肉豆蔻等10种中药饮片炮制工艺及质量标准规范化研究

“肉豆蔻等10种中药饮片炮制丁艺及质量标准规范化研究”课题是国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化——50种中药饮片炮制规范化研究”的主要内容[2001BA701A55-（19-50）]。辽宁中医药大学贾天柱教授任课题组组长并承担肉豆蔻、牛蒡子的炮制研究，参加研究单位及承担品种有：中国中医科学院（吴茱萸、生姜）、中国药材集团公司（苫参、桑叶）、沈阳药科大学（麦芽）、山东中医药大学（栀子）、广州中医药大学（何首乌）、山东省中医药研究院（蔓荆子）。

关于中药饮片质量标准指标成分的确定

目的:建立能反映中药饮片内在质量的质量指标,以此质量指标建立的质控指标要达到国际标准化要求,具有可操作性和规范性,并能准确地反应饮片疗效。方法:依据中药炮制原理、药代动力学结论和我国几十年应用化学成分控制中药质量的成功、失败的经验与教训,总结出选定中药饮片质量成分指标的原则。结果:通过对中药饮片质量指标的讨论得出,中药经炮制后,药效增加,毒性减少,而与之对应的化学成分也有增减。这种增减正是中药的药效增加,毒性减少的物质基础。结论:选定的质量指标必须是该中药饮片的主要疗效成分,同时它又符合中药炮制原理,并能用药代动力学的方法对其在体内的代谢规律加以认识。

中药饮片质量标准研究中的几个关键问题

中药饮片质量标准是中药炮制研究的重要内容,也是整个中药标准化体系的关键环节。尽管中药饮片有了国家标准,但是中药饮片标准化水平仍然处于较低水平。在中药饮片质量标准研究中,还存在一些实际问题需要我们加以重视和思考。本文结合作者长期的研究和生产实践,提出在中药饮片质量标准研究中要更加注重和传统炮制理论、炮制机理研究与药效物质研究的结合,努力构建更加全面、科学、合理的中药饮片质量标准。

中药饮片质量标准内容之我见

目前，现有的中药饮片质量标准大多只有简单的炮制过程，而对饮片的炮制工艺、成品性状和理化检验等项目少有具体规定，以致于中药饮片的生产、检验和使用者不能按其统一标准控制其质量优劣，因此在当前中药所存在的质量问题中尤以饮片为最。根据目前的饮片基本情况，饮片...

中药饮片质量标准研究现状及思考

阐述了中药饮片质量标准的内容及研究方法,并对中药饮片质量标准进行定性和定量分析,发现中药饮片质量标准仍存在一些不足,并提出了相关建议。

土炒中药饮片的炮制工艺研究现状

土炒法是一种传统的中药炮制方法,历史悠久、沿用至今。以土为辅料炒制增强药物健脾止泻的作用,同时使饮片均匀受热,确保饮片的美观性。目前全国及各省级中药炮制规范中对土炒中药饮片炮制工艺的描述比较简略,一方面是缺乏系统的现代研究和工艺提升,另一方面由于辅料灶心土资源稀缺,炮制品质量不稳定,从而导致土炒中药饮片的使用逐渐减少。文章对土炒炮制中药饮片的历史沿革、炮制规范、现代研究、炮制辅料、炮制工具进行总结分析,为建立土炒中药饮片的炮制规范和推广应用提供参考。

中药饮片质量标准规范化之我见

中药饮片是中药三大组成部份之一,是中医临床用药、中成药生产的重要原料,有专家甚至认为,中医临床的疗效则是中药饮片的疗效。中药饮片作为药品,就必须要求安全、有效和质量可控。本文从饮片炮制规范、药材种植规范、质控技术标准完善提高三方面对中药饮片的现状、存在问题及改进提出几条建议,以利于早日实现中药饮片质量标准规范化的进程。

对中药饮片质量标准工作的探讨

对中药饮片质量标准工作的探讨陈皎（国家中医药管理局质量司北京１０００２７）中药炮制是祖国传统医药学的重要组成部分，是一项传统的制药技术。中药饮片作为中医辨证的物质基础，几千年来为我国医疗保健事业发挥了重要作用。近１０几年来，在国家和地方各级政府的大力...

