我国临床研究受益评估指标框架的探讨与构建

目的构建临床研究受益评估框架,为临床研究受益评估标准的制定提供参考。方法采用德尔菲法开展专家咨询,并汇总计算评价指标均数、重要性得分、变异系数、协调系数等,筛选临床研究受益评估指标。结果选取了领域内23名专家进行函询,两轮专家积极程度均为100%,权威系数均≥0.90,肯德尔协调系数均<0.25(P<0.001);参考指标均值和变异系数,并结合专家建议,最终形成一级指标2个,二级指标5个,三级指标8个的临床研究受益评估框架。结论构建的临床研究受益评估框架可全面评估研究受益,为合理确定研究风险受益比,以及开发量化的临床研究受益评估工具提供基础。

创新药价值评估的国际经验比较及启示

随着我国医药卫生体制改革的不断深入,以价值为导向的创新药医保谈判准入模式已经逐步确立,如何科学开展创新药的价值评估已成为政府决策部门和社会各界关注的重要问题。本文对英国、德国、法国、加拿大四个国家的创新药价值评估体系与评估流程进行了系统梳理与对比,总结了英国关于药物经济学评价以及德国、法国、加拿大关于附加临床收益评估的过往经验;在此基础上,针对我国的创新药价值评估流程,在构建创新药附加临床收益评估体系、完善创新药医保准入的谈判规则、完善创新药医保准入的决策依据三个方面提出了相关建议。

艾迪注射液联合TP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的近期临床观察

目的:观察艾迪注射液联合TP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌的临床近期疗效和安全性。方法:将我院2007年3月-2011年6月收治的39例中晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组(23例)和对照组(16例):对照组采用TP方案(紫杉醇175mg.m-2,静脉滴注,d1,顺铂30mg.m-2,静脉滴注,d1～3);治疗组在此基础上加用艾迪注射液(50mL,静脉滴注,d1～14)。2个化疗周期后观察疗效、临床收益及毒性反应。结果:治疗组有效率为52.17%,对照组为43.75%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组在临床收益上较对照组有所提高(功能状态评分增加>20分的治疗组为60.87%,对照组为43.75%;体重增加>7%的治疗组为56.52%,对照组为37.50%;止痛药用量减少>50%的治疗组为43.48%;对照组为31.25%;疼痛程度降低>50%的治疗组为47.83%,对照组为37.50%),2组比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗组毒性反应较对照组有所减轻(胃肠道反应发生率治疗组为30.43%,对照组为37.50%;白细胞下降发生率治疗组为17.39%,对照组为43.75%;血小板下降发生率治疗组为13.04%,对照组为31.25%),2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:艾迪注射液联合TP化疗方案治疗中晚期非小细胞肺癌与单用TP化疗方案比较,能提高近期疗效及改善患者生存质量,同时能减轻毒性反应。

某医院妇产科中药饮片的使用情况

目的:考察医院妇产科中药饮片的使用情况,为改善患者的临床收益提供解决办法。方法:对医院妇产科2020年7月—2021年6月收治的490个患者的处方统计分析,主要包括中药饮片性质、使用情况及频次。结果:研究包括490个患者的处方,中药饮片的主要治疗疾病包含月经不调类、痛经类、盆腔炎、阴道炎类、宫颈炎类、女性不育类、复发性流产类、妇科肿瘤类及其他类治疗药物。医院常用的中药饮片主要用于月经不调类(16.7%)、痛经类(15.5%)及盆腔炎类(14.5%)疾病。中药饮片的使用情况:在中药使用剂数上,9~12剂(31.1%)、12~16剂(21.1%)与5~8剂(19.3%)是患者常使用的剂数;而处方中中药饮片数量上,每剂以8~14味(37.4%)、1~7味(27.2%)中药饮片最为常见。中药饮片的使用频次当归(13.3%)、白术(12.8%)、菟丝子(12.4%)、地黄(11.5%)、黄芪(10.0%)、党参(9.1%)、川芎(8.9%)、白芍(8.3%)、枸杞子(7.0%)、山药(6.7%)。其中,具有补血、补气、补阳作用的当归(13.3%)、白术(12.8%)及菟丝子(12.4%)是医院最常用的中药饮片。结论:医院妇产科中药饮片主要治疗月经不调、痛经及炎症性疾病,中药饮片使用剂数及每剂使用中药饮片数量较多,在治疗中仍有较大改进空间。研究对医院妇产科后续对中药饮片管理、医护人员技能的提升具有重要意义,能提高医院妇产科的综合实力并改善患者满意度及临床收益。