6σ质量管理体系在临床实验室质量持续改进中的应用

目的评价6σ质量管理体系在临床实验室质量持续改进中应用的科学性、可行性,以期不断提高临床实验室分析质量。方法选取该实验室22项临床化学项目为考察目标,以2007年数据为改进初始阶段,2008年及2009年为两次改进阶段,根据检验项目的变异系数百分率、BIAS%及总允许误差计算西格玛值,利用定义、测量、分析、改进、控制流程查找缺陷原因、设计改进方案并进行改进前后分析。结果经过两年持续改进后,达到6σ的检验项目由40.91%(9/22)提高到68.18%(15/22),总体质量水平(σ值)由5.49σ提高到8.25σ。结论 6σ质量管理体系有助于发现影响检验质量的潜在因素,能够有效推进临床实验室质量持续改进,提高检验结果的准确性、可靠性。

临床实验室能力监测指标与持续改进策略

临床实验室能力可通过质量、安全和效率等方面的相关监测指标(clinical laboratory related indicators,CLRIs)进行量化评估。CLRIs所覆盖的范围较临床实验室质量监测指标(clinical laboratory quality indicators,CLQIs)更宽泛,应设立足够多的监测指标,尽最大可能覆盖检验全过程,以便客观、全面体现临床实验室的综合能力。应实现监测指标标准化,如监测指标名称标准化、原始数据采集标准化、监测指标计算公式标准化等,以使监测指标更具实用性。利用IT技术实现检测指标信息化,以保证临床实验室能力监测的即时性与常态化。临床实验室及临床检验中心可分别在实验室内和实验室间利用监测指标实施标杆管理(benchmarking)及精益管理(LEAN),促进临床实验室综合能力持续改进。

临床微生物实验室与ISO15189医学实验室认可标准常见不符合条款分析及持续改进措施

目的回顾总结临床微生物实验室2011~2019年在ISO15189医学实验室认可实施过程中发现的不符合条款,促进质量体系的持续改进。方法参照《CNAS-CL02:2012医学实验室质量和能力认可准则》和《CNAS-CL02-A005医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》,总结微生物实验室近十年发现的不符合条款及采取的纠正、预防措施。结果在不符合条款构成比中,第一位是CNAS-CL02:2012条款5.3设备、试剂和耗材,占47.37%;第二位是CNAS-CL02-A005条款5.6检验结果质量保证,占15.79%;第三位是CNAS-CL02-A005条款5.5检验过程。结论不断地总结分析不符合条款,持续改进,有利于提高实验室检验质量,保证ISO15189质量体系的良好运转,更好地服务于临床。

美国临床实验室质量跟踪计划的经验与启示

描述美国病理学家学会所开展的临床实验室持续性性能评估计划,即质量跟踪计划,并结合国内临床实验室具体情况,得到质量不是一成不变而是随时间改变的性能基准的结论,并且提出采用纵向监督关键过程中的质量指标的方式来更好地改进国内实验室性能的建议。

临床实验室检验标本不合格标识的管理实践

标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理流程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本标识方面的管理实践,探讨标本标识相关指标内涵、监控方法、不合格原因和持续改进策略,旨在为我国临床实验室标本标识的规范化管理提供借鉴。

实验室报告周转时间的监测与结果分析

目的分析基层医院实验室报告周转时间的影响因素,找到突破点,改进实验室工作质量,提高临床和患者的满意度。方法利用实验室信息化系统(LIS),对临床不同检验标本报告周转时间监测结果进行统计学分析,并对各种类型标本在不同时间节点耗时情况进行统计。结果尿、粪便、生化标本检验报告周转时间离群值率分别为2.8%,4.2%,能达目标值;而血常规、免疫标本离群值率分别为14.3%,71.8%,不能达目标值,而且主要耗时反映在分析前阶段。结论通过对实验室报告周转时间及各检测项目不同时间节点耗时的监测,可清晰地看到工作中的不足与优势,为今后工作改进指明方向。对提高患者和临床满意度,持续全方位改进实验室质量具有重要作用。

实验室管理与质量控制

072588临床生化定量分析全面质量控制策略的应用；072589葡萄糖即时检验院内室间质控品的制备和评价；072590新鲜全血用于多台血液分析仪校准的效果评价；072591 ABXMICROS60-OS血液分析仪的质量控制；072592持续质量改进在临床实验室危急值中的应用；072593检验医学实验室的全面质量控制管理；

实现卓越综合临床诊治,赋能未来检验医学——走近“UNIVANTS卓越医疗奖”

UNIVANTS卓越医疗奖(UNIVANTS of healthcare excellence)是一项享有盛名的全球性奖项,UNIVANTS卓越医疗奖是由雅培(Abbott)发起,联合全球领先的医疗保健组织国际临床化学与检验医学联合会(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine,IFCC)、美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry,AACC,现称ADLM)、欧洲健康管理学会(European Health Management Association,EHMA)、现代医疗(Modern Healthcare)、医疗卫生信息与管理系统协会(Healthcare Information and Management Systems Society,HIMSS)、国家医疗质量委员会(NationalAcademy for Healthcare Quality,NAHQ).

