喷雾干燥技术及其在中药粉体中的应用研究

随着我国经济社会发展步伐加快,越来越多的人开始追求更高品质的生活方式,特别是在医药行业中更为明显。近年来,随着科学技术的发展,传统制膏、造丸等方法已不能满足现代社会对中药饮片品质、药效等方面更高要求的需求。为此,本文简单概述了中药粉体制粉的意义,分析了中药粉体制粉的方法和技术,并重点介绍了其在中药粉体制粉方面的应用。 。

基于主成分分析的中药粉体流动性表征研究

目的采用主成分分析法表征中药粉体的流动性。方法使用流动性较好的直压辅料与中药粉体为原料,对物料作粉体的综合特征测试,采用主成分分析法对中药粉体的流动性进行评价和分析,同时与Carr指数加权法进行比较。结果使用主成分分析法对中药粉体的流动性进行评价是可行的。结论可以根据实际情况确定粉体流动性临界值,同时具备量化的数值,改变了过去单独依赖休止角表征中药粉体的流动性的方法,对于评价粉体流动性形成了相对客观的标准。

中药粉体的发展历史概述

鉴于中药粉体入药的重要性,主要从中药生药粉和中药浸膏粉的历史演变、中药粉体出现并流传的原因、存在的不足以及改革的必要性进行综述,为进一步对中药粉体入药的研究提供参考。

中药粉体物理指纹图谱研究进展

中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量。中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,并可将其作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,这为中药粉体全面质量控制提供了新的工具和思路。该文系统梳理了中药粉体物理指纹图谱的规范化建立方法,包括指标体系的设计、二级指标的测试或计算,以及二级指标标准化处理和图谱展示。总结了物理指纹图谱在中药破壁粉、中药浸膏粉、中药颗粒、药用辅料、制剂成型工艺全过程质量评价和制剂处方设计中的应用。指出了开展物理指纹图谱和物性分析方法验证,确保物理指纹图谱数据可靠,同时结合模式识别和人工智能方法拓展物理指纹图的应用场景,支持中药质量一致性评价、产品和工艺的设计与持续改进,将是中药粉体物理指纹图谱未来的研究方向。

激光粒度测定法在中药粉体粒径测定中的应用与思考

粒径大小及其分布是中药粉体重要的物理性质,激光粒度测定法在中药粉体粒径的测定中具有较明显的优势。本文对激光粒度测定法及其在中药粉体粒径测定中的应用进行了综述,以期促进其在中药粉体研究中的应用。

羟丙基甲基纤维素在中药粉体表面改性直压工艺中的应用

与制粒后压片工艺比较,直接压片工艺是片剂生产的最佳选择,但由于其对原料的性能要求较高,目前仅有少量药物可以通过直接压片工艺进行片剂生产。基于粒子工程学原理,研究人员大多选用合适的改性剂,通过共处理的方法制备复合粒子,以提高粉体的直压性能,促进直接压片工艺的发展和生产。羟丙基甲基纤维素(HPMC)具有许多优点,不仅作为辅料,也常作为改性剂对中药粉体进行改性后应用于直接压片生产。因此,本文从直压规格的HPMC、HPMC表面改性的复合粒子及其在中药粉末直压中的应用及常用改性方法进行综述,以期为HPMC在中药粉末直压中的进一步开发与应用提供基础。

连续式过热蒸汽灭菌技术在中药粉体生产中的应用

总结分析了各种灭菌技术的优缺点,采用不同的灭菌方法对不同的物料进行了灭菌实验,通过实验灭菌率得出,连续式过热蒸汽灭菌技术是中药生产企业目前最佳的选择。

喷雾干燥技术及其在中药粉体中的应用研究

喷雾干燥是一种热处理加工工艺。中药喷雾干燥过程一般用于将中药制成浸膏或者将溶液制成喷雾原料液,经过喷雾干燥短时间内将药液干燥成固体粉末或颗粒,可直接用于制粒、压片,或制成胶囊等,有效降低了中药的服用剂量。本文介绍了喷雾干燥工艺、中药喷雾干燥过程中面临的问题及喷雾干燥在中药中的应用。

