3种压疮评估量表对肿瘤内科患者临床效度的测定

目的测定和比较Braden、Waterlow、Norton 3种压疮评估量表在新疆不同民族肿瘤内科住院患者中的临床效度。方法选取2015年6-10月350例新疆某三级甲等医院肿瘤内科住院患者,应用3种压疮危险因素评估量表进行压疮风险评估,现场评估并记录患者皮肤的完整性及皮肤颜色的变化,比较3种压疮危险因素评估量表的灵敏度(Se)、特异度(Sp)和Youden指数。结果对肿瘤患者进行压疮风险因素识别时,Braden量表的平均得分为(16.71±3.74)分,Waterlow量表的平均得分为(14.44±5.70)分,Norton量表的平均得分为(15.67±2.44)分。350例患者中识别压疮55例(55处),识别率为15.7%。Ⅰ期51处,Ⅱ期4处;最易发生压疮的部位是骶尾部,共33处,其次是两侧髂脊10处,髋部8处,足跟2处,其他2处。通过3种压疮危险因素评估量表的测定,对于总体、汉族及少数民族肿瘤内科住院患者,Waterlow量表的灵敏度均较好,Youden指数较大。结论建议临床使用Waterlow量表对肿瘤内科住院患者进行压疮危险因素评估。

3种压疮评估工具的临床效度测定

目的测定Braden、Norton、Waterlow3种压疮评估工具在新疆患者中使用的临床效度。方法运用3种评估工具对随机抽取的500例住院患者进行压疮评估和皮肤完整性检查,计算各评估工具的灵敏度(Se)、特异度(Sp)。结果压疮发生率为2.8%;对于全部人群,Braden量表的临床效度较好(Se=0.8571,Sp=0.7160);对于汉族患者,Braden量表的临床效度较高(Se=0.8750,Sp=0.7438);对于少数民族患者,Waterlow量表具有较高的临床效度(Se=0.8333,Sp=0.7366)。结论临床初步评估压疮时,建议首选Braden量表,对于少数民族患者,辅以Waterlow量表。

Conners教师评定量表的临床效度研究

目的 检验Conners教师用评定量表的临床效度。方法 将Conners教师用评定量表(TRS)应用于符合DSM Ⅳ注意缺陷多动障碍 (ADHD)标准的 5 7例ADHD儿童及同年龄、同性别的全国常模样本上海组儿童。结果 (1)内容效度 :ADHD组的因子分及总分均高于对照组 (t=11 2 4 0～16 6 5 2 ,P <0 0 0 1) ;(2 )效标效度 :TRS对ADHD儿童的诊断灵敏度是 86 0 % ,特异度 94 7% ,诊断符合率 90 3% ;(3)结构效度 :各因子与总分的相关 (γ =0 892～ 0 974 )超过各因子之间的相关 (γ =0 6 93～ 0 96 3) ;经最大方差旋转后得出了 5个因子 ,有 3个因子与美国TRS的因子相似 ,即多动、注意力不集中、冲动 ,并产生了 2个不同于美国儿童的因子 :社交问题、被动。结论 Conners教师用评定量表适合于我国儿童注意缺陷多动障碍儿童的评估。

分析泮托拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床效果

目的探索消化性溃疡合并上消化道出血患者临床治疗中泮托拉唑的临床应用效果。方法回顾我科收治的50例消化性溃疡合并上消化道出血患者的病症资料(2017年9月至2018年9月),随机平均分为实验组(n=25)和对照组(n=25),实验组和对照组分别给与泮托拉唑药物和立止血药物治疗,探索消化性溃疡合并上消化道出血患者应用泮托拉唑治疗后的临床效果。结果实验组和对照组患者给与不同的药物治疗后治疗总有效率为88.0%和68.0%;观察组的治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论对于消化性溃疡合并上消化道出血患者的临床治疗,应用泮托拉唑药物治疗具有很好的治疗效果,值得推广使用。

母胎医学领域高通量测序遗传检测新技术及其临床效度分析

随着基因组分析技术发展,基于高通量测序的新型遗传检测技术已经开始应用于母胎医学实践。本文将介绍高通量遗传检测技术、其临床应用效度评估的主要内容、评估指标及其影响因素;同时也将介绍目前几项代表性的新型高通量遗传检测技术的临床效度研究情况。通过系统深入研究与评估,将有助于这些新型技术在母胎医学领域的应用得到完善与规范。

