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三个不同血细胞分析检测系统间检验结果的偏差评估与比对性研究
被引量:
6
1
作者
黄永富
曹兴建
《现代检验医学杂志》
CAS
2012年第6期86-91,94,共7页
目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC.RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考CLSI的EP9...
目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC.RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考CLSI的EP9-A2文件,以SysmexSF3000血细胞分析检测系统为比较(参考)方法(x),其它不同检测系统(Y1:BC-5300和Y2:xT-1800i)为试验方法,检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果,用单因素方差分析法和回归统计法分析试验方法(Y)和比较方法(x)测定结果在医学决定水平(xc)处的绝对偏差和相对偏差,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准。判断不同检测系统的临床可接受性。结果BC-5300和xT-1800i试验检测系统(Y1,Y2)与SF3000比较检测系统(x)检测80份血样8项血细胞分析结果的相关性研究表明:Y1与X间有75%的项目r〉0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.810~0.975之间,分别是MCH和MCHC。Y2与X间有75%的项目r〉0.975,分别是wBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.880~0.975之间,分别是MCH和MCHC。临床接受性能研究表明:Y1在22.2%的Xc处血细胞分析项目结果基本接受,在77.78%的Xc处血细胞分析项目结果完全接受,所有Xc均接受的项目有RBC,HGB和MCV。Y2在18.5%的Xc处血细胞分析项目的结果基本接受,在81.5%的xc处血细胞分析项目的结果完全接受,所有Xc均接受的项目有HGB,MCV,MCH和MCHC。两检测系统均无不接受的项目。通过同型新鲜混合全血对日常校准品重新赋值,从而达到试验检测系统(Y1,Y2)和比较检测系统(X)间检测结果的一致性。结论当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证其检验结果的可比性。
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关键词
检测系统
赋值传递
偏差评估
线性比对
医学决定水平
临床可接受性能
医学实验室认可
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题名
三个不同血细胞分析检测系统间检验结果的偏差评估与比对性研究
被引量:
6
1
作者
黄永富
曹兴建
机构
扬州大学第四临床医学院南通瑞慈医院检验医学中心
南通市临床检验中心
出处
《现代检验医学杂志》
CAS
2012年第6期86-91,94,共7页
文摘
目的通过对同一检验科不同检测系统进行方法比对和偏差评估,探讨不同检测系统间WBC.RBC,HGB,HCT,MCV,MCH,MCHC和PLT8项血细胞分析测定结果是否具有可比性,为血细胞分析的标准化和临床实验室认可提供实验数据。方法参考CLSI的EP9-A2文件,以SysmexSF3000血细胞分析检测系统为比较(参考)方法(x),其它不同检测系统(Y1:BC-5300和Y2:xT-1800i)为试验方法,检测病人新鲜全血中8项血细胞分析结果,用单因素方差分析法和回归统计法分析试验方法(Y)和比较方法(x)测定结果在医学决定水平(xc)处的绝对偏差和相对偏差,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准。判断不同检测系统的临床可接受性。结果BC-5300和xT-1800i试验检测系统(Y1,Y2)与SF3000比较检测系统(x)检测80份血样8项血细胞分析结果的相关性研究表明:Y1与X间有75%的项目r〉0.975,分别是WBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.810~0.975之间,分别是MCH和MCHC。Y2与X间有75%的项目r〉0.975,分别是wBC,RBC,HGB,HCT和PLT,25%的项目r在0.880~0.975之间,分别是MCH和MCHC。临床接受性能研究表明:Y1在22.2%的Xc处血细胞分析项目结果基本接受,在77.78%的Xc处血细胞分析项目结果完全接受,所有Xc均接受的项目有RBC,HGB和MCV。Y2在18.5%的Xc处血细胞分析项目的结果基本接受,在81.5%的xc处血细胞分析项目的结果完全接受,所有Xc均接受的项目有HGB,MCV,MCH和MCHC。两检测系统均无不接受的项目。通过同型新鲜混合全血对日常校准品重新赋值,从而达到试验检测系统(Y1,Y2)和比较检测系统(X)间检测结果的一致性。结论当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,判断其临床可接受性,以保证其检验结果的可比性。
关键词
检测系统
赋值传递
偏差评估
线性比对
医学决定水平
临床可接受性能
医学实验室认可
Keywords
detection system target value transmission bias estimation linear comparison medical decision levels clinical ac-ceptability~ medical laboratory accreditation
分类号
R446 [医药卫生—诊断学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
三个不同血细胞分析检测系统间检验结果的偏差评估与比对性研究
黄永富
曹兴建
《现代检验医学杂志》
CAS
2012
6
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