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曲妥珠单抗生物类似药临床有效性比对研究设计策略
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作者 关元宙 王玉洁 梁毅 《中南药学》 CAS 2021年第10期2199-2203,共5页
曲妥珠单抗能特异性阻断人表皮生长因子与人表皮生长因子受体-2结合,达到抑制肿瘤生长的作用。伴随其原研药专利相继在各地到期,众多药物研发企业纷纷开展曲妥珠单抗生物类似药的研发。本文通过总结已发表的10篇曲妥珠单抗生物类似药Ⅲ... 曲妥珠单抗能特异性阻断人表皮生长因子与人表皮生长因子受体-2结合,达到抑制肿瘤生长的作用。伴随其原研药专利相继在各地到期,众多药物研发企业纷纷开展曲妥珠单抗生物类似药的研发。本文通过总结已发表的10篇曲妥珠单抗生物类似药Ⅲ期临床研究,结合主要国家及地区的生物类似药研发法规要求,归纳了临床试验设计及统计分析要点,旨在为曲妥珠生物类似药临床有效性比对试验提供合理设计策略。 展开更多
关键词 曲妥珠单抗 生物类似药 临床有效性比对研究 生物相似性 赫赛汀 HERCEPTIN
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国内厂家胱抑素C试剂的评价方法研究和结果分析 被引量:1
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作者 张勇建 朱瑞宗 +1 位作者 杨占良 张曼 《检验医学与临床》 CAS 2012年第11期1293-1294,1296,共3页
目的定州市人民医院对国内多个厂家的胱抑素C(CysC)测定试剂的主要性能进行评估,了解其是否能满足临床需求。方法分别对不同厂家的试剂进行主要性能评价,并与国际优质的日本生研试剂进行对比。结果国内厂家的CysC试剂在稳定性、线性范... 目的定州市人民医院对国内多个厂家的胱抑素C(CysC)测定试剂的主要性能进行评估,了解其是否能满足临床需求。方法分别对不同厂家的试剂进行主要性能评价,并与国际优质的日本生研试剂进行对比。结果国内厂家的CysC试剂在稳定性、线性范围、临床比对、精密度、抗脂浊干扰、灵敏度方面都符合要求、并与进口的日本生研试剂有良好的相关性。结论国内新成生物的CysC检测试剂盒在主要性能方面符合临床应用要求。 展开更多
关键词 胱抑素C 精密度 临床比对 稳定性 线性范围
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舒芬太尼复合地佐辛对结直肠癌患者术后镇痛中的效果体会 被引量:2
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作者 徐向杨 吴范 +1 位作者 梅菊香 张英 《中国继续医学教育》 2015年第30期59-60,共2页
目的:探讨舒芬太尼复合地佐辛对结直肠癌患者术后镇痛效果。方法选取2013年7月~2015年7月于本医院治疗的择期行结直肠癌根治手术患者60例,随机分为两组即对照组患者(30例)术后给予芬太尼+地佐辛镇痛,观察组患者(30例)术后采用... 目的:探讨舒芬太尼复合地佐辛对结直肠癌患者术后镇痛效果。方法选取2013年7月~2015年7月于本医院治疗的择期行结直肠癌根治手术患者60例,随机分为两组即对照组患者(30例)术后给予芬太尼+地佐辛镇痛,观察组患者(30例)术后采用舒芬太尼+地佐辛复合给患者镇痛,通过比较两组患者在不同时间点的VAS评分。结果采用舒芬太尼复合地佐辛对结直肠癌患者术后镇痛效果比较均具有统计学意义(P<0.05)。结论采用上述方法可得临床不良反应较少且临床效果优于芬太尼+地佐辛。 展开更多
关键词 结直肠癌 镇痛效果 临床比对
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医院体外诊断试剂选择方法探讨 被引量:1
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作者 宿炳林 《检验医学与临床》 CAS 2012年第21期2674-2675,共2页
目的为选择性价比高的β-羟丁酸测定试剂,针对3家不同试剂生产厂家的试剂进行了主要性能评估和对比分析。方法分别对2个厂家的试剂进行主要性能评价,并与国际优质的英国朗道试剂进行对比。结果国内厂家的β-羟丁酸试剂在稳定性、线性范... 目的为选择性价比高的β-羟丁酸测定试剂,针对3家不同试剂生产厂家的试剂进行了主要性能评估和对比分析。方法分别对2个厂家的试剂进行主要性能评价,并与国际优质的英国朗道试剂进行对比。结果国内厂家的β-羟丁酸试剂在稳定性、线性范围、临床比对、精密度、抗脂浊干扰、灵敏度方面都符合要求,与进口的英国朗道试剂有良好的相关性。结论新成生物的β-羟丁酸测定试剂盒符合临床应用要求。 展开更多
关键词 Β-羟丁酸 精密度 临床比对 稳定性 线性范围
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两个厂家α_1微球蛋白试剂性能评估和比较
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作者 冉晓青 《检验医学与临床》 CAS 2012年第23期2958-2959,共2页
目的比较国内2个厂家α1微球蛋白测定试剂(α1-MG)在同一台生化分析仪上的检测结果。方法用两种试剂进行α1-MG测定,并对两种试剂的精密度、检测范围、功能灵敏度、准确度、试剂稳定性和临床比对等结果进行评价。结果 A厂家的试剂在功... 目的比较国内2个厂家α1微球蛋白测定试剂(α1-MG)在同一台生化分析仪上的检测结果。方法用两种试剂进行α1-MG测定,并对两种试剂的精密度、检测范围、功能灵敏度、准确度、试剂稳定性和临床比对等结果进行评价。结果 A厂家的试剂在功能灵敏度、测定范围和尿液测定α1-MG比B厂家更佳,血尿同测能够更好地满足临床需求,为临床应用提供极大的方便,其他指标A厂家和B厂家差异不大。结论 A厂家生产的α1-MG测定试剂盒具有更高的性价比,优势明显。 展开更多
