HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中5种有关物质的含量

目的为进一步提高丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制水平,建立了一种高效液相色谱(HPLC)法用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的5种有关物质的含量测定.方法采用Inert-silTM ODS-3V(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲液(pH 3.0)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速1.5 mL·min^(-1);柱温40℃;检测波长275 nm和254 nm;进样量10μL.结果在上述色谱条件下,5种有关物质的分离度符合要求;在酸、碱、氧化、高温、高温氧化及光照降解条件下,丙泊酚与各杂质及降解产物之间分离度良好.在质量浓度0.1852~2.0637μg·mL^(-1)内丙泊酚及各杂质线性关系良好(相关系数r>0.999);精密度试验结果显示的各杂质与总杂含量的RSD≤5.5%;回收率为95.4%~105.7%(RSD≤5%,n=9);将供试品在柱温、流速、流动相比例和pH微小变化的条件下分别进行考察,相关参数的变化对结果均无影响,耐用性良好.结论该方法操作能够准确测定本品中5种有关物质的含量.

多种油脂肪乳对比中/长链脂肪乳在成人住院患者中有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价多种油脂肪乳(SMOF)对比中/长链脂肪乳(MCT/LCT)在成人住院患者中的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、CNKI和万方数据库,纳入给予SMOF的成人试验,对肝功能、炎症标志物和临床结局进行系统评价。结果:12项随机对照试验(RCT)纳入统计,SMOF组患者的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和感染性不良事件发生率低于MCT/LCT组,具有统计学差异(P<0.05)。结论:对于成人住院患者,SMOF可能对肝脏有益,有利于缓解炎症反应,改善临床结局。

中/长链脂肪乳注射液(C_(8~24))致血小板减少1例

中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)为临床肠外营养支持的常见用药,能够有效满足机体脂肪酸及能量需求,中/长链脂肪乳注射液为大豆油经过注射中链甘油三酸酯、卵磷脂乳化并加用甘油制剂制成的灭菌乳状液体[1]。此药物临床应用范围较广,但也会造成不良反应,伴随中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)的临床应用频繁,引发此药物不良反应报道逐步增加[2]。现将1例中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)致血小板减少相关个案报道如下。

小剂量艾司氯胺酮预先注射减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛

目的探讨小剂量艾司氯胺酮在减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛中的作用。方法选择2023年7~12月湖南省儿童医院收治的行全麻手术患儿165例为研究对象,随机分为3组,对照组、艾司氯胺酮组与利多卡因组各55例。艾司氯胺酮组在注射丙泊酚中/长链脂肪乳前预先静脉注射0.2 mg/kg艾司氯胺酮,利多卡因组预先静脉注射0.5 mg/kg利多卡因,对照组预先静脉注射同体积生理盐水。记录注射痛发生率和疼痛评分,以及不良反应。结果艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率分别为20.0%(11/55)和21.8%(12/55),明显低于对照组45.5%(25/55),差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组疼痛评分分别为(0.22±0.46)分、(0.27±0.56)分,明显低于对照组(0.87±1.10)分,差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率和疼痛评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。3组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量艾司氯胺酮预先处理可降低小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛发生率以及疼痛强度,与利多卡因相当,且无严重并发症。

气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定

建立气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度评定方法。建立数学模型,分析气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度来源及影响因素,对各不确定度分量进行评价,计算合成标准不确定度及扩展不确定度。当大豆油质量分数为9.63%时,其扩展不确定度为0.10%(k=2)。当中链甘油三酸酯质量分数为10.00%时,其扩展不确定度为0.11%(k=2)。气相色谱法测定中、长链脂肪乳注射液中大豆油和中链甘油三酸酯含量的不确定度主要来源于对照品和样品溶液制备过程。该不确定度评定为实验过程的控制和测定结果的评估提供了参考,有利于保证该类药品的质量控制水平和检验结果的准确性。

结构脂肪乳与中/长链脂肪乳对肝癌患者肝切除术后营养支持的效果比较

目的:比较结构脂肪乳和中/长链脂肪乳对肝癌患者肝切除术后营养支持的效果。方法:选取我院2013年1月-2016年3月原发性肝癌患者100例,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各50例。对照组患者给予中/长链脂肪乳注射液(C6~24),试验组患者给予结构脂肪乳注射液(C6~24),剂量以等氮等热量原则计算,通过外周置入中心静脉导管输注,每日16~18 h,连续输注7 d。观察两组患者丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)、前清蛋白(PAB)、白蛋白(ALB)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TAG)、C反应蛋白(CRP)等指标水平,记录住院时间、并发症和不良反应发生情况。结果:治疗前,两组患者上述指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗第5、7天,两组患者ALT、AST、TBIL水平均明显高于治疗前,但试验组患者ALT、AST、TBIL水平均明显低于对照组,且PAB水平明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗第5天,试验组患者TC、TAG、CRP水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组患者术后平均住院时间明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者术后的并发症发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在治疗过程中均未见明显不良反应发生。结论:结构脂肪乳较中/长链脂肪乳可减少肝癌患者肝切除术后的肝脏代谢负担,减轻机体的炎症反应,改善营养状况且安全性好。

