中药质量一致性评价体系-基于定量指纹图谱检查的中药标准制剂控制模式的解析

目的阐述中药质量一致性评价体系的基本架构。方法解析中药标准制剂概念和建立方法,剖析中药参比制剂的基本内涵。二者既有区别又有必然联系。增加【指纹图谱检查】是中药质量一致性评价体系的基础,用宏定性相似度大于0.90,宏定量相似度在80%≤Pm≤120%作为基本控制方法。结果基于系统指纹定量法的标准制剂控制模式或者参比制剂控制模式是中药质量一致性评价的有效方法,从宏观战略角度拓展中国药典应采用定量指纹图谱对中药化学指纹物质进行整体幅度控制。结论中药标准制剂和中药参比制剂都是新生事物,二者是中药质量一致性评价体系的基石。基于三固色谱柱和指纹系统定量校正系数,采用中国药典的标准指纹图谱法可实现中药质量一致性的宏观定量控制。

中药炮制规范化的药用探讨

本文通过阐述提高中药炮制规范化的意义,说明了规范中药炮制的重要性。并从道地药材、炮制原理、建立中药评价体系三方面分析、探讨其药用价值,旨在说明只有规范了中药的炮制管理,中医药产业才能走出国门,走向世界。

循证药学的概念及应用现状

本文介绍了循证药学概念及实施方法,并详细阐述了其应用价值,包括新药准入,疗效判定,药物经济学以及中药评价系统等方面的应用情况,说明循证药学能克服传统药学方法的局限性,做到更加客观科学,是今后药学工作发展的必然趋势。本文旨在为临床药师更好的认识和掌握循证药学提供一定的参考与帮助。