纵向视角下我国中成药和中药饮片医保药品目录管理研究

目的:本文基于纵向视角,梳理9版《国家医保药品目录》关于中成药和中药饮片的目录变化内容及特点,以期为中医药医保政策的制定与完善提供参考。方法:主要基于文献研究法对相关重要政策文件进行梳理,以及采用描述性分析方法,对历版《国家医保药品目录》中的西药、中成药、中药饮片调整情况进行对比分析。结果:中成药在目录中的数量呈上升趋势,但增速有所放缓,其年平均增长率为10.66%,超过了西药。截至2023年,目录中中成药数量与第一版相比增加701种,增长率高达112.70%;在甲类药品的占比方面,西药始终高于中成药,两者之间的差距逐年缩小;协议期内谈判药品中的中成药数量持续增加,但占比不足;在中成药的分类中,内科用药的占比最大;中药饮片的管理从排除法转变为准入法,确保了各地区用药的公平性。结论:纵向分析表明,我国中成药、中药饮片的药品数量和结构的调整更趋合理,中成药数量增长明显,充分体现出医保制度对中医药支持力度不断加大。

中药临床药师在规范骨科中成药超说明书用药中的作用探讨

目的探讨中药临床药师在规范骨科中成药超说明书用药中的作用。方法采取横断面法,将本院2020年7月~2020年12月在骨科使用活血化瘀类中成药治疗的295例患者作为对照组,另将2021年1月~2021年6月在骨科使用活血化瘀类中成药治疗的241例患者作为观察组。对照组采取常规药学干预用药,观察组在常规药学干预基础上由中药临床药师规范骨科中成药超说明书用药。对比两组患者超说明书用药发生率、药品种类、主要存在问题类型及其发生情况、中成药费用。结果观察组超说明书用药发生率56.43%低于对照组的75.25%,超说明书用药药品种类及主要存在问题类型均少于对照组。观察组超功能主治(54.36%)、超疗程(2.07%)、超说明书溶媒(0)发生率均低于对照组(73.22%、15.93%、11.53%)(P<0.05)。观察组中成药总费用(155281.93±1742.31)元及人均中成药费用(644.32±92.34)元均少于对照组的(291945.34±2314.06)、(989.65±121.64)元(P<0.05)。结论中药临床药师通过在常规药学干预基础上规范了骨科中成药超说明书用药行为,降低了医疗风险,保障了患者用药安全和医师权益。

中药及中成药制剂质量检测研究

研究中药及中成药制剂质量检测中不同方法的应用实践及其效果。方法 通过总结以往学者在中药及中成药制剂质量检测中所使用的方法,从而构筑中药及其中成药制剂的质量检测和控制技术,以为提升检测水平提供有效借鉴。结果 通过分析中药及其中成药制剂的质量检测的重要性,着重探究了不同质量检测方法对中药及其中成药制剂的质量影响,以为中药及中成药的药剂质量的均一性、稳定性等提供有效借鉴。结论 中药及中成药制剂质量检测中多种检测方法的应用,为药物制备创新,提高中药制剂制备质量的关键,有待临床加大样本量,从而更好地服务现代社会。

中药处方点评在中成药临床合理使用中的应用

探究在中成药临床合理使用中应用中药处方点评的效果。方法 分别将医院2021年7月—2022年6与2022年7月—2023年8月视为对照组(未开展处方点评)与观察组(实施处方点评)。结果 观察组处方用药合理性中的药理作用评分(18.16±1.07)分、用药剂量评分(17.83±1.13)分、用药疗程评分(18.25±1.04)分、药物配伍评分(17.27±1.23)分与性味归经评分(18.45±1.01)分,分别较对照组的(15.38±1.35)分、(17.83±1.13)分、(18.25±1.04)分、(17.27±1.23)分、(18.45±1.01)分要高(P<0.05);观察组不合理用药率、医患纠纷率分别较对照组低(P<0.05,1.25%vs5.50%,0.50%vs3.50%)。结论 中药处方点评运用于中成药的临床使用中,可降低不合理性,值得推广。

中药饮片与中成药,都是中医药的瑰宝

中医药学,作为中华民族的传统瑰宝,历经数千年的发展,其独特的治疗理论和实践方法对人类健康起到了至关重要的作用。在中药的临床应用中,中药饮片与中成药是两种主要形式。尽管它们都源自中草药,但在制作工艺、使用方式及适用范围等方面存在显著差异。

