启动临床监察员职业教育的初步构想

以市场为导向,启动临床监察员职业教育是新时期职业高等教育的重要任务之一。通过对3家合同研究组织的76名临床监查员进行的问卷调查,显示,我国临床监查员进入行业前对临床监察员和合同研究组织认知程度低,对目前培训途径和内容不满意。从促进合同研究组织发展、建设临床研究队伍的角度看,我国对高层次临床监查员存在巨大的需求,启动临床监察员职业教育对落实我国《药物临床试验质量管理规范》、提高临床试验研究的水平平和增加医学类学生的就业渠道具有重要意义。启动临床监察员职业教育需在部分医学院校设置相应的教学机构并设置相关的课程和培训相应的师资。

以临床监察员为就业导向的临床药学专业课程体系构建

以临床监察员为就业导向,建立系统临床药学专业课程体系,旨在为学生职业定位提供指导,并为其从事临床监察员工作奠定良好基础,促进临床药学专业课程建设。

以临床监察员和医学联络官为导向的临床药学专业实践教育新思考

以临床监察员和医学联络官为导向,思考临床药学专业实践教育体系,以为学生职业发展提供更多参考,解决临床药学人才供需矛盾,促进临床药学专业健康发展。

临床医师对临床监察员满意度调查分析

目的探讨临床医师对临床监察员（CRA）的满意度及其影响因素，对CRA的教育提出合理化建议。方法从5所三级甲等医院参加过临床试验的临床医师中随机抽取160名进行问卷调查，调查问卷采用李克特量表（Likertscale）5点测量法，内容包括4个层面12个维度，即工作态度、专业知识和能力、沟通协调能力、项目管理能力。利用SPSS15．0软件进行数据处理和统计分析。用列联表的．）（。分析调查对象的属性特征与其对CRA总体满意度的关联性。结果12项指标均值在2．28～3．75，总体满意度不高。其中，对CRA的服务意识、试验方案熟悉程度和CRF填写方面的满意度最高，分别为74．04％、61．70％，其余10项指标的满意度均〈50．00％。卡方分析结果显示，性别、学历、职称与总体满意度没有关联；参加过和未参加过培训的人员的总体满意度存在差异（P〈0．05），参与试验数量不同的人员之间总体满意度也存在显著差异（P〈0．01）。结论临床医师对CRA的总体满意度不高，通过加强CRA的培训、建立CRA职业资格准入制度和加强临床医生对临床试验的重视和临床试验的能力以规范临床试验行业发展，提高我国的临床试验水平。

基于CRA视角的医院伦理委员会管理现状分析

以临床监察员为研究对象,运用问卷调查法收集临床监察员对医院伦理委员会运行现状的评价结果,发现伦理委员会的审查效率和伦理工作人员的专业水平存在一定程度上的不足。针对此提出了从信息公开、制度体系建设、委员培训、工作人员内在素质和专业水平提高等角度加强内涵建设,以提高伦理审查效率和质量。