急性肾损伤临床指南和共识的方法学质量评价

目的对急性肾损伤临床指南和共识进行方法学质量评价和推荐意见汇总分析,为临床指南和共识制订提供理论依据。方法系统检索国内外指南相关数据库,检索时限为建库至2023年9月4日,采用指南研究与评价(AGREE)Ⅱ工具进行方法学质量评价,并对急性肾损伤治疗相关推荐意见进行汇总分析。结果本研究共纳入9篇指南和共识。AGREEⅡ六个领域的平均标准化得分依次为:范围和目的50.93%,参与人员43.83%,制订的严谨性40.39%,清晰性73.46%,应用性41.90%,编辑独立性49.07%。指南推荐评价结果为1篇“强推荐”,8篇“修订后推荐”。相关推荐意见主要包括内科药物治疗、辅助支持治疗和肾脏替代治疗。结论本研究所进行的方法学质量评价和推荐意见汇总分析可帮助临床医生快速全面掌握领域内的诊疗情况,为临床实践提供参考。相关人员在今后指南制订过程中,应注意在证据检索阶段明确证据筛选标准与证据评级;在形成推荐意见时提高证据与推荐意见的联系性,在制订推荐意见时应多考虑现实可行性和指南实施过程中可能遇到的促进或阻碍因素,以制订出全面、科学的临床指南。

腰椎间盘突出症临床实践指南和专家共识的方法学质量评价与综合分析

背景腰椎间盘突出症是腰痛最常见的原因之一,近年来发病人数逐年攀升。高质量的指南可规范临床诊疗行为,提高医疗质量,筛选和制订高质量的指南对于规范腰椎间盘突出症的临床实践具有十分重要的意义。目的系统分析腰椎间盘突出症诊疗指南和专家共识方法学质量,并对高质量指南和共识推荐意见进行分析,以期为腰椎间盘突出症的防治提供借鉴。方法计算机检索数据库、指南网和相关专业网中腰椎间盘突出症指南和专家共识,检索时间为各数据库建库至2023-10-31。同时手工检索当当网等获取以专著形式出版的腰椎间盘突出症指南。由2名研究人员通过一致性评价后,采用临床指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入的指南及共识进行方法学质量评价,并对高质量指南和共识推荐意见进行分析。结果共纳入15部指南及共识,最终9部评级为B级(修改后可推荐),6部为C级(暂不推荐)。推荐疗法主要包括卧床休息、药物治疗、手术治疗等。结论腰椎间盘突出症诊疗指南和专家共识的方法学质量有待进一步提高,部分治疗方法存在争议,指南推荐意见尚需进一步完善、统一,以优化临床实践。

妊娠期新型冠状病毒感染临床实践指南的质量评估

目的:评价妊娠期新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染临床实践指南的方法学质量及报告质量,筛选高质量指南,为后期临床实践及指南的制定提供参考意见。方法:系统检索PubMed、中国知网、维普数据库、万方数据库、英国国家卫生与临床优化研究所等数据库,同时补充检索医脉通、用药助手等临床指南APP,收集2019年至2023年3月发布的妊娠期SARS-CoV-2感染相关临床实践指南。使用临床指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)指南评估和国际实践指南报告标准(RIGHT)检查表,评估符合条件的临床实践指南的方法和报告质量,计算评审者对组内相关系数(ICC)的总体一致性。结果:共纳入15份妊娠期SARS-CoV-2感染临床实践指南,其中国外指南14份,国内指南1份。每个领域的评审人员的总体一致性是可以接受的,根据AGREEⅡ评估,就报告质量而言,临床实践指南所有6个领域的平均报告率为56.42%,其中领域1“范围和目的”的报告率最高(80.37%),领域5“适用性”的报告率最低(36.05%)。所有指南中,RIGHT项目的平均报告率为38.19%。结论:妊娠期SARS-CoV-2感染临床实践指南的质量有待提高,未来指南在制定时需要依靠标准的循证方法和工具,为临床决策提供该领域的高质量指南。

