中药源性急性肝内胆汁郁积7例治疗报告

我们自１９８９～１９９７年间，治疗中药源性急性肝内胆汁郁积７例，现报告如下。１临床资料７例中，男３例，女４例；平均年龄３７．４岁，均无原发性肝胆系统疾病。其中服中药煎剂（药物不详）２例，每日１剂，分别服用２０天、３３天，出现黄疸时间分别为药后第６天、...

高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用测定动物源性中药材中无机汞和甲基汞

目的：建立动物源性中药材中汞和甲基汞的检测方法。方法：从0.5g中药材中萃取汞（Hg）化合物,通过向0.2g冻干的样品材料加入50mL水1%w/v的L-半胱氨酸·HCl·H2O,在玻璃小瓶中60℃下加热120min。50μL汞化合物提取物经过滤后注入反相液相色谱仪,经C-18柱、流动相含水0.1%w/v L-半胱氨酸·HCl·H2O＋0.1%w/v的L-半胱氨酸,室温下分离,并通过电感耦合等离子体-质谱法在质荷比202检测。总汞为甲基汞和无机汞提取物之和。结果：中药材样品中甲基汞在0.055~2.78mg·kg-1范围,无机汞在0.014~0.137mg·k-1范围内两者精密度即相对标准偏差（RSD）分别为≤5%和≤9%。目标化合物加标回收率甲基汞为78.0%~98.8%,无机汞为87.3~94.5%。参考样品中的甲基汞和总汞与标准值一致。甲基汞和无机汞在中药材中的定量下限分别为0.007mg·kg-1和0.005mg·kg-1。结论：分析物的稳定性评价证实L-半胱氨酸既能稳定又能对甲基汞脱烷基化,这些都取决于半胱氨酸的浓度和稳定时间。聚丙烯会对甲基汞稳定性产生不利影响。

中药药源性疾病的现状及其防治对策

近年来,随着中药制剂的不断开发和临床的广泛应用,中药药源性疾病也日益引起人们的重视。本文总结归纳了中药药源性疾病的主要表现、发生原因,并提出相应的控制方法及防治对策,为临床合理用药提供一定理论支持,将对防治中药药源性疾病,降低其发生率和减轻其病变程度都具有十分重要的临床意义和科学价值。

动物源性中药材甄别技术研究进展

综述了近年来研究人员在动物源性中药材物理性状、指纹图谱鉴定、色谱、光谱分析以及DNA条形码、PCR扩增等技术方面的研究进展,从而为动物源性中药材质量鉴别提供科学依据,保障食品安全。

动物源性中药材兽药残留检测技术研究进展

动物源性中药材兽药残留问题是影响其质量安全的主要风险因子之一,服用含有兽药残留的动物源性中药材,不但降低药效,而且使人体产生过敏反应和抗生素耐药性等问题,甚至损害人体器官。加强动物源性中药材兽药残留检测,从源头进行质量控制,做到早发现、早预警、早处置,使监管前移,做好风险预测与研判,是当前动物源性中药材质量控制急需解决的问题。从动物源性中药材兽药残留检测现状、检测方法研究思路和基质效应评价等方面探讨了兽药残留高通量检测技术的研究与应用,以期为加强动物源性中药材兽药残留高通量检测研究与质量安全控制提供参考。

微波酸提取/液相色谱-电感耦合等离子体质谱法测定动物源性中药中6种砷形态

建立了微波酸提取/液相色谱-电感耦合等离子体质谱联用(LC-ICP-MS)测定动物源性中药中6种砷形态(亚砷酸盐As(Ⅲ),砷酸盐As(V),一甲基砷MMA,二甲基砷DMA,砷甜菜碱As B和砷胆碱As C)的分析方法。采用1%HNO_3溶液在80℃微波提取10 min,经离心分层,过固相萃取SEP C18柱和0.45μm滤膜,以25 mmol/L NH_4H_2PO_4溶液(p H 6.7)-乙醇(99∶1,体积比)为流动相进行等度洗脱,各砷形态在10 min内实现基线分离。结果显示,6种砷形态在1.0~100.0μg/L范围内线性关系良好,相关系数为0.999 5~0.999 7,方法检出限(LOD)为0.24~1.0μg/kg,相对标准偏差(RSD)为0.96%~2.0%。将方法应用于地龙、水蛭、海螵蛸、桑螵蛸、石决明和鸡内金中6种砷形态的测定,加标回收率为94.2%~103.8%,提取效率为95.5%~102.8%,优于热提取法。方法快速、准确、重现性好,适用于动物源性中药及类似样品中的砷元素形态分析及质量监控。