日本汉方药物的妊娠期和哺乳期风险评估及对我国中成药的影响

目的:通过对日本汉方药物的药品说明书进行妊娠期和哺乳期风险分析,评估日本汉方药物的用药风险及其对于我国中成药妊娠期风险评估的影响,为进一步开展我国中成药的妊娠期和哺乳期风险评估提供借鉴及参考。方法:针对日本医药品与医疗器械局平台收集及整理的148种医用日本汉方药物相关药品说明书,分析妊娠期和哺乳期相关表述,评估具有用药风险的日本汉方药物及中药组分。结合我国《中华人民共和国药典:一部》(2020年版)、《中药药物警戒》和《中药药性论》等中药典籍,对日本汉方药物可能存在的妊娠期潜在风险进行评估。基于日本汉方药物妊娠期风险中药组分,对我国505种中成药进行妊娠期风险评估,分析其对我国中成药妊娠期风险的影响。结果:日本148种日本汉方药物中,存在妊娠风险的药物共39种。妊娠期风险的中药组分包括大黄、牡丹皮、附子、桃仁、牛膝、芒硝和红花,主要为自身毒性及对于流产、早产的影响。哺乳期风险日本汉方药物中,因含有大黄而易引起新生儿腹泻的药物共18种。根据我国典籍评估,日本汉方药物具有潜在风险共93种。依据日本汉方药物风险组分,我国505种中成药中具有妊娠期潜在风险的药物共59种,占345种未标注妊娠期禁忌药物种类的17.1%。结论:日本汉方药物基于妊娠期和哺乳期风险的中药组分对其日本汉方药物成药风险进行评估,其特殊人群的风险表述方法对我国中成药发展具有一定的借鉴意义。

基于《中华人民共和国药典》探讨含毒性中药饮片的中成药现状与思考

目的针对中药临床不良反应/事件报告逐年增多现象,提出可行建议。方法以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2020年版一部中含毒性中药饮片的中成药为范例,研究分析含毒性中药饮片的中成药分布现状、存在问题,并注重对儿童可用药进行归纳分析。结果《中国药典》中收录毒性中药饮片616种。含毒性中药饮片的中成药共514种,涵盖19种剂型,病种分布以肺系疾病、心脑疾病、经络肢体病证为主。其中成人专用药401种、儿童专用药37种、共用药76种。113种儿童可用含毒性中药饮片的中成药中毒性中药饮片使用频率最高的为朱砂、苦杏仁、雄黄,剂型多为丸剂、片剂、颗粒剂,病种分布以肺系疾病、心脑疾病、脾胃疾病为主。其中明确年龄分段品种33个,未明确年龄分段品种80个;有18个品种毒性饮片的日使用剂量超过《中国药典》的规定范围。结论研究发现含毒性中药饮片的中成药中存在用药安全风险、说明书欠规范(如功能主治欠完善、注意事项标注不明等)、年龄分段不清、剂型欠合理等问题。建议加强中药监管,完善药品说明书,改良制剂,开展中药新药研发。该研究可以为开展含毒性中药饮片的中成药规范管理和临床应用提供数据参考,并为中药新药研发提出建议。

中药处方点评在中成药合理使用中的应用效果

目的观察中药处方点评在中成药合理使用中的应用效果。方法采用随机抽样法选择强化前2019年7月—2020年6月医院点评的中成药处方450张作为对照组,选择强化后2020年10月—2021年7月医院点评的中成药处方450张作为观察组。对照组中成药处方参照相关标准、规范评估中成药用药合理性情况,观察组在对照组基础上增加中药处方点评强化措施。比较2组不合格中成药处方类型检出情况及处方涉及临床用药不良事件。结果观察组不合格中成药处方类型检出率为1.56%,低于对照组的17.11%(χ^(2)=64.338,P<0.001);观察组处方中超说明书用药、非适应证用药、适应证不适宜、用量用法异常、处方书写、修改不规范、处方开具药物用量超过7 d检出率均低于对照组(P<0.05或P<0.01);2组处方用药配伍禁忌、给药途径不合理、药品剂型选择不当、处方诊断/内容/医师签名缺项、中成药重复用药和其他不合格中成药处方类型方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组处方涉及临床用药不良事件总发生率为2.67%,低于对照组的10.44%(χ^(2)=22.219,P<0.001)。结论中药处方点评可有效探明处方不合格情况,强化相关点评措施,可有效提升中成药使用合理性,有助于降低相关不良事件发生风险,提升处方点评质量水平,保证中成药临床应用安全,值得推广。