颈腰椎慢性筋骨病损临床实践指南和专家共识的方法学质量评价

目的 评价国内外颈腰椎慢性筋骨病损相关的临床实践指南和专家共识的方法学质量。方法 检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、PubMed、国际指南网、英国国家卫生与临床优化研究所、国际指南中心网,收集有关颈腰椎慢性筋骨病损相关的临床实践指南和专家共识。检索时限为建库至2022年7月31日。2名研究者按照纳入排除标准独立筛选指南并提取相关信息,4名研究者使用AGREE II评价工具对指南进行质量评价,并采用组内相关系数(ICC)评价其一致性。结果 本研究共纳入23篇临床实践指南和专家共识,其中21篇为临床实践指南,2为篇专家共识。AGREE II 6个领域得分率中位数和四分位间距分别为:范围和目的 84.72%(69.44%,88.89%)、参与人员59.72%(38.89%,75.00%)、严谨性71.88%(45.83%,81.77%)、清晰性81.94%(73.61%,87.50%)、应用性56.25%(30.21%,65.63%)、独立性79.17%(30.25%,85.42%)。总体评价一致性ICC为0.769。结论 现有证据表明国内颈腰椎慢性筋骨病损相关临床指南较国外总体质量相对一般,需对临床问题构建、证据检索和综合,以及患者价值与意愿和利益声明方面进一步完善,并建议基于此构建以中医证据为主体的中医骨伤疾病相关临床指南。

基于临床指南研究与评估工具Ⅱ的痴呆社区管理指南评价

背景痴呆是一种获得性认知功能障碍,随着病情进展,患者日常生活、学习、工作和社交能力明显减退,严重影响患者生活质量。全面而有效的痴呆社区管理能够延缓痴呆进程,而高质量的临床实践指南能够提供有效的管理策略,从而提高痴呆社区管理的质量和一致性。目的对国内外包含痴呆社区管理内容的临床实践指南和共识进行评价,以期为基层医疗卫生机构进行痴呆管理提供参考。方法2019年9月至2020年1月,检索国内外文献数据库及网站,按照纳入和排除标准查找2008—2020年发表的有关痴呆管理的循证临床实践指南、痴呆照护共识等;使用指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)对指南进行质量评价,并通过Kappa值对评价者间总的一致性进行评价。结果共入选45篇指南,指南范围与目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性与独立性6个领域标准化百分比得分分别为(77.2±8.96)%、(46.3±21.16)%、(39.19±20.8)%、(71.70±17.3)%、(26.3±17.35)%、(40.6±33.73)%,经过全面评价后,A级指南1部,B级指南23部,C级指南21部。评价者间一致性较好,Kappa值为(0.73±0.16)(P<0.01)。最终评选出24部中、高质量指南,指南范围与目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性6个领域平均得分分别为(80.20%±7.90)%、(54.50±16.98)%、(48.90±16.03)%、(77.90±7.99)%、(33.20±17.34)%和(53.3±35.63)%。筛选出的24部中高质量指南的Kappa值评分均值为(0.70±0.20)(P<0.01)。结论本研究应用AGREEⅡ对入选指南或共识进行质量评价,评选出了中、高质量指南,尽管制定方法学有待进一步规范和加强,但总体质量较高,并遵循了循证原则,能够为基层医疗卫生机构进行痴呆管理提供指导,为我国建立基层医疗卫生机构痴呆管理指南提供参考。