高血压患者的优质护理干预及临床效果观察

目的:探讨高血压患者的优质护理干预及临床效果。方法:收治高血压患者100例,随机分成对照组和观察组,对照组采用常规护理,观察组采用优质护理,比较两组护理效果。结果:观察组的治疗护理依从率、生活质量评分、护理满意度均明显高于对照组(P<0.05)。结论:对高血压患者采用优质护理,可以有效改善患者的临床症状,提高患者的生活质量。

三臂非劣效临床试验基于干预依从性的效应估计方法

目的临床试验中干预不依从问题通常无法避免,分析方法不当会导致结果偏倚,非劣效研究尤其如此。本研究针对三臂非劣效临床试验,建立Bayes因果模型,实现对干预依从人群的效应估计。方法基于主分层思想,按依从性类型将试验人群分层,从而转化为不同依从性人群的结局混合分布识别问题。通过构建Bayes模型和使用DA(data augmentation)算法,实现结局参数后验分布估计和统计推断。通过模拟研究,比较本研究提出方法与传统的意向性治疗(intention-to-treat,ITT)、遵循研究方案(per-protocol,PP)及实际接受治疗(as-treated,AT)分析的统计性能。结果当依从类型与结局相关时,传统的ITT、PP及AT分析均存在较大偏倚;本研究提出方法在依从类型与结局相关和不相关两种情况下,均能够将偏倚控制在较小的范围。结论对于存在较严重干预不依从问题的非劣效临床试验,本研究提出方法较传统分析可以更好地控制分析偏倚。

改良Valsava动作联合静脉使用胺碘酮治疗室上性心动过速的临床疗效

目的探讨与分析改良Valsava动作联合静脉使用胺碘酮治疗室上性心动过速(PSVT)的临床疗效。方法选取2019年12月至2023年5月该院收治的36例PSVT患者作为研究对象并分组。对照组给予常规治疗;观察组在对照组基础上给予改良Valsava动作联合静脉使用胺碘酮治疗,观察两组患者的治疗有效率与不良反应情况。结果(1)对照组有效6例、显效3例,治疗有效率为56.3%;观察组有效15例、显效4例,治疗有效率为95.0%,组间临床治疗有效率存在差异(P<0.05)。(2)对照组发生不良反应7例(43.8%)、观察组发生不良反应2例(10.0%),组间不良反应发生率存在差异(P<0.05)。结论改良Valsava动作联合静脉使用胺碘酮治疗PSVT具有明显的治疗作用,疗效确切且不良反应发生率低,值得临床进一步推广应用。

基于Aprior关联规则联合多元统计的哮喘临床效方规律分析及新方发现

目的通过数据挖掘方式,探究哮喘临床效方用药规律。经过纳入标准,收集哮喘效方176首,涉及162味中药,累计用药1666频次。处方标准化后,采用Aprior关联规则、系统聚类分析、因子分析等多元统计方法,探讨哮喘临床效方的组方规律。对核心药物分析,确定哮喘临床用药常以补益药、清热药、化痰药及平喘药为主。得到常用二项配伍药物16组,三项配伍药物12组,四项配伍12组,结合专业知识,发现4类证型下不同的核心药物。哮喘临床效方规律的挖掘,得出的用药配伍规律及核心药物,为临床用药开阔了思路。

经阴道超声检查法在妇产科疾病中的临床应用价值

揭示指向宫颈癌患者推进经阴道彩色多普勒超声影像学检查诊断治疗的质效。方法 2022年2月-2023年11月,将98例宫颈癌患者分两组,各49例,参照组经腹部超声影像学检查诊断治疗,研究组经阴道彩色多普勒超声影像学检查诊断治疗,测算比照两组的诊断治疗结果满意度测算数据值。结果 研究组的诊断治疗结果满意度测算数据值优于参照组(P<0.05)。结论 指向宫颈癌患者推进经阴道彩色多普勒超声影像学检查诊断治疗处置,价效显著,值得推广。