药源性心血管病

药源性心血管病（drug—induced cardiovascular diseases）系由药物毒副反应、相互作用和／或应用不当引起的心血管疾患，近年来，其发生率有增高的趋势。据文献报道，因药源性疾病导致死亡的病例在美国约10万例／年．在我国约19．2万例／年，其中药源性心血管病是最主要的致死原因之一，因而受到关注。

试析中药药源性急病的原因

中药药源性疾病是指因药物不良反应致使机体某(几)个器官或局部组织产生功能性损害而出现的一系列临床症状与体征。包括药物正常用法用量情况下所产生的不良反应，也包括因超量超时、误服、错服、错用以及不正常使用药物所引起的疾病。

中药药源性肝损伤的文献评价研究

目的:中药的使用主要分为3种方式:单味药材或饮片、复方汤剂、单味或复方制剂。本研究制定这三类中药相关风险分类表,以指导合理临床用药。方法:研究在7个电子数据库中检索有关中药药源性肝损伤的临床报告,收集文章的基本信息、用药,并进行风险程度分类:第一类药物(单个中心的个案报道);第二类药物(单个中心的多人报道);第三类药物(多中心报道)。结果:第一类包括65种单味药材或饮片和145种单味或复方制剂,第二类包括62种单味药材或饮片和120种单味或复方制剂,第三类包括51种单味药材或饮片和92种单味或复方制剂。分类类别越高,循证级别越强,可疑肝毒性就越大。结论:评价其肝毒性风险时应根据其分类区别对待。新发现的肝毒性中药制剂,其相关毒理机制有待进一步探索。

基于德尔菲法的中草药肝毒性评估量表研制

目的构建中草药肝毒性评估量表,对中草药及其相关制剂的肝毒性进行综合性证据评估。方法通过文献荟萃分析法结合专家访谈法收集国内外含有中草药肝毒性有效信息的数据库并进行遴选。制作专家咨询德尔菲问卷,采用德尔菲法进行2轮专家咨询,分析专家权威系数、意见集中度及一致性。根据专家意见进行修改和调整后计算指标条目权重,结合综合评价模型构建中草药肝毒性评估量表,并进行信效度测试。使用ROC曲线确定最佳诊断阈值。结果研究小组初步整理出9个相关因素,共涉及12个相关指标。经2轮咨询后,各指标条目咨询的专家共识度均不低于70%。第一、二轮咨询中Kendall协调系数W分别为0.162(χ^(2)=68.88,P<0.001)、0.246(χ^(2)=27.50,P<0.001)。最终形成包含8个条目的中草药肝毒性评估量表。量表的内容效度指数(I-CVI)>0.78,平均内容效度指数(S-CVI/Ave)=0.84,K^(*)=0.83,Cronbach’α系数为0.656。诊断模型ROC曲线下面积为0.906,Youden指数确定最佳阈值为0.99,灵敏度为95%,特异度为75%。根据四分位数法确定评分≥1.44(P75)者为高风险药物。结论初步建立了适合中草药肝毒性评估的工具量表,可用于评估中草药潜在的肝毒性,优化现有毒性药材评价体系,及时发现“高风险”“高警戒”中草药,为临床安全用药提供参考依据。

清咽合剂治疗阴虚肺燥型喉源性咳嗽的临床研究

【目的】观察清咽合剂治疗阴虚肺燥型喉源性咳嗽患者的临床疗效。【方法】选取符合纳入标准的阴虚肺燥型喉源性咳嗽患者60例,随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组给予口服清咽合剂治疗,对照组给予酮替芬+咳必清治疗,2组疗程均为10 d。观察2组的整体疗效和临床症状、体征疗效。【结果】(1)临床整体疗效:治疗组治愈6例,显效14例,有效8例,总有效率为93.3%;对照组治愈1例,显效7例,有效17例,总有效率为83.3%。治疗组的临床整体疗效明显优于对照组(P<0.01)。(2)临床单个症状、体征疗效:在干咳方面,治疗组的疗效明显优于对照组(P<0.01);而在咽干、咽痒、咽部异物感、咽部体征方面,2组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。(3)临床主要症状总积分:治疗2个疗程后,2组各临床主要症状总积分均明显降低,与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05或P<0.01)。【结论】采用清咽合剂治疗阴虚肺燥型喉源性咳嗽,能明显改善患者的临床症状和体征。