《医疗机构药品遴选指南》临床适用性评价

目的:评价《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性。方法:利用“指南临床适用性评价工具”,采用问卷法调研《医疗机构药品遴选指南》的临床适用性,应用SPSS 21.0软件对调研对象基本特征、临床适用性各维度评分及影响因素进行统计分析。结果:本次调查收到9个省/直辖市的49家医疗机构共112份有效问卷。《医疗机构药品遴选指南》的可获得性评分为(63.62±23.22)分,可读性评分为(76.90±15.31)分,可接受性评分为(86.53±14.64)分,可行性评分为(62.28±15.65)分,维度加和评分为(75.20±13.05)分,总体评价为(83.26±15.52)分。《医疗机构药品遴选指南》的获取途径主要为文献数据库、学术会议和公共搜索引擎。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对《医疗机构药品遴选指南》的熟悉程度是该指南临床适用性各维度评分的影响因素(P<0.05)。调查对象中,有27名(占24.11%)认为该指南存在实施障碍,其中应用人员因素、环境因素、指南因素分别有23名(占20.54%)、14名(占12.50%)、2名(占1.79%)。结论:《医疗机构药品遴选指南》具有良好的临床适用性,但应加强技术培训,提高应用人群对指南的熟悉程度,以期高质量指导医疗机构药品遴选实践工作。

《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》解读

患者报告结局(PRO)可为医疗决策、卫生政策的制定提供证据,还可作为症状监测的参考指标。基于PRO,医务人员可为患者提供及时的、个性化的医疗照护。随着PRO在临床研究中的广泛应用,一些与之相关的伦理问题受到广泛关注。《将患者报告结局纳入临床研究的伦理考量:PRO伦理指南》(简称PRO伦理指南)是基于专家共识、专门从伦理角度出发修订的,目的是为临床研究中PRO内容的伦理考量提供参考与依据。优化PRO临床研究的伦理问题能够提高PRO的数据质量,同时最大限度地降低受试者的风险,减轻受试者负担,避免对受试者造成伤害,保护受试者和研究人员的权益。本文对发表于2022年的PRO伦理指南进行解读,旨在为广大同行提供参考,并引起其对PRO相关伦理问题的重视。

国际临床指南评价工具的发展与启示

以22个指南评价工具为研究对象,分析了国际临床指南评价工具的出台背景和特点、维度和条目内容,介绍了国外临床指南评价工具的发展历程,演变过程、发展规律和存在的问题,为开发本土化的临床指南评价工具提供依据。研究发现指南评价工具出现明显分类;指南评价工具正力求在全面性和实用性之间达到平衡;现有评价工具对指南的临床内容评价不足,评分系统有待改进;指南评价应越来越多地考虑价值取向与利益冲突,考虑病人的意向与参与。

基于AGREE Ⅱ的阑尾炎临床实践指南质量评价研究

目的:了解全球阑尾炎临床实践指南现状,为规范开发和制订我国阑尾炎临床指南提供参考。方法:计算机检索MEDLINE、Embase、NGC(National Guideline Clearinghouse)、GIN(Guidelines International Network)、NICE(National Institute for Health and Clinical Excellence)和万方、中国知网及中国指南协作网等中英文数据库和相关网站(从建库至2014年12月31日)公开发表的国内外有关阑尾炎的临床指南,按照纳入、排除标准筛选指南。描述性分析纳入指南的名称、发表年份、发表机构、指南开发方法、参考文献数目等内容。按照国际公认的指南评价工具(appraisal of guidelines for research and evaluation,AGREE),评价分析纳入指南的方法学质量。结果:1共纳入7篇阑尾炎指南,发布时间跨度为2007至2014年,指南主题涉及筛查、诊断、药物治疗、手术治疗;纳入指南均为基于循证证据的指南。2纳入指南6个领域(范围和目的、制定指南的参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、适用性、编撰的独立性)的平均得分分别为65.3%、38.63%、48.89%、78.3%、0%、14.29%。结论:基于循证证据的指南是当前临床实践指南制定的发展趋势,但不同国家和地区阑尾炎临床实践指南的整体质量不高,指南开发方法的严谨性和报告规范等有待提高。

一个中国化医学临床指南评价工具的研发

目的:开发一个适合我国医疗实践实际的本土化临床指南评价工具。方法:在比较国外各种医学临床指南评价工具的基础上,根据AGREE工具并采用Delphi法进行了专家咨询和分析。结果:开发出一个适合我国情况的本土化临床指南评价工具。结论:开发出的首个临床指南评价工具,对于今后我国临床指南的开发制定具有一定指导意义。

