医院一体化临床信息平台设计研究

该系统采用开放的浏览器引擎(Webkit)开发客户端,Javascript等资源嵌入软件技术,把医院各种不同医疗信息和管理信息均放在一体化平台上进行管理,真正做到资源共享、协同服务,从而极大提高医院管理效率和服务质量。该平台的研发目标是创建具备CDR、CMV、CPOE、CDSS、闭环医嘱、临床路径等多功能创新理念的新一代医院临床信息一体化平台。

基于数字化手术室的临床信息共享平台构建及其在胃癌患者中的应用研究

目的:构建基于数字化手术室的临床信息共享平台,探究其在胃癌患者中的应用价值。方法:构建手术室临床信息共享平台,选取医院收治接受腹腔镜手术治疗的120例胃癌患者,采用随机数表法将其分为对照组和观察组,每组60例,对照组手术全过程给予常规信息管理,观察组采用基于数字化手术室的临床信息共享平台进行手术全过程管理,对比两组采集、编辑及下载音频与视频信息资料的使用耗时,录入病例资料的准确率和使用者对不同管理方法的满意度。结果:观察组采集准备耗时、编辑和下载音频与视频耗时均短于对照组,差异有统计学意义(t=30.323,t=33.324,t=10.683;P<0.05);观察组病例资料录入准确率高于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=8.107,P<0.05);观察组参与的使用者对操作舒适度、手术影像清晰度、设备兼容性、软件可靠性和软件操作期间稳定性的满意度均高于对照组,差异有统计学意义(x^(2)=4.600,x^(2)=8.178,x^(2)=4.600,x^(2)=5.254,x^(2)=5.855;P<0.05)。结论:基于数字化手术室的临床信息共享平台可实现手术过程的全面记录,规范手术相关资料流程并缩短时间,提高病例资料录入准确率。

基于中医临床科研信息一体化平台对新疆冠心病证候特点的研究

目的探讨不同类型、不同阶段冠心病患者的证候分布特点。方法利用新疆冠心病科研信息一体化平台,选择2012年6月-2013年10月新疆医科大学附属中医医院明确诊断为冠心病的住院患者1 589例,运用计算机系统软件对科研病历信息进行提取和整合,总结新疆冠心病(胸痹)中医证候特点、证候分布规律。结果(1)秽浊痰阻证组925例(58.21%),其中痰瘀互结230例(24.86%),痰阻血瘀143例(15.46%),痰浊中阻15例(1.6%),秽浊痰阻偏瘀342例(36.97%),秽浊痰阻偏虚21例(2.27%),秽浊痰阻偏痰1例(0.1%),秽浊痰阻173例(18.7%);非秽浊痰阻证组664例(41.79%),其中心血瘀阻8例(1.20%),心肾两虚8例(1.20%),心脾两虚4例(0.60%),热毒血瘀3例(0.45%),气滞血瘀35例(5.27%),气阴两虚228例(34.34%),气虚血瘀293例(44.13%),肝肾阴虚78例(11.75%),其他共7例(3.0%)。(2)秽浊痰阻证组患者与非秽浊痰阻证组患者居前3位的症状均为胸闷、气短、心慌,患者病机本质为痰、浊、瘀。(3)两组合并高血压及糖尿病患者差异均无统计学意义,两组合并高脂血症患者差异有统计学意义。(4)第一亚诊断为稳定性心绞痛404例,高血压病236例,冠脉造影+冠脉支架术后162例,心功能不全119例,急性冠脉综合征71例,陈旧性心肌梗死79例,心律失常70例。结论新疆冠心病证型以秽浊痰阻证为主要证型,其中医辨证分型出现频率较高的为秽浊痰阻、气虚血瘀、气阴两虚、肝肾阴虚。稳定性心绞痛是冠心病中主要的第一亚诊断,可指导中西医临床治疗及预防。

个体诊疗临床科研信息一体化平台

介绍面向中医临床诊疗实践的临床科研信息一体化平台,该平台在临床术语规范研究的基础上,实现对中医临床病历数据的结构化采集,并通过临床数据的集成管理,实现囊括海量临床数据存储、数据抽取-转换-装载、数据整理、多维分析和数据挖掘等功能的中医临床数据仓库平台。该平台面向中医临床研究的分析需求,建立了面向三大疾病如糖尿病、中风、冠心病,以及名老中医临床经验分析的多维分析系统,并针对多种中医临床问题进行了多种数据挖掘方法应用研究。该平台有望成为实现中医临床湿干研究模式的技术支撑体系,从而推动中医个体诊疗临床实践和研究的水平。

