对《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》有关阳痿诊断及疗效评定标准的商讨

《中药新药治疗阳痿的临床研究指导原则》(卫生部1993年制定发布,以下简称《原则》)中关于阳痿的诊断和疗效评定标准与国内外有关文献不统一,有些问题值得商讨,特提出来供修改临床方案时参考。一、阳痿的诊断标准阳痿的诊断标准,《原则》定为:'青壮年男子性交时,由于阴茎不能有效地勃起,而致性交机会的75%以上不能进行,即可诊断为阳痿。'

对《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》的思考

《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》作为行业规范,具有权威性和约束性,同时应与时俱进,不断更新和发展。2002年出版发行的《中药新药临床研究指导原则》(试行)中的《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》),部分标准与临床实际不尽相符而难以操作,本文就其"中医证候诊断标准"、"纳入标准"和"疗效标准"进行评析。

养阴清解法则与化瘀清解法则对照治疗非小细胞肺癌的临床研究

目的:主要对照观察养阴清解法则与化瘀清解法则治疗肺癌的临床疗效。方法采用单盲随机对照方法,对符合纳入标准的原发性非小细胞肺癌80例,分为治疗组(养阴清解法则组成的'肺复方组')与对照组(化瘀清解法则组成的'化瘀方组')各40例进行对照研究,1个月为1疗程,连续治疗2疗程,观察并随访记录两组临床症状,瘤体疗效、疾病进展时间,中位生存期,生存率及生活质量、体重等变化情况。结果临床研究瘤体有效率(CR+PR)治疗组15.00%,明显高于对照组7.50%(P<0.05),瘤体稳定率(CR+PR+SD)治疗组87.50%,明显高于对照组67.50%(P<0.05)。疾病进展时间(TTP)治疗组6.6月,对照组5.4月。中位生存期(MST)治疗组13.6月,对照组11.4月;1年、2年生存率治疗组分别为77.50%、55.00%,高于对照组60.00%、40.00%,(P<0.05);临床症状总有效率,治疗组87.50%高于对照组67.00%,(P<0.05);同时生活质量改善、体重改善,治疗组均优于对照组(P<0.05)。结论养阴清解法则(该法则组成的'肺复方')具有益气养阴、清热解毒之功,作为基本法则治疗肺癌,十分切合肺癌的病因病机,具有改善肺癌患者临床症状,提高生活质量,抑制、稳定瘤体,提高机体免疫功能,延缓疾病进展,延长生存期的作用均优于化瘀清解法则。提示养阴清解法则及该法则组成的肺复方是治疗肺癌的有效治则和方药。

A COMPARATIVE OBSERVATION ON TREATMENT OF HEART FAILURE DUE TO DIASTOLIC INSUFFICIENCY OF THE LEFT VENTRICLE -A Report of 43 Cases

43 cases of heart failure due to diastolic insufficiency of the left ventricle were treated with TCM differential treatment as the treatment group, the total effective rate being 86.0%. Statistically significant difference (P