中药新药临床专业审评与临床研究现状的思考与探索

中药新药技术审评不但要注意到处方与方解的合理性,更应注意到以实践作为主要根据。重视新药临床前的疗效评估,避免新药开发中的低水平重复,开发出疗效确切且安全的新药,造福人类,利国利民。申办单位在开发一种新药时,要注意是否符合中医辨证,更应注意到是否能达到预想的疗效。在新药临床研究过程中,要克服临床研究试验中的偏倚。为确保临床研究高质量地完成,监察员应由具有专业知识、素质高、事业心强的人员担当。