中药粉体流动性表征方法研究

目的:使用合适的方法表征中药粉体的流动性。方法:以流动性较好的直压辅料与中药粉体为原料,对物料粉体使用Carr法和Jenike法测定了流动性。结果:Carr法表征的中药提取物流动性和辅料流动性和Jenike法相差不大,中药提取物流动性明显不如直压辅料。结论:从综合Carr法和Jenike法对各种粉体学表征结果来看,Carr法表征的中药提取物流动性与实际符合较好,Jenike法可以用来指导进料系统的设计。

中药粉体改性技术与改性设备研究进展

中药粉体因其复杂的理化性质,导致流动性差、吸湿性强、黏性大、易团聚等。近年来,国内外药剂学工作者借鉴材料、化工、化药等领域的粉体改性技术,用于改善中药粉体理化性质取得了一定进展。本文总结了中药粉体改性技术与改性设备,提出了中药粉体改性的基本思路与发展前景。

中药粉体改性技术的研究进展

中药粉体大多表现出流动性差、吸湿性强、黏性大、润湿性差等不良物理性质,影响中药制剂的生产过程甚至疗效。准确表征中药粉体的物理性质并改变其不良特性成为提高中药制剂质量及推动中药现代化进程的关键。该文综述了中药粉体物理性质的评价方法和改性技术,为解决中药制剂研究和生产过程中存在的问题提供了思路和借鉴,从而实现中药制剂的质量控制标准化和剂型现代化。

中药粉体的物理性质与屈服压力的相关性分析

目的：考察中药粉体物理性质与屈服压力的相关性.方法：利用Heckel方程中屈服压力来表征粉体的可压性.采用多元线性回归分析法考察中药粉体的休止角、崩溃角、平板角、含水量、松密度、振实密度、吸湿性、平均粒径等参数与屈服压力的相关关系.结果：模型药物中屈服压力在52.76～261.64 MPa,其中麦冬、金钱草、五倍子提取物的屈服压力较大,回归方程表明休止角、振实密度、吸湿性、平均粒径与屈服压力呈明显的正相关,崩溃角、平板角、含水量、松密度与屈服压力则呈明显的负相关.结论：中药粉体的物理性质是影响其可压性的重要因素,其中休止角、振实密度、吸湿性和平均粒径对可压性的影响较大.

基于中药粉体物理性质加和性的油性物料粉体学性质研究——以苦杏仁为例

目的:探索中药粉体的物理性质加和性特征,采用欧氏距离比推测出难粉碎的油性中药物料苦杏仁的粉体学物理性质。方法:以山药、益母草、煅牡蛎、党参、苦杏仁为粉性料、纤维性料、脆性料、糖性料、油性料的代表性物料,将上述中药细粉按照一定的比例两两混合,得到26份单味或混合中药的粉体,测定26份中药粉体的堆密度、吸水率、最大转矩力等15个物理参数,表征中药粉体的基础性质、吸水性和转矩流变性。运用SIMCA-P 14.1和Excel软件进行主成分分析及相关性分析,将推测出的苦杏仁物理性质与原26份中药粉体物理性质再次进行主成分分析,并对混合粉体占比与主成分加权平均得分进行相关性验证。结果:在山药-益母草组、益母草-煅牡蛎组、山药-苦杏仁组、煅牡蛎-苦杏仁组等共8组中药粉体物理性质主成分加权平均得分与粉体混合比例的相关性方程中,r值在0.896~0.988之间;采用欧氏距离比推测出苦杏仁的粉体学物理性质,物理性质主成分加权平均得分与粉体混合比例的相关性验证结果显示,山药-苦杏仁组r=0.963,煅牡蛎-苦杏仁组r=0.873。结论:不同物理性质分类的粉体按照一定比例混合后,其物理性质具有加和性,利用该性质可以推测出苦杏仁等难以单独粉碎过筛的油性料中药粉体的物理性质,从而更好地指导中药新药及临方制剂技术的研究与开发。

粒子设计技术在中药粉体领域的实践应用研究

中药固体制剂在中药剂型中累计占比超过50%,中药粉体是中药固体制剂的重要加工原料,其粉体学性质直接影响固体制剂的质量,乃至临床安全性及有效性。基于中药粉体特征的粒子设计技术是改善、提升制剂质量的重要手段。对近年来粒子设计技术的相关原理、方法、特点、分类、设备等要素进行综述,并对其在中药粉体领域应用过程中所存在的难点进行分析,同时结合计算机数据挖掘相关技术进展提出相应的解决策略,以期为粒子设计在中药粉体领域的适宜性应用提供参考。