关于中药新药用饮片质量标准研究的思考

近年来,中药饮片质量问题频发,对饮片质量控制和监管带来了较大的考验。中药饮片作为衔接药材与中药制剂的桥梁,其质量直接影响中药制剂的质量。中药新药用饮片规格可与临床调剂用饮片不同,其质量控制方法的制定应结合中药新药研究设计的需要。2020年10月12日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则》。本文以该指导原则的发布实施为契机,分析了中药新药用饮片质量标准现状,并讨论了中药新药用饮片质量标准研究的思路。本文认为中药新药用饮片质量标准研究过程中应关注:①注重饮片整体质量控制,充分考虑药材、饮片、中药制剂的关联性;②提高质控项目及指标成份设定的专属性;③动物来源饮片应对人畜共患病原微生物进行研究;④加强炮制用辅料的原材料源头控制、制备过程控制和辅料成品质量控制研究;⑤根据饮片稳定性研究情况,确定合适的饮片贮藏条件与养护技术。

关于中药炮制质量标准之管见

中药炮制是根据中医中药理论,按照医疗,调配,制剂的不同要求,以及药材自身的性质所采取的一种制药技术.同时又是中医临床用药的特点,其炮制质量的优劣可直接影响到疗效.而且在历史上对中药的炮制质量都是十分重视的.如"制药贵在得中,不及则无功,太过则损性".为了确保中药炮制质量,<药品管理法>明确规定:"中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制.不符合国家药品标准,或者不按省,自治区,直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂".可见对中药炮制质量的重视.为确保中药炮制质量,现就中药炮制质量标准的有关问题,谈谈个人的一管之见:

中药槟榔饮片炮制工艺研究

目的 :优选槟榔炮制工艺。方法 :对槟榔不同工艺炮制品中醚溶性生物碱 ,鞣酸 ,脂肪类成分进行了测定 ;对小鼠急性毒性进行了比较。结果 :不同炮制工艺对槟榔甲化学成分都有不同程度的影响 ,与生品比较 ,各炮制品毒性都有所降低 ,各炮制品之间无明显差异。结论 :微波炮制工艺是槟榔炮制的最佳工艺。

中药饮片炮制工艺的现代研究与创新

中药炮制品种繁多,工艺不一,饮片质量参差不齐。通过对中药功效、炮制机制等进行研究,以期创新中药炮制,优化工艺参数,提高和保证饮片质量。

2021年版《湖南省中药饮片炮制规范》动物药炮制特点分析

梳理归纳了2021年版《湖南省中药饮片炮制规范》中收载的动物类中药,对其入药部位、质量标准、炮制工艺、辅料等内容进行了总结与分析。通过分析,全面了解《湖南省中药饮片炮制规范》中动物类中药的炮制现状,为动物类中药的炮制传承与应用提供借鉴,为后期更加科学、完整地指导动物药炮制提供参考。

中药僵蚕饮片炮制工艺及鉴别

僵蚕为中医临床中较为常用的中药材,具有祛风定惊、化痰散瘀的功效。主要用于治疗咽喉肿痛、惊风抽搐、皮肤瘙痒、淋巴结炎、面部神经麻痹等疾病。僵蚕的炮制以麸炒僵蚕为主。僵蚕来源为蚕蛾科昆虫家蚕4~5年龄的幼虫感染致死的干燥体,在春秋两季盛产,将感染后病死的蚕体干燥,以质地坚硬、条粗、颜色白、断面光亮的药材为佳。随着市场经济不断发展,中药材的价格不断飞涨,动物类药材的价格涨幅更大,不法商贩从事造假的手段也千变万化,中药掺假导致市场混乱,中医药工作者应不断提高自身鉴别中药饮片和中药材的能力。