扶正通瘀胶囊治疗慢性肺源性心脏病缓解期疗效观察

目的:观察在缓解期应用扶正通瘀胶囊治疗慢性肺源性心脏病的疗效。方法:以扶正通瘀胶囊治疗慢性肺源性心脏病患者36例,每年初伏及冬至开始服用1个疗程(3个月)。结果:总有效率92.0%。结论:在缓解期应用扶正通瘀胶囊治疗慢性肺源性心脏病疗效可靠。

高效液相色谱-原子荧光光谱联用技术分析6种植物源性中药中砷的形态

建立了酸热浸提-高效液相色谱-原子荧光光谱联用技术对植物源性中药的砷形态分析的方法,同时建立了微波消解-原子荧光光谱法对植物源性中药总砷的分析方法。对砷形态分析技术的工作条件进行了优化,优化条件下,As（Ⅲ）,As（Ⅴ）,一甲基砷（M M A）,二甲基砷（DM A）等4种砷形态的检出限在13.7~30.7μg/kg之间;形态砷标准溶液6次连续测定的相对标准偏差小于5%。方法应用于牛膝、油桂、菟丝子、巴戟天、补骨脂和大云等6种中药中的砷形态分析中,4种砷形态含量占砷总量比例80.8%~96.0%之间;牛膝样品各形态砷平均加标回收率在91.0%~104.6%之间。

超声浸提-液相色谱/原子荧光光谱法测定动物源性中药中砷的形态

建立了超声浸提-液相色谱/原子荧光光谱联用(LC-AFS)测定动物源性中药中As的4种形态(亚砷酸盐As(Ⅲ)、砷酸盐As(Ⅴ)、一甲基砷MMA、二甲基砷DMA)的分析方法。采用HNO_3(1+99)在75℃超声浸提1 h,与振荡热浸提方法进行对比,优化了仪器条件。方法应用于地龙、牡蛎、蛤壳、鸡内金和水蛭的测定,As各形态在7 min内实现基线分离,线性良好,相关系数在0.9993~0.9999之间,方法检出限为2.68~7.66μg/kg,精密度(RSD)为0.89%~2.2%,提取效率为91.0%~102.0%,鸡内金加标回收率为93.2%~104.0%。样品中4种砷形态之和占可提取态总量的11.8%~94.8%不等,表明大分子有机砷在动物源性中药中比例很高。

超声酶水解提取/高效液相色谱-原子荧光光谱联用法测定动物源性中药中的砷形态

目的采用液相色谱-原子荧光光谱(HPLC-AFS)联用技术对动物源性中药中一甲基砷酸(monomethylarsine,MMA)、二甲基砷酸(dimethyarsine,DMA)、三价砷[As(Ⅲ)]、五价砷[As(V)]的形态进行研究。方法样品中加入pH 2.5的胃蛋白酶液,于55℃超声20 min,6000 r·min^-1离心3 min,取其上清液,过滤进样。采用Hamilton PPRP-X100阴离子交换色谱柱(150 mm×4.6mm,5?m)分离,1 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液(pH 8.5),20 mmol·L^-1磷酸二氢铵溶液(pH 7.0)体系组成的流动相按一定比例进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,进样量为100μL。结果4种砷形态在13 min内完成分离。MMA、DMA、As(Ⅲ)、As(V)的检出限分别为0.01,0.01,0.01和0.02 mg·kg^-1,样品中加标量为0.03~0.1 mg·kg^-1时,4种砷化合物的回收率为93.4%~105.4%,精密度RSD为0.8%~4.4%。结论本研究建立的超声酶水解提取/HPLC-AFS测定动物源性中药中砷形态的分析方法样品提取简便,提取率高,测定方法精密度好,准确度高。