中/长链脂肪乳及长链脂肪乳对早产儿静脉营养性胆汁淤积的影响

目的:探讨中/长链脂肪乳和长链脂肪乳对接受长期静脉营养早产儿胆汁淤积(PNAC)发生率的影响,为新生儿静脉营养脂肪乳的选择提供参考,并探讨静脉营养相关性胆汁淤积的保护因素。方法:采用回顾性病例对照研究,收集2015年3月和2016年3月入住福建省妇幼保健院新生儿重症监护室,静脉营养时间超过14 d、胎龄29~34周患儿相关数据,两个时间段采用不同类型脂肪乳,对比两组患儿胆汁淤积的发生情况;收集2016年3月至9月相同条件患儿数据,根据长链脂肪乳日最大剂量分为≥3 g·kg^(-1)·d^(-1)组和≤2 g·kg^(-1)·d^(-1)组,对比二者胆汁淤积发生情况。结果:长链脂肪乳患儿PNAC发生率更高,差异有统计学意义;脂乳日最大剂量≥3 g·kg^(-1)·d^(-1)组PNAC发生率更高,且达全胃肠营养时间更长,脂肪乳累积用量更高,住院时间更长。结论:长链脂肪乳更易导致胆汁淤积,减少脂肪乳的累积用量和日最大剂量,尽快实现全胃肠营养是静脉营养性胆汁淤积的保护因素。

丙泊酚中/长链脂肪乳的安全性及其优点

丙泊酚，又名异丙酚，化学名为2，6-二异丙基苯酚。自1977年人们就开始研究丙泊酚作为全身麻醉药，迄今为止，人们对丙泊酚的认识也有了很大的进展。丙泊酚是一种快速短效的静脉麻醉药，具有起效快，诱导平稳，持续时间短，苏醒快而完全，没有咳嗽、呃逆等特点，因而被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。据统计，2007年全球的丙泊酚用量已经超过1亿支，成为当今临床上必不可少的静脉全麻药。

结构脂肪乳或中/长链脂肪乳在肝癌术前营养支持中的应用及对临床结局的影响

目的探讨术前应用结构脂肪乳或中/长链脂肪乳进行营养支持对存在营养风险肝癌患者进行肝癌切除手术临床结局的影响。方法选取2017年3月至2019年1月川北医学院附属医院收治的74例存在营养风险且需进行肝癌切除手术的患者,简单随机化分为观察组和对照组,各37例。对照组患者术前应用中/长链脂肪乳,观察组患者术前应用结构脂肪乳。比较两组手术时间、术中输血量、术中出血量、术后肛门排气时间;比较谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBil)等肝功能指标;比较血清总蛋白(RP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)等营养指标;比较CD3^+、CD4^+/CD8^+等免疫功能指标及高敏C反应蛋白(hs-CRP);比较两组临床结局(病死、肠外营养支持不良反应、手术并发症)。结果观察组术后肛门排气时间显著短于对照组,术后5 d AST、ALT、ALP、TBil、hs-CRP低于对照组(P均<0.05)。观察组术前、术后1 d、术后5 d PA、CD3^+、CD4^+/CD8^+显著高于对照组(P<0.05)。观察组胸腹腔积液发生率为5.4%,显著低于较对照组的21.6%(P<0.05)。结论对存在营养风险进行肝癌切除手术患者,术前应用结构脂肪乳进行营养支持与中/长链脂肪乳相比,能改善营养状态,促进肝功能恢复,减轻炎症反应,改善术后早期免疫功能,减少胸腹腔积液的发生。

丙泊酚中/长链脂肪乳与丙泊酚在无痛人流术中静脉注射痛的临床观察

丙泊酚用于无痛人工流产术已取得了良好的临床效果，但其所致局部注射痛的不良反应发生率高达28％～90％，给患者带来不适的感受，增加患者的痛苦和术后不良回忆，在33个低死亡率的临床麻醉问题中，麻醉学家根据重要性和发生率将其排在第7位。虽然现在有很多减轻丙泊酚注射痛的方法，但效果不确切，本研究观察了丙泊酚中／长链脂肪乳注射液与丙泊酚注射液注射痛发生率与程度，现报道如下。