基于临床科研信息一体化平台的新疆冠心病诊治规律研究

目的以中医临床科研一体化平台为基础,将临床研究与信息技术相结合,对不同类型、不同阶段冠心病患者的证候分布特点、辨证论治规律等进行研究。方法利用新疆冠心病科研信息一体化平台,运用计算机系统软件对科研病历信息进行提取和整合,进行临床研究,总结新疆冠心病(胸痹)中医证候特点、证候分布规律、临床证候与中药关联性的研究。结果本次分析了新疆维吾尔自治区中医医院明确诊断冠心病的住院患者202例,男性多于女性,男性平均年龄小于女性。新疆冠心病(胸痹心痛)患者分为痰瘀互阻证、秽浊痰阻证、气阴两虚证、秽浊痰阻偏瘀证、气虚血瘀证、痰热内扰证六型,不同证型构成比差别有统计学意义。202例患者中以秽浊痰阻证占首位,并分析得出不同证型用药频次结果。冠心病合并疾病名称前三位为高血压、糖尿病、慢性支气管炎。不同证型西药用药频次前五位的均包括抗凝药、降压药、降脂药、抗心律失常药、抗心绞痛药。结论通过冠心病临床科研信息一体化平台的初步实践可以看出,平台建立可以为开展新疆冠心病高质量临床研究和应用示范研究服务,利用科研一体化进行科研临床工作是今后工作发展的重要方向,是推动中医发展的重要举措。

不同中医证型多囊卵巢综合征患者临床特点分析——基于临床科研信息一体化平台

目的分析不同中医证型多囊卵巢患者(Polycystic ovary syndrome,PCOS)的临床特点。方法利用基地重点病种多囊卵巢综合征正在建设中的临床科研信息一体化平台,选取门诊采集的PCOS电子病例,对PCOS患者的人体测量学指标、外在体征等进行初步分析,观察以上因素在不同中医证型PCOS患者间的相关性。结果共纳入分析251例病例资料。不同中医证型的PCOS患者在体重、体重指数、腰围、臀围、腰臀比、黑棘皮等临床特征差异有统计学意义(P<0.05)。结论不同中医证型PCOS患者临床特点有所不同,但病例资料数目有限,需要继续收集并再次进行分析。

中医临床研究信息化平台构建方案(上)

构建中医临床研究信息化平台是实现创新型中医临床研究的重要手段之一。根据对中医临床研究现状的充分分析,本文提出了中医临床研究信息化平台的构建方案,包括信息共享平台和开发技术平台二大部分。其中信息共享平台为整个平台的基础,涵盖网络建设和数据库共享两方面,开发技术平台则根据中医临床研究的分类,划分为临床研究、新药研发和文献研究三大类,涉及多个子系统。通过实施本构建方案,可以创新中医临床研究模式,实现中医临床和科研的有机结合。

药物临床试验信息管理平台的设计与构建

药物临床试验是新药开发过程中的最后一步,也是决定药物能否顺利上市及最终服务患者的重要环节。因此,如何在药物上市前对药物进行充分的临床试验,保证药物试验数据的准确性,一直是药物临床管理工作中的重中之重[1]。我院从2008年开始正式成立药物临床试验机构筹备办公室,开始启动国家药物临床试验机构申报工作,经一年多的准备,2009年和2011年分别顺利通过了验收和复查工作,

中医临床研究信息化平台构建方案(下)

为促进中医药事业的发展,创新中医临床科研模式成了当务之急。构建中医临床研究信息化平台正是实现创新型中医临床研究的重要手段之一。本文为中医临床研究信息化平台构建方案的下篇。主要介绍信息化平台的功能构成和运行环境。

临床检验质量管理信息平台在贵州省检验结果互认工作中的应用

目的介绍临床检验质量管理信息平台在贵州省检验结果互认工作中的应用。方法采用临床检验质量管理信息平台收集我省2018年常规化学分析项目检验结果互认数据并进行统计分析,比较不同实验室间检测结果一致性。结果2018年,贵州省临床检验中心专项定制的“临床检验质量管理信息平台”于4月上线后,方便了各级临床实验室上报各类质量管理数据。同时,临床检验质量管理信息平台可以对实验室数据进行每日实时评价、月度评价及年度总结,实现了对实验室全面有效的质量管理,促进了我省结果互认工作,结果互认实验室明显增加。结论临床检验质量管理信息平台作为质控数据采集、质控数据管理及数据统计分析的工具,可以方便各实验室管理质控数据、提升实验室检测质量、增进不同实验室间检测结果一致性、推进检验结果互认工作。