两均数比较的优效性临床试验样本量估计

如何正确估计两均数比较的优效性临床试验样本量是试验设计阶段的主要研究内容之一。在介绍优效性试验基本概念和样本量估计公式的基础上,通过实例介绍两均数比较的样本量估计,并采用PASS软件演示估计过程,为随机对照临床试验正确估计样本量提供参考。

腹腔镜输卵管结扎术与传统经腹输卵管结扎的临床疗效对比

目的:比较分析腹腔镜输卵管结扎手术和传统经腹输卵管结扎的效果。方法:对到我中心施行结扎的200例服务对象进行随机分组,分成试验组和对照组,每组100例。试验组采用腹腔镜输卵管结扎手术,对照组采用传统经腹输卵管结扎手术,比较两组的临床效果。结果:试验组手术成功率为100.0%,明显高于对照组的89.0%,差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论:腹腔镜输卵管结扎手术具有手术成功率高,手术时间短,出血少,微创,术后恢复快等优点,是一种非常好的绝育手术方式。

原发性闭角型青光眼小梁切除术不同切口位置术后临床评效

目的:探讨原发性闭角型青光眼复合小梁切除术切口位置不同对患者术后治疗效果的比较,包括眼压的比较,术后舒适性的比较,及对于患者将来行白内障手术切口位置的选择的帮助。方法:对56例(62眼),原发性闭角性青光眼(pri-mary angle-clo-sure glaucoma,PACG)患者采用显微镜下1点位(42)和颞下方不同位置切口行复合小梁切除术(小梁切除口减小+丝裂霉素+前房穿刺),均为连续病例。其中1点位切口32例(36眼),颞下切口24例(26眼),术后3d、7d、2月分别观察眼压情况,术后1a滤过泡的情况及2月时患者自身舒适性感觉的情况。结果:1点位切口选择组术后平均眼压13.89±3.76mmHg,颞下切口选择组术后平均眼压13.91±3.25mmHg,无明显差异。1点位切口功能性滤过泡34眼(其中Ⅰ型15眼,Ⅱ型19眼),所占比例为:80.8%,颞下切口选择组功能性滤过泡16眼(其中Ⅰ型7眼,Ⅱ型9眼),所占比例为:80.0%,两组功能性滤过泡所占比例在统计学上差异无显著性。术后舒适性比较颞下切口选择组半月内明显优于1点位切口选择组,2月时舒适性比较无明显差异。但综合白内障医生习惯,颞下切口选择为白内障手术医生留出更多的可操作空间。结论:原发性闭角性青光眼复合小梁切除术两种切口位置的的选择对于术后眼压及远期舒适性的比较无明显差异性,对于将来白内障切口位置的选择有明显差异性。

重建钢板结合骶髂关节螺钉技术治疗复杂骶髂 关节骨折脱位的临床疗效分析

探讨重建钢板结合骶髂关节螺钉技术治疗复杂骶髂关节骨折脱位的临床效果。方法:选取 2014 年 9 月-2015 年10 月在我院接受治疗的复杂骶髂关节骨折脱位 76 例,其中 38 例患者采用骶髂关节螺钉技术进行治疗(对照组) ,另外 38 例患者采用重建钢板结合骶髂关节螺钉技术进行治疗(观察组) ,观察并比较两组的治疗效果。结果:两组患者手术时间、术中出血量差异明显,P<0.05,有统计学意义;两组患者骨痛消失时间、愈合时间、骨关节功能评分差异明显,P<0.05,有统计学意义。结论:重建钢板结合骶髂关节螺钉技术治疗复杂骶髂关节骨折脱位疗效显著,具有临床推广应用价值。

多个连续性共同终点非劣效临床试验的样本量估计

目的针对多个以连续性正态分布变量作为共同终点的非劣效临床试验,探讨保护全局把握度的样本量估计方法。方法在阐明优效性临床试验多个连续性共同终点样本量估计的理论基础上,扩展提出了关于非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计方法。结合临床麻醉学中一个重复测量终点非劣效临床试验的实际案例,基于其预试验的相关结果,在不同的I类错误水平、各重复测量间不同的相关系数、不同的非劣效界值设定下,估计了满足一定的全局把握度(例如80%)的样本量,并借助Monte-Carlo模拟方法对估计结果进行验证。结果本文介绍的非劣效临床试验多个连续性正态分布共同终点的样本量估计方法具有严密的统计理论基础,表明能较好的保护全局把握度,结合实际案例进行的样本量估计结果模拟研究验证了方法的正确性。结论本文为非劣效临床试验多个连续分布共同终点的样本量估计提供了方法学支持,具有较强的实用价值。