基于AGREE的中医循证临床实践指南质量评价研究

目的：采用AGREE工具评价国内第一批中医循证临床实践指南的质量。方法：采用手工检索的方法，检索2007年-2011年间，由WHO西太区资助、中国中医科学院组织编写的中医循证临床实践指南，纳入采用AGREE工具进行评价的指南。分别分析每个指南的范围与目的、参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑独立性，最后进行全面评估。结果：共检索到28个指南，其中26个指南符合纳入标准。研究结果表明，中医循证临床实践指南的编辑独立性质量最高，平均得分81．46％；其次为制定的严谨性，平均得分80．95％；范围与目的平均得分79．96％；清晰性与可读性平均得分70．88％；参与人员平均得分61．28％；应用性质量最低，平均得分27．09％。全面评估显示，强烈推荐使用的指南有9个，推荐（补充或改进）的指南有5个，11个指南不能确定是否推荐使用。结论：中医循证临床实践指南的应用性质量很低，在以后的指南研制中，要注重该方面质量的提高。

指南研究与评价的评审工具

目前全球各医疗网站和数据库中有各类各样的临床实践指南,其质量参差不齐。本文详细介绍一种国际上指南研究与评价的评审工具以供读者参考,其目的是为临床实践指南的质量评估提供一个审查工具,使读者在采用或实施该指南前能对其作一个正确的评估。

双相障碍临床指南的评价研究

目的运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)工具评价国内外双相临床指南的方法学质量。方法以"双相障碍(bipolar disorder)""临床指南(clinical guideline)"等为检索词,通过计算机检索中国知识资源总库、中国科技期刊数据库、万方数据检索系统、中国生物医学文摘数据库、PubMed、OVID、BMJ Best Practice、Dynamed、ISI Web of Knowledge、美国国家指南交换库(NGC)以及国际指南网络(G-I-N)等网站,并辅以手动检索,收集国内外符合该研究标准的临床指南。依据AGREEⅡ工具,对其方法学质量进行评价。结果共纳入17个双相障碍临床指南。AGREEⅡ标准化总体得分显示:陈述清晰性(83%)、范围和目的(69%)领域较高,开发严谨性(40%)和参与人员(31%)领域次之,编辑独立性(25%)和应用性(15%)领域最低。循证指南在开发严谨性、陈述清晰性、应用性、参与人员以及范围和目的 5个领域的得分均高于专家共识指南。中国双相障碍防治指南在编辑独立性领域得分为0,低于其他14个循证指南的总体得分。结论纳入的双相障碍临床指南总体质量与AGREEⅡ标准差距较大。建议今后指南开发制定或更新过程中更多采用AGREEⅡ工具作为参考。

基于更新版指南研究与评价工具的特应性皮炎循证指南质量评价

通过搜集国内外公开发布的特应性皮炎中西医循证指南,采用更新版指南研究与评价工具(AGREE II)分别对指南的6个领域(范围和目的、参与人员、制定的严谨性、表达的明晰性、应用性、编辑的独立性)进行评价,并全面评估指南。结果共纳入10部指南,其中中医指南有1部。指南评价6个领域的平均得分(标化为百分比)分别为"范围和目的"65.07%、"参与人员"58.59%、"制订的严谨性"55.60%、"表达的清晰性"87.64%、"应用性"26.04%、"编辑独立性"46.88%。分析结果强烈推荐的指南有2部。提示目前特应性皮炎循证指南的表达的明晰性领域得分较高,但在应用性和编辑独立性领域仍有待提高。同时,亟待制定国内高质量的特应性皮炎循证指南。