应用多重PCR技术鉴别3种肾源性中药的实验研究

目的建立一种应用多重聚合酶链式反应(PCR)技术鉴别3种肾源性药品的方法。方法提取梅花鹿、驴、犬3个物种肾组织的基因组DNA,通过多重PCR对梅花鹿、驴、犬的特异性片段进行扩增,鉴别样品中是否含有梅花鹿、驴、犬3种动物源性成分。结果通过对特异性片段的PCR扩增,可同时将梅花鹿、驴、狗的肾与其他物种进行区分。结论本研究建立了一种基于多重PCR技术的快速、准确的同时鉴别梅花鹿、驴、犬3个物种肾源性药品方法,为解决药用性产品易混、难以鉴定的问题提供了又一个新方法。

阿胶原料驴源性成分的DNA分子鉴别方法

目的:建立阿胶原料驴源性成分的鉴别方法。方法:通过聚合酶链式反应(PCR),扩增基因组上的线粒体细胞色素b(Cytb)基因,继而用限制性内切酶Bam HⅠ对该聚合酶链式反应产物进行酶切,将酶切产物进行琼脂糖凝胶电泳及紫外成像。结果:驴源性成分Cytb的PCR产物能够被Bam HⅠ酶切成76 bp和314 bp 2个片段,而马源性成分均不能够被酶切。结论:结合聚合酶链式反应与限制性内切酶片段长度多态性法(PCR-RFLP),可以鉴别阿胶原料驴源性成分。

大黄结合型蒽醌含药血清指纹图谱研究

目的采用血清药物化学研究方法建立大黄结合型蒽醌含药血清指纹图谱,并分析其中的药源性成分。方法大鼠灌胃大黄结合型蒽醌提取物制备含药血清,HPLC测定10批含药血清指纹图谱,建立指纹图谱共有模式,与空白血清指纹图谱比较,标定含药血清中药源性成分共有峰,与结合型蒽醌提取物指纹图谱色谱峰保留时间和光谱图比对,对共有峰进行归属分析,与混合对照品指纹图谱色谱峰保留时间和光谱图比对,对部分成分进行鉴定。结果 10批含药血清指纹图谱标定药源性成分共有峰20个,其中14个为体外原型成分,6个为体内代谢产物,14个原型成分中的13个分别被鉴别为芦荟大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄酸-8-O-葡萄糖苷、大黄素-1-O-葡萄糖苷、大黄酚-1-O-葡萄糖苷、大黄酚-8-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素-3-羟甲基-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-O-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚,其余1个原型成分和6个代谢产物也具有蒽醌类成分的紫外吸收特征。结论本实验建立的方法准确、可行,可用于大黄结合型蒽醌含药血清中的药源性成分分析。

茵陈蒿汤含药血清指纹图谱研究

目的建立茵陈蒿汤(Yinchenhao Decoction,YCHD)含药血清指纹图谱,并对含药血清中药源性成分进行分析。方法高效液相色谱法,采用Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,Security Guard Cartridges C18(4.0 mm×3.0 mm)保护柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱,流速1 m L·min-1,柱温30℃,检测波长238和440 nm;以SD大鼠为供体,灌胃给药制备10批茵陈蒿汤含药血清,测定含药血清指纹图谱,建立指纹图谱共有模式,并进行相似度评价;与空白血清指纹图谱比对,指认含药血清中的药源性成分;与各单味药含药血清指纹图谱比对,分析各药源性成分来源;与体外指纹图谱、对照品指纹图谱色谱峰保留时间及紫外光谱图比对,对各药源性成分进行鉴别。结果 238 nm和440 nm下10批茵陈蒿汤含药血清指纹图谱与共有模式的相似度分别≥0.904和0.903;两个波长下茵陈蒿汤含药血清指纹图谱标定药源性成分共有峰20个,其中6个为体外原形成分,14个为体内代谢产物;6个原形成分中的3个分别为来源于栀子的环烯醚萜类成分京尼平苷酸、栀子苷和来源于大黄的蒽醌类成分大黄酸,另外3个中的1个为来源于大黄的蒽醌类成分,2个为来源于栀子的西红花酸类成分;14个代谢产物中的1个为环烯醚萜类成分代谢产物,4个为蒽醌类成分代谢产物,9个为西红花酸类成分代谢产物。结论本实验建立的方法准确、可靠,可用于茵陈蒿汤含药血清中药源性成分分析。