从技术评价角度思考中药新药的临床优势与特色

从技术评价角度,回顾和总结了中药新药的发展历程,分析了中药新药在中医药治疗领域中的地位和作用,阐述了现阶段中药新药的临床优势与特色,以及制定中药新药管理与评价的基本原则。同时提出了目前影响体现中药新药临床优势与特色所面临的几个现实性问题,以期共同探讨中药新药管理与技术评价中如何更好地体现中医药优势和特色,传承和发扬中医药,推进中药新药研发与评价的发展。

基于中医实践浅谈对中药新药临床价值的思考

临床价值是药物上市的核心价值,主要体现了医务人员和患者对药物的需求。明确中药新药临床价值,对于体现中药的临床优势、满足临床用药需求、提高我国中药行业原创能力以及促进中药产业发展均具有重大战略意义。通过分析中医实践经验、患者和临床用药需求等,总结出中药新药临床价值的关键内容,包括中医药治疗优势病种、患者感受等中药临床核心优势、中医药理论和临床实践的支持性、与已上市中药产品的比较优势、成药性分析这4个维度,这也与近5年获批上市的中药新药特点相符合。