基于中医临床科研信息一体化平台的艾滋病年长者四诊信息特点

目的:探讨艾滋病年长者(年龄≥50岁)中医四诊信息特点,研究其分布规律。方法:通过挖掘分析中医临床科研信息一体化平台中的艾滋病年长者病例资料,统计患者中医四诊信息分布。结果:共纳入分析1579例病例资料。患者中医症状出现频次超过10%者依次为乏力、食欲不振、食少、咳嗽、头晕、容易感冒、大便稀溏、四肢困重、发热与消瘦。主要症状涉及脏腑以"脾(胃)"最多见,"心"、"肺"及"肾"次之。患者舌质以舌淡红、舌淡白及舌质红为主,舌苔以白、薄、黄、腻、厚苔为主;脉象以细脉、沉和弱脉为主。结论:艾滋病年长者的中医四诊信息分布有一定特点,需进一步开展对比研究以明确其特征。

医院临床信息互联互通标准化建设实践

以上海交通大学附属第六人民医院临床信息互联互通标准化建设为背景,介绍医院信息集成平台建设以及现有临床信息系统的改造升级方案,成功构建患者主索引为主线,以信息集成平台为基础,整合全院不同业务系统数据的临床数据中心,分析应用效果,对目前医院临床信息系统建设特别是临床信息共享互联互通具有借鉴作用。

临床试验管理信息系统设计与实践

目的:基于我国现有法规和指导原则,在保障受试者信息安全的前提下,探讨临床试验全过程的信息化管理。方法:从角色管理信息安全的角度出发,设计开发供研究者使用的临床试验信息化管理平台(CTMS)以及供申办者使用的临床试验网络服务系统,用于实现临床试验的全过程管理。结果:我院临床试验信息化管理平台和网络服务系统的联合应用,实现了对项目立项、合同签署、伦理审查、项目启动、筛选/入组、受试者管理、结题全过程的实时监控和信息化管理。结论:申办者和研究者分开设计保证了受试者的信息安全,方便申办者、研究者和机构管理人员实时查看项目进度和相关资料,并对所产生的数据进行有效统计,可大幅度提高临床试验管理的工作效率。

中医临床医疗科研信息共享系统的智能整合及应用

为探索以数据库为核心数据智能整合,以数据挖掘为核心的知识发现等智能整合及应用。在现有临床科研信息共享平台基础上,从结构化电子病历智能整合、数据整合、多种数据挖掘方法整合等方面阐述。以慢性阻塞性肺疾病急性加重期证候分布及证候诊断标准的验证方法学研究为示范研究,进行数据整合,利用水晶报表和复杂网络智能优化,挖掘出证-症、病-证-中药关联度。以上分析说明基于共享系统,根据研究方案,数据智能整合,挖掘方法的智能整合,提高共享平台的应用功能,实践证明是可行的。

医院急诊信息系统整体解决方案

构建高效、安全的急诊业务流程。对整体业务进行模块化功能设计;搭建生命体征自动采集、危急值预警推送、临床数据中心、临床决策支持四大平台;使用条码扫描、无线网、物联网等软硬件技术。实现体征数据自动采集、急诊各环节信息共享、智能预检分诊、流程追溯管理等功能。通过急诊信息系统整体解决方案,一定程度上提高医疗流程效率,规范医疗行为,保证医疗质量与患者安全。

