中药原生药粉的灭菌方法及其设备选型

介绍了中药原生药粉的灭菌方法,对不同灭菌方法的性能进行了比较,阐述了不同灭菌设备的使用方法及设备灭菌性能的确认方法,为制药企业灵活选择灭菌方法及其设备提供参考。

药粉颗粒床层特性对渗漉压降的影响

针对筋骨疼痛酒中药处方的渗漉过程,研究药粉颗粒床层特性对于渗漉压降的影响。利用不同级别的筛网对于500 g 24目和100目药粉颗粒分别进行筛分,测定颗粒平均粒径、形状系数与比表面积。在五种不同堆高下测量颗粒床层孔隙率。选择乙醇溶液作为溶剂实施渗漉,并基于Carman-Kozeny公式计算渗漉压降。结果表明,药粉越细、堆高越小,颗粒床层孔隙率越大;在相同堆高下,细粉颗粒床层的孔隙率与比表面积均高于粗粉颗粒床层,导致渗漉压降较高。

中药外敷配合护理干预治疗脾胃虚寒型胃痛的疗效观察

目的探究中药外敷配合护理干预治疗脾胃虚寒型胃痛的临床疗效。方法 120例脾胃虚寒型胃痛患者,随机分为对照组和观察组,每组60例。对照组采用常规治疗联合护理,观察组采用中药外敷配合护理干预治疗。比较两组患者疼痛评分、简易智力状态检查量表(MMSE)评分、睡眠质量评分、依从性及住院时间。结果护理前,两组患者疼痛评分、MMSE评分、睡眠质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05);护理后,两组患者疼痛评分低于护理前、MMSE评分和睡眠质量评分高于治疗前,且观察组患者疼痛评分低于对照组、MMSE评分和睡眠质量评分高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者总依从率91.67%高于对照组的76.67%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者住院时间为(7.23±2.78)d,显著短于对照组的(12.54±2.13)d,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论给予脾胃虚寒型胃痛患者采用中药外敷配合护理干预治疗不仅利于改善患者精神状态、睡眠质量、降低局部疼痛、减少患者住院时间,更利于提高患者依从性。该模式具有独特的临床效果。

中药真空低温乙醇灭菌器的研制

传统的饱和蒸汽压力中药药粉的灭菌工艺方法,在中药细粉的灭菌过程中,中药药粉的颜色在灭菌前后改变较大,且在灭菌后药粉会板结结块且药粉含水量增大。再粉碎后,会造成二次污染。低温真空乙醇灭菌器(设备)是一种对中药药粉灭菌的理想设备。该设备主要针对天祝藏医药研究所所生产中药大黄药粉灭菌而设计开发的,也成功的在山西振东药业股份有限公司应用于中药细粉的灭菌杀活,也可用于其他重要中药生产企业的中药灭菌,如中药药材、饮片、丸剂、浸膏等的消毒灭菌。

压力蒸汽灭菌法在中药制剂生产中的应用

概述了中药材灭菌中存在的问题,通过对各种中药材用压力蒸汽灭菌法、乙醇压力蒸汽灭菌法进行试验,提出了适合中药材灭菌的方法,并探讨了压力蒸汽灭菌法在中药制剂生产中的应用。

基于数值模拟验证的中药原生药粉制备微丸成型规律研究

目的探讨陈皮Citri Reticulatae Pericarpium、枳壳Aurantii Fructus、白芍Paeoniae Radix Alba、牡丹皮Moutan Cortex、木瓜Chaenomelis Fructus、干姜Zingiberis Rhizoma、菊花Chrysanthemi Flos、山药Dioscoreae Rhizoma这8种中药原生药粉制得的软材物理性质与微丸成型性的关系,为后续挤出滚圆制备微丸提供合理的处方依据。方法以微晶纤维素为载体,8种中药原生药粉为模型药,设置挤出机速度为60 r/min、滚圆机速度为1200 r/min,在30%载药量和4种加水量下制得32个处方的软材、挤出物和微丸,测定软材物理性质参数,得到微丸形态,采用数据统计软件分析软材物理性质和微丸形态间的关系,得到微丸成型性预测结果。基于枳壳的物理性质参数采用计算流体动力学(computational fluid dynamics,CFD)进行模拟验证,探讨微丸成型性预测结果的准确性。结果软材的物理性质和微丸的形态有一定的关系,以黏附性/内聚性(Ad/Co)为1级分类指标,硬度/弹性(Ha/Sp)为2级分类指标,硬度×内聚性(Ha×Co)为3级分类指标,黏附性(Ad)为4级分类指标,含水量为5级分类指标,可将微丸分为3类,该分类结果准确性为96.87%。基于中药枳壳物理性质参数的CFD结果表明该模拟结果与枳壳的微丸成型性预测结果相一致。结论该32个处方软材的物理性质与微丸的成型性有一定的相关性,CFD模拟进行微丸成型性的预测具有一定的可行性。

基于物理化学及生物评价的中药生药粉灭菌技术研究进展

中药生药粉是中药制剂重要的中间体,针对中药生药粉的灭菌操作是必不可少的关键操作单元,直接影响着药品的安全性、有效性及质量稳定性。从有关中药生药粉的应用、特点、重要地位、灭菌的必要性进行概述,并对现有中药生药粉灭菌技术的分类、优缺点和应用等方面进行系统分析,进一步从灭菌率、物理化学及生物评价、化学残留等角度切入,提出健全中药生药粉灭菌工艺的评价体系。结合中药生药粉粉体学性质,进行多维质量评价,选用适当的灭菌方法,才能达到既保证灭菌后的中药生药粉内在质量,又达到微生物限度的要求。