表面包覆改性工艺参数对中药浸膏粉体流动性及吸湿性的影响研究

目的:研究表面包覆改性工艺参数对中药浸膏粉体流动性及吸湿性的影响。方法:以1%疏水性气相纳米SiO_2为改性剂,穿心莲浸膏粉为模型药,采用先分散再撞击改性工艺包覆模型药,以流动性综合指数(FI)评价粉体流动性,Mastersizer 2000激光粒度仪测定各粉体粒径及粒径分布,根据《中国药典》2015版药物引湿性试验指导原则测定粉体吸湿性。结果:在一定范围内,不同搅拌桨转速和改性时间对穿心莲浸膏改性粉体流动性的影响不明显,但粉体的吸湿性随着搅拌桨转速增大先增大后减小,随着改性时间增加先降低后升高。结论:表面包覆改性工艺参数对粉体流动性影响不明显,但对粉体吸湿性影响较大,可能与改性剂在药物粉体表面的包覆量与粘附牢固程度有关。

中药材粉碎分散技术研究进展

粉碎是中药材加工和中药制剂生产工艺中的重要环节。中药经过粉碎制成不同粒度的粉末,传统工业粉碎及在此基础上与中药特性相结合而形成的超细中药粉碎工艺,这些新技术的应用和推广,对于中药产品的研发至关重要。本文概述了中药粉体的制备、中药材粉碎加工方法及其设备的工作原理。

适宜中药特性的粉体改性技术方法研究

粉体是中药固体制剂制备的基础,粉体的性质深刻影响着后续的制剂工艺与质量评价。中药粉体由于其理化性质复杂而特殊,如何有效地改变粉体的性质,是中药药剂学需要解决的关键科学问题之一。近10年来,药剂学工作者对适宜中药特性的粉体改性技术进行了卓有成效的研究,结合近年来的研究成果对中药粉体改性技术的研究方法进行总结,以期抛砖引玉,推动中药粉体改性技术的进步与发展。

粉体改性及粒子重组在中药制剂中的应用研究

目的:探讨粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域的应用。方法:基于质量源于设计的理念,根据中药传统制剂存在的诸多问题,通过对粉体相关概念、性质的阐述及粉体学性质对中药制剂体外溶出和在体内吸收影响的讨论,提出中药制剂前粉体学性质研究的重要性,并采取适宜的手段对其进行改性,在制剂过程中通过对粉体的聚集排列方式进行优化设计。结果:通过粉体改性和粒子重组后能克服传统中药制剂的缺陷,改善制剂的体内外释放吸收行为,提高制剂稳定性和生物利用度。结论:粉体改性及粒子重组技术在中药制剂研究领域有广阔的发展前景。

iTCM中药口服固体制剂原辅料物性数据库的构建及应用

中药口服固体制剂(oral solid dosage,OSD)原辅料理化性质不仅影响制剂的可制造性,而且影响终产品的安全性、有效性和质量可控性。系统表征中药OSD原辅料物性并整理归纳,有利于中药制剂处方和工艺研发规律的总结和应用。介绍了智能中医药(intelligent traditional Chinese medicine,iTCM)中药口服固体制剂原辅料物性数据库的共享平台、数据特征和应用。iTCM物性数据库公开的205批数据显示数据库具备数据代表性和完备性特征。分别采用单变量、双变量和多变量统计方法挖掘物性数据特征,物性周期表和降维分析结果表明,与药用辅料相比,中药物料多具有流动性差、引湿性强、综合成型性差等共性特点。物性数据库可应用于制剂原辅料物性相似性评价;基于物性数据库的物性分类规律与知识发现,可提高中药制剂处方设计效率和可靠性。中药物料物性缺陷校正、制剂处方和工艺智能设计是未来研究方向。

金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱及其与抑菌活性相关性研究

目的建立金银花超微粉体不同极性部位的指纹图谱,并研究其与抑菌活性的相关性。方法采用系统溶剂提取法得到6个不同极性部位,分别采用HPLC法进行测定,同时选择体外抑菌药理指标进行活性测定;用多元线性回归分析揭示化学信息与抑菌指标的相关关系,寻找与药理指标密切相关的物质群。结果确定以醋酸乙酯提取部位的HPLC指纹图谱来制定金银花的抑菌活性指纹图谱。结论应用该方法建立的金银花粉体的质量标准科学、合理、实用。