中风复元口服液治疗气虚痰浊内阻型中风60例临床疗效观察

目的:观察中风复元口服液治疗气虚痰浊内阻型的临床疗效。方法:90例符合纳入标准的病人,随机分为两组,其中治疗组60例,对照组30例,治疗组在一般常规治疗基础上加用中风复元口服液进行治疗,对照组仅进行一般常规治疗;观察两组临床疗效、中医证候疗效、治疗前后积分值及血液流变学指标变化的情况。结果:两组临床疗效比较,治疗组总疗效优于对照组(P<0.05),两组病例中医证候疗效进行比较,两组总有效率差异有统计学意义(P<0.05),对两组治疗前后的临床神经功能缺损程度、中医证候积分值进行比较,两组均能有效地改善神经功能(P<0.01),两组间比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组中医证候积分减少明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后血液流变学指标变化比较,组间及组内治疗前后比较均有统计学意义(P<0.05)。结论:中风复元口服液是治疗气虚痰瘀内阻型中风患者的有效方药,且安全无毒性,值得推广。

中风复元口服液微生物限度检查法验证

目的:建立中风复元口服液的微生物限度检查方法。方法:测定中风复元口服液对5种试验菌的回收率,确定最适宜的检测方法,同时对控制菌检查方法进行验证。结果:采用常规方法检查并测定细菌、霉菌及酵母菌的菌回收率均大于70%,控制菌检查中,各阳性试验菌均检出,阴性对照无菌生长。结论:使常规方法可以验证中风复元口服液在试验条件下的抑菌作用并检测该品种所污染的各种微生物,为中风复元口服液的微生物限度检查提供了方法和依据。

中风复元口服液质量标准研究

目的:建立中风复元口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱法对中风复元口服液中的黄芪、陈皮、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法,蒸发光散射检测器测定制剂中黄芪甲苷的含量,色谱柱:Agilent Hypersil ODS C1(84.6mm×250mm,5μm)柱;流动相:乙腈-水(32:68);流速:1.0mL/分;柱温:25℃;漂移管温度:45℃;气体流速:1.5L/分;撞击器模式:开。结果:黄芪、陈皮、赤芍特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.512-4.608μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为99.92%,RSD=1.67%。结论:所建立的方法简便准确,专属性、重复性好,可作为中风复元口服液的质量控制标准。

正交设计优选中风复元口服液提取工艺

目的：探讨优选中风复元口服液的最佳提取工艺。方法：以芍药苷提取率和干浸膏得率为指标，采用正交试验法对提取过程中的加水量、提取时间、提取次数3个因素进行优选研究。结果：中风复元口服液提取工艺的最佳工艺为加10倍量的水，煎煮2次，每次2h。结论：该实验设计合理、测定方法可行，实验结果可靠。