“面向中药绿色制造的特种膜技术与专属装备”的研究策略与实践--20余年中药膜科技研究与应用的回顾、反思与展望

回顾20余年来,课题组坚持“中药膜科技研究与应用”奋斗历程的基础上,结合成功申报“中医药现代化研究”重点专项2019年度项目的若干认知,对“基于特种膜的中药绿色制造技术与专属装备研究”进行了深入思考,提出独特的见解.“绿色制造”是一个综合考虑环境影响和资源消耗的现代制造模式,其宗旨:资源利用率最高,对环境负面影响最小,并使企业经济效益与社会效益协调优化.如何通过中药制药过程从中药物料获取尽可能完整的“天然组合化合库”,在临床取得原有汤剂应有的疗效并有所提高,是中药绿色制造所面临的主要科学问题.本文介绍了面向国家《中药新药注册分类》一类、二类与六类新药等多尺度目标产物制药技术需求,本团队业已开展的“面向中药绿色制造多尺度目标产物需求的新型膜材料、装备制备及分离机制”研究进展,主要为:(1)面向中药多元、整体药效物质获取的核孔膜改性方法与集群筛选机理研究;(2)面向小分子活性物质精准分离的规整纳埃级孔道膜研究等.

关于构建中药绿色制造理论与技术体系的思考和实践

"绿色制造"是一个综合考虑环境影响和资源消耗的现代制造模式,其宗旨是对环境负面影响最小,资源利用率最高,并使企业经济效益与社会效益协调优化。《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》明确将建立中药绿色制造体系制定为重点任务,在中药制药行业大力推广绿色制造理念与技术迫在眉睫。依据绿色制造的基本理念,结合科技实践,系统论述"中药绿色制造"的概念、目标与重点研究内容,以期为构建中药绿色制造理论与技术体系提供借鉴。主要论点包括中药绿色制造是一项系统工程;中药绿色制造理论与技术体系中的"资源"定位具有国家战略意义;具有各种活性成分的化学组合体是中药资源的核心价值所在;中药制造绿色工艺技术的核心是分离;产业生态学及其实践产物工业生态园是中药绿色制造的根本出路等。

以“材料化学工程”理念构建“基于膜过程的中药绿色制造工程理论、技术体系”的探索

中药膜科技具有重大国家科技战略需求,是我国中药制药工业亟需推广的高新技术。中药制药技术主要来源于化学工程领域,其分离技术的提升与产业的升级主要依赖于化学工程的发展。在紧密围绕膜技术在中药制药工业的产业化应用所开展的中药绿色制造关键技术研究工作基础上,结合成功申报"中医药现代化研究"重点专项2019年度项目的若干认知,引入新兴的"材料化学工程"理念,提出"基于膜过程的中药绿色制造工程设计"的理论框架:针对实际应用体系的性质和需求,以实现高通量和高分离因子的统一为目标,根据中药物料复杂体系的化学多元性和药效物质整体观,建立中药水提液"溶液环境"检测技术,基于安全性、有效性对膜技术进行系统考察,开展膜过程优化、工艺集成等工艺设计。在多尺度范围内,特别是在介观尺度揭示中药物料与膜分离介质的"结构、性能与制备"的关系,并对过程设计、生产加工的流程进行模拟,构建中药绿色制造工程的理论基础。致力解决制约我国中药制药工业可持续发展的能源、资源和环境等瓶颈问题,构建中药制药学与材料化学工程交叉研究的学科新生长点。