内江天冬的产地加工、质量标准与产品开发策略

天冬始载于《神农本草经》,列为“上品”,临床上常与麦冬、地黄配伍,用于治疗肺阴虚、肾阴虚、热伤胃津等证。内江市东兴区是四川省天冬适宜种植区域之一,2023年“天冬膏熬制技艺”列入内江市第九批非物质文化遗产代表性项目名录。除了药用,在内江地区天冬还常作为食品原料。目前,天冬的采收、产地加工等环节仍需大量人工,去皮、干燥、切制、去心是产地加工的关键工序,去皮机、切药机、微波干燥机等相关中药炮制设备亟需优化升级。《中华人民共和国兽药典》2020年版二部天冬项下收载了性状、显微鉴别、水分检查、总灰分检查、二氧化硫残留量检查及浸出物测定,未收载含量测定项,质量标准有待进一步完善。液质联用、高光谱、近红外光谱、X射线等新技术可用于天冬的定性鉴别,建立内江天冬的特征图谱、指纹图谱可完善专属性分析。天冬的定量分析目前集中在皂苷、氨基酸、多糖,单一成分的含量测定并不能反映中药材的整体质量,故应对天冬药材的多组分进行含量测定,天冬产品则需结合适应症选取药效物质进行测定。另外,有关物质检查应增加5-HMF、农药残留、霉菌毒素、重金属及有害元素等测定项。目前天冬的应用形式单一,主要作为中药材原料,而其在提取物、配方颗粒、新饲料添加剂等领域也发挥着重要作用,具有广阔的市场前景。本文从天冬的产地加工、质量标准、产品开发等方面进行综述,为内江天冬进一步的研究与应用提供参考。

不同中药炮制方法对中药饮片临床疗效的影响分析

分析不同中药炮制措施对中药饮片治疗效果的影响。方法:选取2020年11月到2022年11月本院采用中药饮片治疗的86例患者,随机数字表法均分为两组。对照组中药饮片不炮制,观察组中药饮片采用炮制方法,对比两组患者的治疗效果。结果:观察组治疗效果明显优于对照组,差异明显(P<0.05)。结论:中药饮片采用中药炮制方法,与单一采用水处理相比,药物治疗效果更好,还可控制患者的不良反应发生情况,具有很好的临床价值。

中药炮制辅料炼蜜制备工艺及质量标准研究

目的:优化中药炮制辅料炼蜜的制备工艺,并建立炼蜜质量标准。方法:将加热温度、加热时间、加水量作为考察因素,采用L_(9)(3^(4))设计正交试验。根据水分含量、总糖含量,优选炼蜜最佳制备工艺。以最佳工艺制备炼蜜样品,鉴别其性状,检测其酸度、水分含量、灰分含量、相对密度等。采用高效液相色谱法检测炼蜜样品的果糖和D-葡萄糖含量。结果:炼蜜最佳制备工艺为取滤过的蜂蜜,加入5%蜂蜜质量的蒸馏水,加热温度为90℃,加热10 min。采用最佳工艺制备的炼蜜呈半透明状,浅黄色,无结晶,气芳香,味极甜。炼蜜中无淀粉或糊精掺入,且无发酵变酸现象。炼蜜水分含量为16.2176%~17.8195%,灰分含量为0.0523%~0.0870%,相对密度为1.4636~1.4660。炼蜜样品中果糖和D-葡萄糖含量总和为74.1879%~75.5785%,平均值为74.9453%;果糖含量/D-葡萄糖含量比值为1.26~1.31,平均比值为1.29。结论:本研究挖掘炼蜜的最佳制备工艺,该工艺稳定可靠,同时为炼蜜质量标准的制订提供依据。