局部中成药治疗慢性肌肉骨骼疼痛

在过去的二十年里,慢性肌肉骨骼疼痛(CMP)已成为全球致残的主要原因。中药贴剂(CPM)是由中草药制成,并根据《五十二病方》(公元前202年至公元9年)中的处方进行加工。对于缓解疼痛的有效性证据并不一致。这篇文献综述旨在更好地了解CMP治疗慢性肌肉骨骼疼痛的效果。对脊柱、关节或肌肉/肌腱疼痛患者的研究进行了文献综述。如果实验组接受CPM治疗,而对照组仅接受非中药干预,如非甾体抗炎药、扶他林或红外物理疗法,则纳入研究。

儿科中成药临床应用的问题与建议

中成药是指在中医药理论指导下,经过药学和临床研究,获得国家药品管理部门的批准,以中医处方为依据,以中药饮片为原料,按照规定的生产工艺和质量标准制成一定剂型,质量可控、安全有效的药品[1]。随着国家对传统中医药的重视,中成药临床使用量的不断增长,西医师使用中成药的情况也十分普遍[2],不合理用药问题日趋突出。我国第七次人口普查示,0~15岁儿童约2.68亿,占比17.5%,较第六次的16.6%有所升高[3-4]。儿童的健康不仅关乎家庭的幸福,更关乎民族的未来。2024年1月国家卫生健康委员会发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》[5],提出要发挥中医药在保障儿童健康中的特色优势。强化医师处方、药师审方、护师给药及药品临床综合评价等各环节管理,提高合理用药水平。本文从中成药在儿科临床应用评价视角,分析中成药在儿童临床应用中存在的问题并提出建议,促进中成药在儿科的合理使用,保障用药安全。

妇科中成药及中药饮品用药安全管理分析

目的:探讨妇科中成药及中药饮品用药安全管理的现状和问题,提出改进措施和建议。方法:选取2020年1月至2023年1月在我院妇科就诊的60例患者为研究对象,分析其使用中成药或中药饮品的情况,包括用药合理性、不良反应、用药指导和监测。结果:经过用药合理性评价后,用药合理24例(40%),用药不合理有36例(60%)。经过用药安全管理后,使用中成药或中药饮品的患者中,不良反应发生率由25%降低到10%,用药指导接受率由75%提高到90%,用药监测接受率由50%提高到80%,患者满意度由70%提高到95%。结论:用药安全管理可以有效提高妇科中成药及中药饮品的用药合理性,降低不良反应发生率,提高用药指导和监测的接受率和患者满意度。

“实用方剂与中成药”课程教学改革与实践初探

“实用方剂与中成药”是一门将“方剂学”与“中成药学”相融合的课程,着重培养学生问病辨证荐药、审方调配等职业能力,其教学质量将直接关系着高职高专中药学专业学生的人才培养水平。鉴于高职高专中药学专业的培养目标和就业方向,“实用方剂与中成药”的传统教学方法已无法适应学生知识和能力培养的时代要求,亟待改革调整教学方法。本文简要探讨了“实用方剂与中成药”在高职高专中药学专业教学中的改革与实践,以期提高课程教学效果,为培养高素质技能型中药人才奠定基础。