六味地黄丸的药效学与临床应用

阐明六味地黄丸药效学与临床应用的研究进展及展望。六味地黄丸的药效学研究进展包括:对免疫功能的影响;对肾功能的影响;延缓衰老作用;对全血化学发光的抑制及抗氧化作用四个方面。临床应用包括:心血管疾病;糖尿病;五官科疾病等六个方面。此药具有广泛的生物活性,起效快,疗效高。广泛用于老年性疾病和心血管疾病的治疗。

癃清胶囊辅助治疗慢性前列腺炎60例临床疗效观察

慢性前列腺炎的患者相当一部分不愿意接受手术治疗,术后也多复发者,故成为治疗难点。我们试用癃清胶囊(贵州远程制药有限公司生产)辅助西药治疗。

非劣效性临床试验的应用和注意点(二)——美国食品和药物管理局(FDA)行业指南草案总结

总结美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但不限于非劣效性界值的设定,既往研究活性对照疗效的定量和非劣效性统计分析方法,并对该草案的改善提出建议和期待。

新型膝关节假体应用于人工膝关节置换的安全性和有效性：前瞻性、随机、阳性平行对照、非劣效性临床试验

背景:人工膝关节假体置换逐渐成为治疗终末期膝关节疾病的主要手段。然而,目前中国临床应用的人工膝关节假体多为国外进口产品,价格昂贵,同时由于人种差异,这些根据西方人解剖设计的假体也无法满足东方人需要。目的:观察新型膝关节假体应用于人工膝关节置换的安全性和有效性。方法:研究为前瞻性、单中心、随机、阳性平行对照、非劣效性临床试验,在中国湖北省,十堰市太和医院完成。招募需要进行膝关节置换的膝关节疾病患者72例,采用区组随机化方法按1∶1的分配比例进行分组,其中试验组和对照组各36例,分别采用武汉医佳宝生物材料有限公司的新研制的膝关节假体及已获得CFDA批准的北京爱康宜诚医疗器材有限公司的膝关节假体进行人工膝关节置换,随访12个月。试验的主要观察指标为置换后12个月(±15 d)膝关节HSS评分的优良率,以评价膝关节功能恢复情况;试验的次要观察指标为置换后12个月患者的生存率,置换前、置换后2周(±5 d)、6周(±15 d)、3个月(±15 d)、6个月(±15 d)、12个月(±15 d)膝关节正侧位X射线形态,置换后2周(±5 d)、6周(±15 d)、3个月(±15 d)、6个月(±15 d)、12个月(±15 d)的不良反应发生率及各种类型不良反应与植入膝关节假体的相关性。试验已在北美临床试验注册中心注册(NCT03184129),并经中国十堰市太和医院伦理委员会批准(2016第(34)号)。研究符合世界医学会制定的《赫尔辛基宣言》的要求。参与者本人对治疗方案和过程均知情同意,并签署知情同意书。讨论:试验于2017年2月开始招募对象,预计2017年9月完成招募,2018年11月完成数据分析。中国武汉医佳宝生物材料有限公司根据中国人膝关节解剖特点,研发出的一套全新的以钴铬钼合金和高交联聚乙烯为主要材料的人工膝关节假体系统,该系统选用钴铬钼对高交联聚乙烯作为活动摩擦界面,具有更加优越的耐磨性能。试验希望验证新型膝关节假体进行人工膝关节置换的有效性及安全性。

非劣效性临床试验的应用和注意点(一)——美国食品和药物管理局(FDA)行业指南草案总结

本文总结了美国食品和药物管理局(FDA)非劣效性行业指南草案要点,着重介绍了非劣效性试验在临床医药研发中需要考虑的问题,包括但不限于非劣效性界值的设定,既往研究活性对照疗效的定量和非劣效性统计分析方法,并对该草案的改善提出建议和期待。