统汤剂间的差异性、差异程度的研究,临床应用的规范化等问题不一定能随着这些政策的实施而得到解决,因此仍需进行系统深入的研究。该文通过对配方颗粒汤剂与传统汤剂间对比研究的相关文章进行综述,总结现有对比研究中理论层面设计思路所存在的问题及实验方法应用的不合理之处,结合实际情况提出方法和建议,以期为两者对比研究提供更开阔思路和更多技术层面选择,进而为实现配方颗粒在临床的合理应用及行业规范发展提供参考。

中药配方颗粒汤剂与传统汤剂一致性评价存在的问题及建议

开展中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性评价是解决二者是否等效问题的关键。近年来,已有许多学者从化学成分、入血成分等多方面对比了中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性。然而,由于缺乏完善的评价流程和明确的评价标准,二者的一致性评价出现了评价层次和指标的选取缺乏系统性、数据处理方法不合理等一系列问题。该文以中药配方颗粒汤剂与传统汤剂的一致性评价流程为脉络,梳理二者一致性评价过程中存在的问题,并从评价对象和方法的选择、评价标准的建立等方面提出建议,以期为中药配方颗粒汤剂或其他仿制类中药剂型一致性评价体系的建立提供参考,从而促进中药配方颗粒及其他相关中药剂型的合理应用。

中药汤剂与配方颗粒剂在我院儿科的服用率对比分析

目的:通过比较中药饮片汤剂与配方颗粒剂在我院儿科的应用情况,为进一步提高中药的服用率提供经验与参考。方法:将60例三组不同年龄段的患儿各20例分两组,每组10例,一组服用中药饮片汤剂,一组服用配方颗粒剂冲溶汤剂或配方颗粒胶囊剂,统计药物服用率。结果:配方颗粒剂的服用率为71.7%,明显高于饮片汤剂的40.0%。结论:配方颗粒剂的应用,提高了中药在儿科患者中的服用率,其中一组患儿的配方颗粒剂服用率为50.0%,有待进一步提高。

黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学对比研究

研究黄连解毒汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效学差异。方法 随机选取我院在2016年1月份至2019年1月份期间纳入的100例患有“慢性胃炎兼发热”病人,按照其临床治疗方案的差异性将其划分成2个小组,即:甲组、乙组,每小组病人的例数均是50例,其中,甲组病人通过黄连解毒汤传统饮片汤剂进行治疗,乙组共计50例患者,病人通过中药配方颗粒汤剂进行治疗,比较两组患者治疗半个月和一个月的疗效差异以及治疗前和治疗12h、2d以及7d后的体温变化差异。结果 治疗半个月疗效:甲组患者治疗半个月后的治疗有效为52.00%,乙组患者治疗半个月后的治疗有效率为72.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗一个月疗效:甲组患者治疗一个月后的治疗有效率为96.00%,乙组患者治疗一个月后的治疗有效率为82.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前体温:甲组和乙组的体温分别为(40.72±0.35)℃和(40.69±0.37)℃,差异无统计学意义(P>0.05);治疗12h后体温:甲组和乙组的体温分别为(39.66±0.29)℃和(39.13±0.27)℃,差异有统计学意义(P<0.05);治疗2d后体温:甲组和乙组的体温分别为(38.71±0.23)℃和(38.15±0.25)℃,差异有统计学意义(P<0.05);治疗7d后体温:甲组和乙组的体温分别为(37.24±0.21)℃和(36.79±0.28)℃,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 中药配方颗粒汤剂的临床应用优势是:见效迅速,不过相对于长期的治疗效果来说,黄连解毒汤传统饮片汤剂的应用价值更突出一些,总之患者必须要结合自身的病情变化,科学性地选择针对性地药物剂型,以为患者带来最大获益。

Review of the powder and decoction formulae in Traditional Chinese Medicine based on pharmacologically active substances and clinical evidence

Powder formulae are an indispensable part of prescription in Traditional Chinese Medicine.Powder formulae are characterized by good therapeutic efficacy and low dose used for their preparation.Analysis of the therapeutic application and material basis of pharmacological active substance in power formulae can enable the development of new powder formulae.This in turn can contribute to reduction of wastage of drug material,relief of shortage of herbal medicinal resources and sustainable development of Traditional Chinese Medicine.