基于指南研究与评价工具Ⅱ慢性乙型肝炎管理指南的系统评价

目的利用指南研究与评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)系统评价国内外最新版本的慢性乙型肝炎(CHB)管理指南,以促进高质量的指南应用于临床,并推动低质量指南的不断改进。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据库、维普、SinoMed、PubMed、Embase、CocraneLibrary、Web of Science等数据库,以及中国临床指南文库(China Guideline Clearinghouse,CGC)、医脉通临床指南网、美国国家临床指南数据库(National Guideline Clearinghouse,NGC)、国际指南协作网(Guidelines International Network,GIN)、英国国家临床优化研究所(National Institute for Clinical Excellence,NICE)、苏格兰学院间指南网络(Scottish Inter-Academic Guide Network,SIGN)、澳大利亚临床实践指南(Australian Clinical Practice Guidelines,ACPG)等官方网站,补充检索谷歌学术、百度学术,搜集近10年CHB管理的相关指南,检索时限为2011年1月1日至2020年12月31日。利用AGREEⅡ评价指南的方法学质量,并比较纳入的指南在CHB抗病毒适应证的不同。结果共纳入指南19部。6个评价领域中,“范围与目的”“参与人员”“严谨性”“清晰性”“应用性”“编撰的独立性”的平均得分分别为68%,35%,12%,79%,23%,52%,2部指南推荐级别为A级,5部指南推荐级别为B级,12部指南推荐级别为C级。结论CHB管理指南总体质量不高。有待开发可信赖的、高质量的CHB管理指南,尤其在“严谨性”和“应用性”方面需要进一步提高。

指南研究与评估系统:最佳推荐意见的质量评价工具(AGREE-REX)

1简述1.1背景临床实践指南(以下简称“指南”)是在对证据进行系统评价以及对可选治疗方案的利弊进行评估后形成的系统化的声明,旨在优化患者的治疗方案。指南应体现研究证据、价值观念和当地情况,并给出临床、管理和政策层面的医疗保健决策和判断。指南研究与评估系统(AGREE)Ⅱ已经成为国际通用的方法学工具,用于指南的制定、报告和评价。指南的制定必须满足严格的方法学要求,但仍不足以确保指南推荐意见应用于临床时具备可信性或可实施性。因此,在研究证据的基础上,国际指南研究团队研发了指南研究与评估系统:最佳推荐意见的质量评价工具(AGREE-REX)。

基于AGREEⅡ工具评价冠心病中西医临床实践指南的质量

目的基于AGREEⅡ工具评价国内冠心病临床实践指南的方法学及质量。方法计算机检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang Data)和中国生物医学文献数据库(CBM),收集国内冠心病临床实践指南,检索时间从建库至2019年10月。由4名研究者独立筛选文献、提取资料后,采用AGREEⅡ工具评价纳入指南的方法学质量。结果共纳入7部国内机构制订的指南或专家共识,包括急性心肌梗死中西医结合诊疗指南、冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识、冠心病心绞痛介入前后中医诊疗指南、动脉粥样硬化中西医结合诊疗专家共识、急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识、中医内科常见病诊疗指南(西医疾病部分)冠心病心绞痛、胸痹心痛中医诊疗指南。AGREEⅡ评价结果表明,多数指南在“范围和目的”“参与人员”“表达的清晰性”方面较完整,但“制订的严谨性”“应用性”“编辑的独立性”方面欠佳。急性心肌梗死中西医结合诊疗指南和急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识欠缺的两方面得分最高,其中“应用性”平均得分为46.3%,急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识得分最高,为59.4%,其次为急性心肌梗死中西医结合诊疗指南得分为52.1%;“编辑的独立性”方面,平均得分为47.3%,急性心肌梗死中西医诊疗指南得分最高,为75.0%,急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识得分次之,为62.5%。全面评价结果显示,强烈推荐使用的指南包括2个,推荐(补充或改进)的指南包括3个,不能确定是否推荐使用的指南包括2个。结论急性心肌梗死中西医结合诊疗指南和急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识在国内冠心病中西医临床实践指南的方法学质量均较高,可为临床诊疗提供指导性意见。