结构脂肪乳和中长链脂肪乳临床副作用比较

目的观察和比较结构脂肪乳(STG)和传统中/长链脂肪乳(MCT/LCT1:1)临床副作用,以减少肠外营养并发症的发生。方法选择我科50例需要进行中等腹部手术且术前ALT和AST均正常的患者,随机分为实验组和对照组,术后连续5d分别给于结构脂肪乳(力文@)和中/长链脂肪乳(力能@)进行肠外营养,分别观察两组患者副反应(恶心呕吐、头痛、发热)和肝功能指标(ALT、AST)。结果实验组与对照组的患者恶心、呕吐的发生率分别为44与72,头痛的发生率分别为40与68,发热的发生率分别为36与64;实验组与对照组ALT及AST均在正常范围内,实验组均低于对照组,ALT分别为(24±0.25)U/L与(28±0.35)U/L,AST分别为(20±0.19)U/L与(26±0.31)U/L。结论结构脂肪乳较传统中/长链脂肪乳的副作用小,两种脂肪乳制剂均不造成肝脏功能的明显损害。

20%中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

研究20%中/长链脂肪乳注射液的制备工艺,对水相p H、油相水相混合温度及混合时间、均质条件、灭菌条件进行筛选。结果表明,最佳工艺为：水相p H为9.5~10.5,在50~70℃下将油相水相高速混合15~20 min;在60 MPa下进行高压均质6次,均质温度维持在45~50℃;于121℃灭菌12 min。该工艺重现性好,可以用于规模化生产。

中/长链脂肪乳注射液治疗新生儿寒冷损伤综合征疗效观察

目的：探讨中／长链脂肪乳注射液（C8-24）治疗新生儿寒冷损伤综合征的疗效。方法：将70例新生儿寒冷损伤综合征患儿随机分为治疗组40例，对照纽30例。对照组采用常规综合治疗，治疗组在常规综合治疗基础上加用20％的中／长链脂肪乳注射液静脉滴注，首日剂量0．5g／（kg·d），之后递增至3g/（kg·d），以4～6滴／min，6—10h／d缓慢输入，3—5d为一疗程。结果：总有效率治疗组87．5％，对照组63．3％（Х^2=5．678，P〈0．05）。治疗组硬肿完全消退平均时间（4．4±1．5）d，对照组（6．1±2．8）d，两组比较差异有统计学意义（t=3．18，P〈0．05）。结论：在常规综合治疗基础上加用中／长链脂肪乳注射液静脉滴注对新生儿寒冷损伤综合征治疗有效，能加速硬肿消退、提高治愈率及降低病死率。

中/长链脂肪乳与普通脂肪乳对肝功能及血脂产生的影响对比分析

目的探讨中/长链脂肪乳与普通脂肪乳对肝功能及血脂产生的影响.方法：将70 例普通患者分为对照组和观察组,对照组于常规营养支持基础上给予中/长链脂肪乳,观察组则给予普通脂肪乳.结果：使用LCT 治疗的患者,用药之后TBIL、DBIL、IBIL、TBA、ALT、AST、UA 较用药之前明显降低;使用MCT/LCT 治疗的患者,用药之后的A/G、TBIL、DBIL、IBIL、TBA、ALT、AST、GLU、CR 较用药之前明显降低;将LCT 和LCT/MCT 使用前后各生化指标的差值进行比较,使用MCT/LCT 治疗的患者,其GLO、A/G、TBIL、DBIL、IBIL、GLU、LP（a）较使用LCT 治疗的患者降低更多,MCT/LCT 作用更强,而HDL、LDL、VLDL、APOA1、BUN、UA、β2-MG 等生化指标,使用LCT 比使用MCT/LCT 降低更多,LCT 作用更强.这些差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论：中长链脂肪乳对肝功能产生的影响更小,可于危重症患者临床推广应用.

