高端制剂的临床可及性研究

高端制剂具有普通制剂所不具备的临床优势,如改善药物安全性、提高药物生物利用度、长效给药降低给药次数、避免首过效应、直接病灶给药以及提高患者依从性等。但由于这类制剂存在难以攻克的技术壁垒,且研究周期长、研发费用高昂,导致市场竞争不充分进而影响其临床可及性。因此,国内急需制定相关鼓励政策以加大对这类制剂的支持力度,从而推动高端制剂的研发、审评审批,进而提高其临床可及性,使患者早日获益。本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战,结合高端制剂的产业技术特点以及现状,对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议,旨在推动我国高端制剂产业的发展,更好地满足临床用药需求。

中西医交叉创新促进中西医结合医学发展

中西医结合医学是我国独创的医学体系,在我国医疗健康体系中具有战略地位,是引领医学科学未来发展的生力军。经过近70年的发展,中西医结合学科已初步形成临床体系、科研体系和人才培养体系。中西医结合医学还存在不足之处,在科研和学科建设方面,中西医结合项目资助及相应研究成果相对较少,未形成完备的学科体系;从临床现状和服务效能看,中西医结合服务范围亟待扩大,中西医结合诊疗方案有待增加,服务模式有待完善;在人才培养方面,中西医结合人才仍然严重不足。中西医交叉创新,是解决中西医结合学科发展难题的可能途径,交叉研究是破解中西医结合理论发展难题的关键,中西医结合临床证据是提高临床服务能力的突破口和扩大临床服务可及性的支撑,交叉人才是破解中西医结合发展难题的基础。今后,应加强中西医交叉研究的顶层设计,形成中西医结合研究新体系和新范式;应提高中西医结合临床服务效能和临床服务可及性;应完善体制机制,培养优秀中西医结合人才。