2021—2022年某三级甲等中西医结合医院中成药临床应用问题分析

目的:结合某三级甲等中西医结合医院(以下简称“该院”)中成药使用情况及专项医嘱点评,探讨中成药临床应用的合理性。方法:采用回顾性研究,统计2021—2022年该院病区中成药的使用品种、使用金额、使用强度、用药频度(DDDs)、药品使用金额排序(B)/DDDs排序(A)以及中成药相关药品不良反应(ADR)报告情况。抽取2021—2022年使用中成药的住院医嘱4800份,进行专项医嘱点评,汇总分析中成药在临床应在中存在的不合理用药问题。结果:该院病区中成药的使用中,中药注射剂的应用较广泛;连续2年使用金额排序均居前5位的药品有肾康注射液、鸦胆子油乳注射液、醒脑静注射液;肾康注射液、鸦胆子油乳注射液的使用强度排序均居前3位;B/A>1.5的药品有宁泌泰胶囊、宽胸气雾剂、培元通脑胶囊,肾康注射液连续2年B/A<0.5,其余大部分中成药的B/A在0.5~1.5。4800份使用中成药的住院医嘱中,存在不合理用药问题的医嘱共465份(占9.69%),不合理用药问题涉及药物以祛湿剂、祛瘀剂及开窍剂多见,主要表现为适应证不适宜、重复用药、联合用药不适宜、用法与用量及疗程不适宜。中成药相关ADR报告中,口服剂型占比最高,其次为注射剂。结论:该院病区中成药的临床应用基本合理,需重点关注中药注射剂的使用及ADR情况,通过持续开展医嘱点评相关工作、加强用药监管,进一步促进临床合理用药、减少药品不良反应。

精神专科医院中成药安全性评价

目的本研究分析精神专科医院中成药药品不良反应(ADR)的发生原因和特点,并提出相应的改善措施,以期为促进临床安全和合理用药提供有价值的参考。方法回顾性分析江南大学附属精神卫生中心2022年1月至12月上报的59例中成药ADR报告数据,对患者的性别和年龄、中成药的种类、给药方式和药物剂型、ADR累及的系统或器官、ADR的类型和严重程度、ADR的因果关系判断以及转归情况等方面进行统计分析。结果59例中成药ADR报告中,男性与女性比例为1∶1.03,年龄(64±17)岁,其中60岁以上老年患者最多;共涉及8类,28种中成药物,其中心血管类药物占53%;引起ADR的给药途径中口服给药占53%;ADR累及系统(或器官)中,全身性损害占22%;发生新的和严重的ADR各占25%,其中新的严重的中成药ADR占3%;发生的ADR均与中成药关联密切,发生后及时给予对症治疗、停药、减量等处理,好转治愈率达92%。结论中成药所引起的ADR与患者的性别、年龄、中成药种类、给药方式和药物剂型等因素密切相关。临床应严格遵医嘱使用中成药,对于存在上述高风险特征的患者应加强监测;同时重视中成药引起的新的和严重ADR的发生,并及时干预,加强上报、培训和宣教等,确保临床使用中成药更加科学、规范、安全和合理。

从中成药产业链试论品质提升

中成药制造作为21世纪最具发展潜力的产业,已被提升到国家战略的高度。中成药要立足于市场,促进中医的发展,得到消费者的信任,归根结底还是要靠品质。本文立足于中成药产业链的发展全局,针对中成药品质提升关键环节中的要点和方法进行了探讨,提出只有从源头上保证中药材质量,加强药材前处理的过程控制,全力提升制药工业的自动化、数字化、智能化水平,让质量监管成为常态化,才能保证产品质量,进一步促进中药产业的高质量发展。

中成药说明书185种妊娠禁忌情况分析

目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳理其处方组成中妊娠禁忌中药材和饮片的使用情况。结果未涉及妊娠禁忌的中成药84种(45.4%),其中《中国药典》收载的仅有40种,且均与药典标注一致;涉及妊娠禁忌的中成药101种(54.6%),其中《中国药典》收载的仅有56种,与其标注一致的有30种,一致性为53.6%。84种未涉及妊娠禁忌的中成药中,有17种(20.2%)处方组成含禁忌药材;53种禁用中成药中,不含禁用药材27种(50.9%);22种忌用中成药中,含禁用药材3种(13.6%);26种慎用中成药,含禁用药材3种(11.5%)。结论中成药说明书中妊娠禁忌的标注欠规范,与2020版《中国药典》的一致性还有待提高,且处方组成中妊娠禁忌药材的使用与禁忌证的标注也存在较大差异,这给临床药师进行妊娠相关用药指导带来困扰,亟须对说明书进行补充修订。

中成药的最佳服用时间,您知道吗

中成药指的是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺加工制作的一类中药制剂,包括丸、散、膏、丹等多种不同剂型,在临床上有着广泛应用。与中药汤剂相比,中成药在临床用于治疗疾病时更便于携带和口服。但部分人在使用中成药时存在疑惑,不知道应该什么时候服用,以及服用时有哪些需要注意的内容,下面就对此进行详细介绍。