关键词 Α1微球蛋白 精密度 功能灵敏度 准确度 稳定性 临床比对
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Pneumatosis cystoides intestinalis 被引量:17
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作者 Francesco Azzaroli Laura Turco +4 位作者 Liza Ceroni Stefania Sartoni Galloni Federica Buonfiglioli Claudio Calvanese Giuseppe Mazzella 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2011年第44期4932-4936,共5页
Pneumatosis cystoides intestinalis(PCI) is a rare condition that may be associated with a variety of diseases.The presenting clinical picture may be very heterogeneous and represent a challenge for the clinician.In th... Pneumatosis cystoides intestinalis(PCI) is a rare condition that may be associated with a variety of diseases.The presenting clinical picture may be very heterogeneous and represent a challenge for the clinician.In the present paper we describe both a common and an uncommon clinical presentation of PCI and review the pertaining literature.Our cases confirm that,apart from asymptomatic cases,the clinical presentation of PCI may be widely different and suggest that a new onset of stipsis might be the presenting symptom.Diagnosis might be suggested by a simple X-ray of the digestive tract showing a change in the characteristics of the intestinal wall in two-thirds of these patients.However,one third of the patients do not have a suggestive X-ray and require a computed tomography(CT) scan/nuclear magnetic resonance that may reveal a thickened bowel wall containing gas to confirm the diagnosis and distinguish PCI from intraluminal air or submucosal fat.CT also allows the detection of additional findings that may suggest an underlying,potentially worrisome cause of PCI such as bowel wall thickening,altered contrast mucosal enhancement,dilated bowel,soft tissue stranding,ascites and the presence of portal air.Our results also point out that clinicians and endoscopists should be aware of the possible presentations of PCI in order to correctly manage the patients affected with this disease and avoid unnecessary surgeries.The increasing number of colonoscopies performed for colon cancer screening makes PCI more frequently casually encountered and/or provoked,therefore the possible endoscopic appearances of this disease should be well known by endoscopists. 展开更多
关键词 Pneumatosis cystoides intestinalis Pneumoperitoneum Treatment Hyperbaric oxygen Endoscopy
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