中国罕见病药物临床试验10年现状分析:基于《第一批罕见病目录》

目的基于我国《第一批罕见病目录》,分析近10年我国罕见病药物临床试验现状及特点,探讨我国罕见病药物研发面临的问题与挑战。方法登录国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台(http://www.chinadrugtrials.org.cn),收集自2012年11月1日(开放注册)至2021年11月28日我国《第一批罕见病目录》涵盖的121种罕见病药物临床试验信息,从研究数量、主要研究者地域分布、研究领域、研究设计和受试者规模等多个角度分析罕见病药物临床试验现状和特点。结果共235项罕见病药物临床试验纳入分析,其中Ⅰ期41项,Ⅱ期22项,Ⅲ期74项,Ⅳ期15项,生物等效性试验77项,其他6项。10年间,我国罕见病药物临床试验数目整体呈逐年增长趋势,年均增长率约为54%。早期(Ⅰ/Ⅱ期)临床试验共涉及16种罕见病,主要集中于血友病、特发性肺纤维化、多发性硬化症和视神经脊髓炎谱系疾病;研究者主要集中于北京、天津、上海等城市;Ⅰ期临床试验以单中心(61%,25/41)平行对照(46%,19/41)研究为主,Ⅱ期临床试验以多中心(96%,21/22)平行对照(65%,13/22)研究为主,Ⅲ期临床试验以多中心(99%,73/74)单臂试验(64%,47/74)研究为主;临床试验受试者规模随研究分期增加而增大,Ⅰ期试验主要集中于11~50例(83%,34/41),59%(13/22)的Ⅱ期临床试验大于50例,53%(39/74)的Ⅲ期临床试验为51~500例。结论我国罕见病药物研发尚处于起步阶段,涉及《第一批罕见病目录》中罕见病病种较少,但呈迅速增长趋势。目前我国罕见病药物研发仍以传统临床试验设计为主,未来需根据疾病及药物作用机制,探索更多新的临床研究策略,助力罕见病药物研发蓬勃发展。

我院临床试验用药品信息化管理平台的构建与应用

目的:促进医院临床试验用药品管理过程的规范化。方法:介绍我院临床试验用药品信息化管理平台的建立及其辅助管理临床试验用药品的实践成果。结果与结论:建立的管理平台可实现药品验收入库、药品发放、药品回收与退还、查询分析等的信息化和系统化管理,使研究者开具处方、药品统计管理更便捷,药品使用信息可溯源性更完整。该平台的使用提高了我院临床试验药品的管理效率,促进了我院临床试验用药品管理过程的规范化。

信息化康复临床管理平台在康复科护理中的应用

目的:探究信息化康复临床管理平台在康复科护理中的应用效果。方法:医院从2018年7月开始在康复科应用信息化康复临床管理平台进行康复护理管理,随机选取2018年1~6月(实施前)和2018年7~12月(实施后)在康复科接受治疗的患者各140例作为研究对象,比较实施前后的护理质量和患者的满意度。结果:康复科在病房管理、基础护理、护理操作、健康宣教四个方面的护理质量评分显著提高(P<0.05),患者对护理计划、康复训练、服务态度和营养指导四个方面护理服务满意度显著提高(P<0.05)。结论:信息化康复临床管理平台用于康复科护理,能够显著提升康复科护理服务水平,提高患者的护理满意度。

基于国内外临床试验注册平台的中国不孕症临床试验现状分析

目的:分析国内外不孕症临床试验开展情况,为中国不孕症临床研究提供参考。方法:通过国际医学期刊编辑委员会认可的19个临床试验注册平台和中国药物临床试验与信息公示平台收集临床试验信息,按“药物上市前、药物上市后和其他临床试验”分类法,统计分析中国不孕症临床试验的特点。结果:2005—2022年,平台共登记不孕症临床试验3289项。相比欧美国家,中国不孕症临床试验显示出如下特点:(1)药物上市前和药物上市后比率均较低,而其他临床试验比率(49.96%vs.71.99%)较高;(2)所有类别中,中国未完成受试者招募发生率均更高;(3)所有类别中,中国未注明盲法情况的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)比率均更高;(4)中国药物上市前(0.34%vs.5.56%)和其他临床试验RCT(1.12%vs.7.22%)采用分层/区组等随机方法比率均更高;(5)中国药物上市前(0.34%vs.3.70%)和其他临床试验RCT(1.50%vs.9.75%)采用中心分配法的比率明显更高,以上差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:中国不孕症临床试验项目注册数量逐年上升,但总量仍偏低。相比欧美国家,中国存在新药研发较少、项目受试者招募困难、未描述盲法情况、采用随机方法和中心分配法RCT比率更高的情况。未来需要进一步提高中国不孕症临床试验的数量和质量。

欧盟临床试验网站的发展和现状

2012-11,国家药品审评中心发布"药物临床试验登记与信息公示平台"试行版,并于2013-11进行了一次重要升级。其登记和公示的要求和内容等均基于对国际上先进临床试验网站的调研基础之上,包括欧盟临床试验网站(EU CTR)等。本文简要介绍EU CTR的建立、法规沿革以及登记和审核等相关内容,以帮助读者清晰认知这些问题,深入理解我国建设"药物临床试验登记与信息公示平台"的意义。