浅析近三年广西中成药药品不良反应情况

分析广西壮族自治区近三年使用中成药出现药品不良反应的情况,为临床合理用药提供参考。方法 选取在2020年1月~2022年12月期间共收到的《药品不良反应/事件报告表》117518份,分别从新的和严重药品不良反应/事件报告例数、剂型、品种及中药累及器官系统情况进行统计分析。结果 2020年共收到37382份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重药品不良反应/事件报告共22507份,占同期报告总数的60.21%;引起中成药品不良反应的中药以口服制型为首,占比53.15%;引起中药药品不良反应的化学药以注射制剂为首,占比76.11%;不良反应报告例数最多的中成药品种是血栓通,占比18.51%;不良反应报告中累及器官排在首位的是皮肤及其附件损害(占30.38%)。2021年共收到40514份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重药品不良反应/事件报告共22960份,占同期报告总数的56.67%,;引起中成药品不良反应的中药以口服制型为首,占比64.89%;引起中成药品不良反应的化学药以注射制剂为首,占比67.84%;不良反应报告例数最多的中成药品种是三七总皂,占比17.25%;不良反应报告中累及器官排在首位的是胃肠系统(占34.30%)。2022年共收到39622份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重药品不良反应/事件报告共23511份,占同期报告总数的59.44%,;引起中成药品不良反应的中药以口服制型为首,占比57.91%;引起中成药品不良反应的化学药以注射制剂为首,占比71.49%;不良反应报告例数最多的中成药品种是丹参,占比20.09%;不良反应报告中累及器官排在首位的是胃肠系统(占31.59%)。结论 中药注射剂的不良反应发生率较高,我们应当重视并强调中成药的正确使用。

浅谈中成药批发企业配送服务管理及优化

本文通过分析中成药批发企业在配送服务管理方面存在的问题及其原因,提出优化中成药批发企业配送服务管理措施,以保障药品配送质量。一、中成药批发企业配送服务现状分析中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制剂。近年来,为了适应市场需要和变化,我国开发出了种类丰富的中成药剂型,其中包含了片剂、软胶囊、浓缩丸、蜜丸、颗粒等剂型,以满足消费者不同的用药需求。中成药批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业,不直接面对消费者。

2018年至2020年广东产岭南中药材生产及其在国内公立医疗机构中成药中的使用情况分析

【目的】通过调查和测算2018年至2020年国内公立医疗机构销售额排前200位的中成药中岭南中药材的用量情况,并结合其在广东省内的资源分布和产出情况进行综合分析,以明确临床上使用量大且产自广东的中药材种类,为“大宗特色南药种类”的确定提供统计学依据。【方法】采用文献查询与走访调查的方式,调查整理2018年至2020年广东省种植的中药材资源种类、产地、种植总面积、药材产量与产值。在米内网(shuju.menet.com.cn)的数据库中,查询国内公立医疗机构销售额排前200位的中成药,计算并统计出各中成药中使用中药材的用量情况,筛选出广东省内有野生资源分布以及种植生产的中药材种类,并进行用量排序。【结果】2018年至2020年广东省20个地级市的中药材种植品种、面积、产量、产值情况比较稳定,种植品种约80种,种植总面积分别为335、344、321万亩,总产量分别为108、113、115万吨,总产值分别为148、171、169亿元。2018年至2020年国内公立医疗机构销售额居前200位的中成药中使用的中药材种类分别为410、406、390种,其中广东省内有野生资源分布和药材产出的中药材种类分别为75、71、81种,占比分别为18.3%、17.5%、20.8%;中药材年用量分别为101517、103143、4539吨,其中广东省分布和生产的中药材年用量分别为22688、22146、1096吨,占比分别为22.3%、21.5%、24.1%。【结论】2018年至2020年国内公立医疗机构销售额排前200位的中成药组方原料中主产于广东的大宗特色南药种类有29种,除了化橘红、广藿香等第一批受保护的8种药材外,另有黄精、鸡血藤、两面针、三叉苦、狗脊、肉桂、牛大力、龙眼肉、益智、高良姜、凉粉草、穿心莲、岗梅、栀子、五指毛桃、山柰、石斛、青蒿、南板蓝根、溪黄草、广金钱草。