14例中/长链脂肪乳注射液不良反应的文献分析

目的通过对中/长链脂肪乳注射液致不良反应文献案例分析,总结经验,为临床合理用药提供建议。方法收集2006年1月至2018年6月之间有关中/长链脂肪乳注射液产生不良反应的文献资料,将患者年龄、性别、所患疾病、滴速、不良反应发生时间、不良反应症状和累及器官、转归情况等信息进行统计分析。结果中/长链脂肪乳注射液致不良反应发病迅速,1h以内8例(47. 13%),不良反应症状累及多种器官,且以老年患者多见,70～96岁8例(57. 14%)。结论中/长链脂肪乳注射液在老年患者单瓶输注时应加强监测,一旦发生不良反应及时积极治疗。

肿瘤患者应用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳的住院费用对比分析

目的:对使用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳的肿瘤患者的住院费用进行对比分析,为临床合理用药和相关部门政策制定提供依据。方法:选取2016年全国城镇医保的抽样数据中使用过结构脂肪乳以及中/长链脂肪乳的手术组肿瘤患者数据,对使用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳两组患者根据人口学特征以及疾病构成的基线特征进行匹配,对比分析两组患者住院期间发生的次均脂肪乳费用、次均总费用、次均药品总费用、次均诊疗费用、基金支付金额和次均住院天数。结果:使用结构脂肪乳及中/长链脂肪乳的住院患者大多在60岁以上,且男性患者占比高于60%。尽管结构脂肪乳的价格较高,使得使用结构脂肪乳的患者次均脂肪乳费用比使用中/长链脂肪乳的患者高1013元,两组之间具有统计学差异,但是两组患者在次均住院总费用、次均住院药品总费用、次均住院诊疗费用以及住院医保基金支付金额上均无统计学差异。同时,结构脂肪乳使用患者次均住院天数比中/长链脂肪乳使用患者少1.8天左右,无统计学差异。结论:肿瘤住院患者应用结构脂肪乳和中/长链脂肪乳相比,虽然前者价格高,但住院总费用和基金支付金额相当,并未显示出结构脂肪乳的使用会造成医保基金对该类患者支付总额的增加。

纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛分析

目的探析纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛效果。方法240例行无痛人工流产术患者,依据麻醉方法不同分为研究组和参照组,各120例。参照组患者单纯应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉,研究组患者应用纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉。比较两组患者术后疼痛情况、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量、术后不良反应发生情况以及麻醉效果满意情况。结果研究组患者术后视觉模拟评分法(VAS)评分为(3.25±1.13)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(62.57±25.61)mg;参照组患者VAS评分为(6.48±1.46)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(80.36±25.24)mg。研究组患者VAS评分低于参照组,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量少于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率为2.50%,参照组患者不良反应发生率为9.17%,研究组患者不良反应发生率明显低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者数字等级评分法(NRS)评分为(9.14±0.13)分,参照组患者NRS评分为(7.63±0.19)分,研究组患者NRS评分明显高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术患者,可取得良好的术中麻醉及术后镇痛效果,值得临床今后大力应用。

不同剂量丙泊酚注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液短时间输注血浆酮体比率的变化

目的探讨分析丙泊酚注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液使用不同的剂量对短时间输注血浆酮体比率的影响,来反应对肝脏能量代谢的作用。方法选取80例2014-03—2015-07间接受治疗接受手术的患者,以麻醉用药种类和剂量进行分组,实施4 mg/(kg·h)丙泊酚注射液麻醉的患者设为A组,实施6 mg/(kg·h)丙泊酚注射液麻醉的患者设为B组,实施4 mg/(kg·h)丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉的患者设为C组,实施6 mg/(kg·h)丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉的患者设为D组,比对四组患者的在不同时间段血浆酮体比率指标。结果 A组、B组、C组、D组患者在气管插管前和维持麻醉2 h后的β-羟丁酸、乙酰乙酸以及血酮体比率相比无显著性的差别,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在临床中不同剂量和相同剂量的丙泊酚和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对肝脏能量代谢的影响在短时间持续输注内无明显作用效果。

用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对骨转子下骨折手术患者进行静脉麻醉的效果分析

目的 :分析用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对接受手术治疗的骨转子下骨折患者进行静脉麻醉的效果。方法 :选取四川省泸州市中医医院2015年10月至2017年10月期间接诊的96例股骨转子下骨折患者作为研究对象。将其随机分为研究组和对照组。为研究组患者采用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进行静脉麻醉,为对照组患者采用丙泊酚长链脂肪乳注射液进行静脉麻醉。然后对比两组患者的VAS评分、注射痛的发生率及不良反应的发生率。结果 :在用药期间,研究组患者的VAS评分、注射痛的发生率及不良反应的发生率均低于对照组患者,P<0.05。结论 :用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液对骨转子下骨折手术患者进行静脉麻醉的安全性较高,能够显著降低其注射痛的发生率。