标本周转时间如何界定与改进

标本周转时间(turnaround time,TAT)是临床实验室服务质量的重要指标之一。该文总结了临床实验室TAT相关文献,重点阐述了TAT的定义、度量、期望值和改进方法。TAT是从申请试验到报告结果的时间(该时间可根据临床实验室实际情况调整),度量指标包括中位数、90%完成时间和阈外值率。对于可接受TAT,临床医生目前尚无一致同意的结果,临床实验室可将常规试验的90%完成时间(从标本登记到结果报告)<60 min设定为最初TAT目标。改进TAT的方法包括使用气动传输系统、引入新的自动化设备、在急诊科中使用卫星实验室、用计算机临床申请输入系统、使用血浆或全血标本、仪器与实验室信息管理系统(LIS)联接和结果自动确认等。

临床检验分析质量指标的设定

提高检验质量是检验医学界的永久主题。现代临床实验室质量管理可以包括质量计划、质量实践、质量控制、质量保证和质量改进等要素。从事所有这些活动需首先明确质量目标。在临床检验工作中可能经常遇到下列质量问题：（1）室内质量控制的控制限通常根据本实验室实验数据制定，不同实验室的控制限不同，

临床实验室质量指标在持续质量改进中的应用会议通知

CNAS—CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》的修订改版已完成，其中对质量指标的应用提出了更高的要求。合理选择和监控质量指标不仅可通过量化和考评有效地识别改进机会，更可客观地评估改进效果，帮助我们区分关键要素和基础信息，提高管理的效率。另外，风险评估、脆弱性分析等新课题的提出，也有助于检验科有效识别和防控风险，及时导出和制定有效预防措施。

探究如何提高临床医学基础检验技术

随着现代医学水平的不断提高,对临床医学基础实验室技术的要求也在逐步提高。医疗工作需要准确、快速的发现,以便更好的诊断和治疗患者。因此,我国专门开设了临床医学实验课程,旨在培养更多的医学实验人才。本文简要概述了临床医学基础实验室技术的发展现状,探讨了改进临床医学基础实验室技术的必要性。最后总结了提高临床医学基础实验室技术的措施,供临床医学参考。

基于能力指数的临床实验室质量控制数据室间比对系统的建立与探讨

目的建立基于能力指数的实验室质量控制数据室间比对系统。方法室内质控系统配置比对项目和规则,录入质控数据后系统自动计算能力指数,每隔10天各实验室同一项目最小能力指数传输至室间比对系统,分别与绝对标准、相对标准及历史结果的比较,得到各实验室比对结果,帮助实验室进行质量控制改善。结果建立室内质控数据室间比对系统,根据WS/T403-2012标准,97%比对批次显示精密度处于良好及以上,总胆固醇和血糖共计5个批次提示精密度一般,需个别改善;95.8%比对批次显示准确度良好及以上,系统误差是导致酶类项目性能降低的主要因素。结论基于能力指数的临床实验室室内质量控制数据室间比对系统,可从精密度和正确度两个方面帮助管理者发现质控隐患,并依据当前技术水平提供各项目的性能改进建议,确保患者结果安全。

基于Java和MySQL软件的实验室菌种管理系统设计与应用

目的本研究通过设计一套直观、实用性强、符合实验室菌种管理制度要求的菌种管理系统,提高实验室菌种管理水平。方法采用eclipse作为开发工具,利用Java语言进行编程并通过MySQL进行数据库的管理,按照实验室菌种管理制度要求,建立能够满足实验室需求的菌种管理系统。结果自主开发出了一套实验室菌种管理系统。实现了菌种入库档案建立;菌种出库申请、审核、外送、归还以及销毁流程控制;菌种查找,统计,记录查询,传代提醒等功能。结论该菌种管理系统,现已在实验室投入使用,运行情况稳定,反映良好,有效提高了实验室菌种管理水平,达到了预期目的。

1.5-脱水-D-山梨醇:一种新的糖代谢指标

本文综合了目前国内外对1.5-AG研究成果,从1.5-AG的生化代谢、糖尿病患者1.5-AG水平降低的机理、临床诊断价值、实验室检测等方面进行了阐述。认为1.5-AG是继血糖、尿糖、果糖胺、糖化血红蛋白之后的又一新的糖代谢指标,在糖尿病患者中,1.5-AG变化敏锐且有特异性,单独使用各指标诊断糖尿病时,灵敏度按由高到低的排列顺序是1.5-AG、HbA1C、空腹血糖和果糖胺,用一项指标诊断糖代谢异常,1.5-AG效果最好,用2项指标诊断,空腹血糖和1.5-AG组合,灵敏度高达92.5%,是一种比较有效的糖尿病诊断、筛选和血糖控制监测指标。1.5-AG测定方法的不断改进和研发,特别是酶法的建立和不断改进,使血清1.5-AG测定在普通实验室得以实现,为1.5-AG指标在临床应用提供了良好的前景。

检验质量中不容忽视的分析前因素

早在60年代,美国公众和国会就对医院实验室报告的质量提出质疑,对美国不同实验室的结果,特别是胆固醇测定和宫颈涂片巴氏(papanicolaou,Pap)染色结果的不一致导致对冠心病和子宫癌的治疗、处理不当引起强烈不满.为此,美国国会制定了一个专门针对医院临床实验室的法律,即1967年临床实验室改进法(clinical laboratory improvment act of 1967,CLIA 67).美国国会在1988年通过了对上述法律的修正案,即CLIA 88统一对美国临床实验室进行管理.1999年我国卫生部临床检验中心参考CLIA 88中K亚章条款,关于中度或高度复杂检验质量制控,编写了临床实验室质量控制要求(草案).