基于中药质量常数的牡丹皮饮片等级研究

目的探究中药质量常数的牡丹皮饮片等级,明确等级划分的评价方法。方法观察并测量牡丹皮饮片的形态指标,采用高效液相色谱法(HPLC)测定牡丹皮饮片中各成分及含油量,根据计算出的牡丹皮饮片质量参数将其进行等级划分。结果按照牡丹皮饮片质量参数可将其划分为3个等级,其中一级质量常数≥1.56,二级质量常数<1.56,且≥1.12,三级质量常数<1.12。结论将牡丹皮饮片的外在特征及内在质量联系在一起进行观察,能够较为客观的对牡丹皮饮片等级进行划分,为其等级标准提供有效参考。

酸枣仁中斯皮诺素、酸枣仁皂苷A含量测定及其质量等级划分标准研究

目的:建立同时测定酸枣仁中斯皮诺素、酸枣仁皂苷A含量的方法,并进行质量等级划分。方法:采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定含量。色谱柱为Inertsil ODS-SP,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0mL/min,柱温为30℃,漂移管温度为90℃,载气流速为2.9L/min,进样体积为20μL。以药材样品厚度、宽度、长度、百粒质量为指标,考察其外观性状;采用SPSS22.0软件分析样品中斯皮诺素、酸枣仁皂苷A含量及其外观性状与中药质量常数的相关性,并建立该药材的质量等级划分标准。结果:斯皮诺素、酸枣仁皂苷A的质量浓度线性范围分别为1.03~6.18μg/mL(r=0.9997)、1.05~6.30μg/mL(r=0.9998);定量限分别为0.171、0.174μg/mL,检测限分别为0.052、0.053μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;加样回收率分别为99.01%~102.97%(RSD=1.39%,n=6)、97.94%~101.03%(RSD=1.13%,n=6)。相关性分析结果显示,药材长度、宽度、百粒质量、斯皮诺素含量、酸枣仁皂苷A含量均与其中药质量常数呈正相关。质量等级划分结果显示,30批样品中S1~S4、S7~S12为一等品;S5、S6、S13~S17、S20~S30为二等品;S18、S19为三等品。结论:所建含量测定方法操作简单,精密度、准确度、稳定性均较好,可用于同时测定酸枣仁中斯皮诺素、酸枣仁皂苷A的含量;所建酸枣仁质量等级划分标准可用于综合评价该药材质量。