全球现有儿童腹泻临床实践指南的循证评价

目的:评价全球现有儿童腹泻临床实践指南,为临床实践和我国儿童腹泻循证指南的制定提供证据和方法学参考。方法:计算机系统检索Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库及指南相关网站,并补充检索纳入文献的参考文献,检索时限均为建库起至2017年12月,采用指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)评价指南的方法学质量,由2名研究员独立完成,以组内相关系数(ICC)分析计算不同研究者评价结果的组间差异,并分析比较各指南的异同。结果:初检获得1 168篇相关文献,最终纳入指南15个,其中美国3个,英国2个,世界卫生组织(WHO)2个,意大利、欧洲、印度、澳大利亚、马来西亚、新南威尔士、南非和中国各1个。15个指南中,10个为循证指南,5个为非循证指南,指南证据级别与推荐强度方法不一。两名研究员评价得分ICC>0.75,P<0.05,表明组间评价一致性高。15篇指南总体质量不高,纳入指南在AGREEⅡ各领域得分从高到低依次为:范围与目的(84.44%)、表达的清晰性(79.82%)、参与人员(45.74%)、制定的严谨性(41.18%)、编辑的独立性(36.39%)、应用性33.89%。指南推荐的主要防治方式大体一致:(1)预防和治疗脱水是儿童腹泻病治疗的关键环节;(2)各指南普遍认为补液期间继续母乳喂养可降低患儿脱水风险;(3)推荐锌制剂治疗腹泻以缩短病程;(4)合理使用抗菌药物等。结论:全球现有儿童腹泻指南整体质量有待提高。我国尚无综合全面的儿童腹泻循证指南,且我国目前儿童腹泻治疗现状和WHO标准存在一定差距,需建立规范化治疗方案。建议以AGREEⅡ条目为参考标准,同时结合国际指南报告规范标准,综合考虑我国儿童腹泻疾病负担及发病特征,制定符合我国国情的高质量儿童腹泻循证指南。

AGREEⅡ评价9个儿童青少年维生素D临床实践指南及推荐意见共识和差异

目的使用指南研究与评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价儿童青少年维生素D(VD)临床实践指南(VD指南),反映目前儿童青少年补充VD的基本共识和存在的争议。方法制定VD指南的纳入标准和检索策略,检索PubMed、Web of Science、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普中文科技期刊数据库、美国国立指南文库(NGC)、指南国际网络(G-I-N)等相关指南数据库,按纳入标准纳入有关儿童青少年VD指南,提取和描述VD指南AGREEⅡ评价信息,使用AGREEⅡ评价纳入指南质量,使用组内相关系数(ICC)进行评价员间一致性检验。分析比较不同VD指南推荐内容的共识和差异。结果共纳入9篇VD指南,分别来自美国、中国、加拿大、法国、波兰和澳大利亚/新西兰。发表年度从2006至2012年。3篇为循证指南,其中2篇采用GRADE证据分级系统,1篇采用AHRQ证据分级系统;其余6篇为非循证指南。①指南质量经AGREEⅡ评分显示:6大领域的评分中,范围和目的、清晰性和应用性的总体平均得分均>50%,指南制定的参与人员、制定的严谨性和编辑的独立性有待加强(平均得分分别为48%、42%和28%);循证指南在指南的参与人员、制定的严谨性、编辑的独立性方面优于非循证指南。②总体归纳不同VD指南之间在推荐内容上有5个方面的主要差异。VD预防建议:各指南基本认同的是0～1岁婴儿400IU·d-1的VD缺乏预防量是安全的;VD治疗建议:美国(ES)指南推荐2000 IU·d-1(1～18岁),维持6周;阳光照射:美国和澳大利亚/新西兰的指南持不同推荐意见;VD2或VD3:不同指南推荐意见不同;25羟维生素D(25OHD)水平:各指南基本认同25OHD水平<30nmol·L-1时,佝偻病的患病率增加;孕妇及哺乳期妇女:各指南推荐这一人群要注意及时补充VD,或维持适宜的25OHD水平。结论①纳入VD指南整体质量仍有待提高。循证指南质量在指南的参与人员、制定的严谨性、编辑独立性方面优于非循证指南。②纳入VD指南推荐内容虽有一定的差异,但对于0～18岁人群400 IU·d-1的VD缺乏预防量被认为是安全的剂量。③中国VD指南推荐内容参考了国外高质量的指南,改编和制定国内高质量的指南迫在眉睫。